2017年2月27日,国家药监总局食品药品审核查验中心发布公告,经过综合考评,任志军等45人获聘为第二批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。
药监总局的第一批国家级医疗器械检查员一共有35人,第二批45人,这两批80人将直接参与总局组织的各种医疗器械飞行检查和境外检查。
据此前信息,2017年,总局计划飞检50-80家生产企业和20-40家经营企业,包括:
1、高风险产品生产企业;
2、由总局直接办理案件中涉及的生产企业;
3、贮存和运输有特殊要求的经营企业;
4、进口产品注册代理人。
此外,2017年,总局计划组织对20-30家境外企业开展生产现场核查。
第二批45名国家级检查员名单如下:
省份
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姓名
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工作单位
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北京市
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任志军
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北京市医疗器械技术审评中心
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北京市
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王辉
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北京市医疗器械技术审评中心
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天津市
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董青
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天津市市场和质量监督管理委员会
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天津市
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许光夫
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天津市市场和质量监督管理委员会
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天津市
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杨晓沫
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天津市津南区市场和质量监督管理委员会
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河北省
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颜凯
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河北省食品药品监督管理局
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内蒙古自治区
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马亚青
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内蒙古自治区食品药品监督管理局
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辽宁省
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杨华
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辽宁省药品认证中心
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吉林省
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王忠国
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吉林省白城市食品药品监督管理局
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江苏省
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李新天
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江苏省食品药品监督管理局
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江苏省
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沈沁
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苏州市食品药品监督管理局
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浙江省
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戴桂平
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浙江省食品药品监督管理局
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安徽省
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汝燕涛
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安徽省亳州市食品药品监督管理局
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福建省
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黄凌鸿
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福建省食品药品监督管理局
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福建省
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郑景峰
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福建省药品检验所
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江西省
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徐崧
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江西省南昌市食品药品监督管理局
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山东省
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吕琳
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山东省食品药品监督管理局
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山东省
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孙春峰
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山东省聊城市食品药品监督管理局
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河南省
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曹漫征
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河南省食品药品监督管理局
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河南省
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姬风庆
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河南省食品药品监督管理局
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湖北省
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王晓敏
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湖北省食品药品监督管理局
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湖北省
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刘彦安
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湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
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湖南省
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廖晓棠
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湖南省药品审评认证中心
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海南省
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林昌文
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海南省审核认证管理中心
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重庆市
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张慧
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重庆市食品药品监督管理局
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重庆市
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高利宏
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重庆市审评认证中心
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陕西省
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鞠冬阳
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陕西省食品药品监督管理局
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陕西省
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韩林
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陕西省食品药品监督管理局药品认证中心
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甘肃省
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柴烨
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甘肃省审评认证中心
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宁夏回族自治区
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马锦
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宁夏回族自治区审批认证中心
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王昕
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国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
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李一捷
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国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
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王玉梅
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中国食品药品检定研究院
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张春涛
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中国食品药品检定研究院
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李丽莉
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中国食品药品检定研究院
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郑佳
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中国食品药品检定研究院
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罗维娜
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中国食品药品检定研究院
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李澍
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中国食品药品检定研究院
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董劲春
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
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张嵩
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
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陈敏
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
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韩昭昭
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
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郭亚娟
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
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贾建雄
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
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尹宏文
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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
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