CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯，2016奥咨达为您梳理了2014年1月—2016年11月的医械退审数据，详见以下列表：

2014年1月—2016年11月11日退审明细表   　　2014年1月-2016年11月退审涉及企业列表   　　说明：   　　1.以上是累计退审排名前30的企业名单；   　　2.在所有退审公告中，有57项没有显示相关企业信息；   　　3.以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。   　　总结：   　　1.从2014年1月至2016年11月，CFDA共发布了104批次退审公告，退审产品数量达2889个。   　　2.国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！   　　2014～2016年不予注册产品分类   　　图1中，IVD的退审比例逐年递增。   　　退审比例：无源退审比例约占一半，无源>有源>IVD。     　　图2中，2016年退审的数量大于2014年与2015年之和。   　　今年的无源退审数量，超过了其他类型产品的总和。