117药商GSP证书被撤销

来源：医药观察家网   作者：ispring

7月4日，福建省药监局发布公告，收回3家药品批发企业的GSP证书。

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，因长汀县康洋医药有限公司、福建省龙岩市新时代医药有限公司、福建众康医药有限公司等3家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定（总局令第13号），福建省药监局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

这是收回GSP证书的最新案例。自从医药流通行业大整治以来，据医药观察家网不完全统计，截止至7月1日，今年上半年全国共有117家药企被撤销GSP认证证书，其中省局撤销36家，市局撤销81家。

撤证数量最多的省份是山东，为40家，占比为34.2%；其次是广东，为38家，占比为32.5%。其中山东日照10家、广东惠州11家、山东烟台22家。

在被撤证的117家药企中，有15家药企被评为严重失信，均为广东企业，包括广州市龙祥药业有限公司、广东正美医药有限公司、广州健安堂药业有限公司等。

对撤销认证证书企业，如再次申请认证，需在撤销证书之日起6个月后方可提出。