一致性评价真的要来了!
昨日(5月26日),国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确289个必须于2018年年底前完成一致性评价的化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格。逾期未完成的怎么办?按照此前的规定,不予再注册。
通知规定:
(一)化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性评价。
(二)凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。
(三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行组织一致性评价;自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。
谁抢跑谁有三年市场独占权
这289个品种进行一致性评价的截止时间为2018年年底,在BE机构严重缺乏的情况下,这些品种压力非常大。更重要的是,在招标降价严重,药企利润微薄,怎样承担得起数百万/品种的评价费用?所以,对于拥有这些品种的企业来说,确定要进行一致性评价的品种,是目前最为紧迫的任务。
此前,据赛柏蓝了解,由于资源紧张,目前已经有药企开始谈垄断医院BE资源,双方约定,该医院只做这家公司一家的BE实验,从文号上就挤压竞争对手。所以,药企在筛选出品种的同时,对确定BE资源也应未雨绸缪。
此外,国家局还规定自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。相当于药监部门给药企三年的市场垄断权,这意味着,这些品种的一致性评价实际上也是迫在眉睫,因为谁率先完成了一致性评价,谁就抢得了市场三年独占权。有了一致性评价的质量保证,对外资的过期原研药将形成直接冲击。
所以,未来两年半的时间对于有这289个品种的厂家来说,是关系生死的两年半。
需要做一致性评价品种最多的20药企
品种生死也事关药企的生死,对于有的药企来说,除了竞争对手的抢跑压力外,本身品种如何抉择也是个重要的选择题。
根据丁香园旗下的Insight数据库的统计,下面是一致性评价中,拥有药品批准文号最多的20家药企:
附:289个仿制药一致性评价产品清单
序号
|
药品通用名称
|
剂型
|
规格
|
1
|
复方磺胺甲噁唑片
|
片剂
|
100mg:20mg(磺胺甲噁唑:甲氧苄啶)
|
400mg:80mg(磺胺甲噁唑:甲氧苄啶)
|
|||
2
|
盐酸小檗碱片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
3
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊
|
0.1g
|
4
|
甲硝唑片
|
片剂
|
0.2g
|
5
|
红霉素肠溶片
|
肠溶片
|
0.125g(12.5万单位)
|
0.25g(25万单位)
|
|||
6
|
异烟肼片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
300mg
|
|||
7
|
利福平胶囊
|
胶囊
|
0.15g
|
0.3g
|
|||
8
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
9
|
维生素B2片
|
片剂
|
5mg
|
10mg
|
|||
10
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊
|
0.15g
|
11
|
布洛芬片
|
片剂
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
12
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
0.5g
|
13
|
头孢氨苄胶囊
|
胶囊
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
14
|
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
15
|
阿司匹林肠溶片
|
肠溶片
|
0.3g
|
16
|
卡托普利片
|
片剂
|
12.5mg
|
片剂
|
25mg
|
||
17
|
硝苯地平片
|
片剂
|
5mg
|
10mg
|
|||
18
|
氨茶碱片
|
片剂
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
19
|
头孢拉定胶囊
|
胶囊
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
20
|
碳酸氢钠片
|
片剂
|
0.3g
|
0.5g
|
|||
21
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
22
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
肠溶片
|
25mg
|
23
|
双嘧达莫片
|
片剂
|
25mg
|
24
|
阿司匹林片
|
片剂
|
0.3g
|
0.5g
|
|||
25
|
琥乙红霉素片
|
片剂
|
0.125g(12.5万单位)
|
0.25g(25万单位)
|
|||
26
|
枸橼酸喷托维林片
|
片剂
|
25mg
|
27
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
盐酸乙胺丁醇片
|
片剂
|
0.25g
|
29
|
尼群地平片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
头孢氨苄片
|
片剂
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
31
|
磺胺嘧啶片
|
片剂
|
0.2g
|
0.5g
|
|||
32
|
地西泮片
|
片剂
|
2.5mg
|
5mg
|
|||
33
|
利福平片
|
片剂
|
0.15g
|
0.3g
|
|||
34
|
盐酸氯丙嗪片
|
片剂
|
12.5mg
|
25mg
|
|||
50mg
|
|||
35
|
卡马西平片
|
片剂
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
36
|
醋酸地塞米松片
|
片剂
|
0.75mg
|
37
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
38
|
盐酸异丙嗪片
|
片剂
|
12.5mg
|
25mg
|
|||
39
|
盐酸环丙沙星片
|
片剂
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
40
|
盐酸普罗帕酮片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
41
|
苯妥英钠片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
42
|
头孢氨苄颗粒
|
颗粒剂
|
0.05g
|
0.125g
|
|||
43
|
舒必利片
|
片剂
|
10mg
|
50mg
|
|||
100mg
|
|||
44
|
葡萄糖酸钙片
|
片剂
|
0.5g
|
45
|
复方氢氧化铝片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
46
|
盐酸克林霉素胶囊
|
胶囊
|
0.15g
|
47
|
阿苯达唑片
|
片剂
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
48
|
盐酸多西环素片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
49
|
甲氧氯普胺片
|
片剂
|
5mg
|
50
|
氢氯噻嗪片
|
片剂
|
10mg
|
25mg
|
|||
51
|
阿替洛尔片
|
片剂
|
12.5mg
|
25mg
|
|||
50mg
|
|||
52
|
酚酞片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
53
|
盐酸雷尼替丁片
|
片剂
|
0.15g
|
54
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
55
|
格列本脲片
|
片剂
|
2.5mg
|
56
|
氯氮平片
|
片剂
|
25mg
|
50mg
|
|||
57
|
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
58
|
硫酸阿托品片
|
片剂
|
0.3mg
|
59
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊
|
10mg
|
20mg
|
|||
60
|
呋喃妥因肠溶片
|
片剂
|
50mg
|
61
|
吡嗪酰胺片
|
片剂
|
0.25g
|
62
|
克拉霉素胶囊
|
胶囊
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
63
|
硝酸异山梨酯片
|
片剂
|
5mg
|
64
|
苯巴比妥片
|
片剂
|
15mg
|
30mg
|
|||
100mg
|
|||
65
|
阿莫西林颗粒
|
颗粒剂
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
66
|
艾司唑仑片
|
片剂
|
1mg
|
2mg
|
|||
67
|
尼莫地平片
|
片剂
|
20mg
|
30mg
|
|||
68
|
复方利血平片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
69
|
阿普唑仑片
|
片剂
|
0.4mg
|
70
|
格列吡嗪片
|
片剂
|
5mg
|
71
|
诺氟沙星片
|
片剂
|
0.1g
|
72
|
盐酸苯海拉明片
|
片剂
|
25mg
|
73
|
消旋山莨菪碱片
|
片剂
|
5mg
|
10mg
|
|||
74
|
呋塞米片
|
片剂
|
20mg
|
75
|
盐酸乙胺丁醇胶囊
|
胶囊
|
0.25g
|
76
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
颗粒剂
|
每袋含0.11g铋
|
77
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
胶囊
|
5mg
|
78
|
阿奇霉素片
|
片剂
|
0.25g(25万单位)
|
79
|
盐酸金刚烷胺片
|
片剂
|
0.1g
|
80
|
奋乃静片
|
片剂
|
2mg
|
4mg
|
|||
81
|
氟康唑胶囊
|
胶囊
|
50mg
|
100mg
|
|||
82
|
盐酸环丙沙星胶囊
|
胶囊
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
83
|
盐酸溴己新片
|
片剂
|
8mg
|
84
|
盐酸维拉帕米片
|
片剂
|
40mg
|
85
|
氢化可的松片
|
片剂
|
10mg
|
20mg
|
|||
86
|
布洛芬胶囊
|
胶囊
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
87
|
茶碱缓释片
|
片剂
|
0.1g
|
88
|
阿奇霉素胶囊
|
胶囊
|
0.25g(25万单位)
|
89
|
螺内酯片
|
片剂
|
4mg
|
12mg
|
|||
20mg
|
|||
90
|
阿苯达唑胶囊
|
胶囊
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
91
|
辛伐他汀片
|
片剂
|
10mg
|
20mg
|
|||
92
|
制霉素片
|
片剂
|
10万单位
|
25万单位
|
|||
50万单位
|
|||
93
|
熊去氧胆酸片
|
片剂
|
50mg
|
94
|
氯雷他定片
|
片剂
|
5mg
|
10mg
|
|||
95
|
盐酸地芬尼多片
|
片剂
|
25mg
|
96
|
盐酸美西律片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
97
|
复方甘草片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
98
|
克拉霉素片
|
片剂
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
99
|
叶酸片
|
片剂
|
0.4mg
|
5mg
|
|||
100
|
利巴韦林片
|
片剂
|
0.1g
|
101
|
醋酸甲萘氢醌片
|
片剂
|
2mg
|
4mg
|
|||
102
|
法莫替丁片
|
片剂
|
20mg
|
103
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊
|
50mg(以铋计)
|
104
|
磷酸氯喹片
|
片剂
|
75mg
|
250mg
|
|||
105
|
复方地芬诺酯片
|
片剂
|
盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg
|
106
|
替硝唑片
|
片剂
|
0.5g
|
107
|
盐酸哌唑嗪片
|
片剂
|
1mg
|
2mg
|
|||
108
|
口服补液盐散(Ⅰ)
|
散剂
|
已批准的所有规格
|
109
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
110
|
乳酶生片
|
片剂
|
0.15g
|
0.3g
|
|||
111
|
盐酸胺碘酮片
|
片剂
|
0.2g
|
112
|
丙硫氧嘧啶片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
113
|
盐酸地尔硫䓬片
|
片剂
|
30mg
|
114
|
盐酸赛庚啶片
|
片剂
|
2mg
|
115
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
片剂
|
阿莫西林:克拉维酸=2:1
|
116
|
阿昔洛韦片
|
片剂
|
0.2g
|
117
|
甲状腺片
|
片剂
|
40mg
|
118
|
己烯雌酚片
|
片剂
|
0.5mg
|
1mg
|
|||
2mg
|
|||
119
|
阿奇霉素颗粒
|
颗粒剂
|
0.1g(10万单位)
|
120
|
甲硝唑胶囊
|
胶囊
|
0.2g
|
121
|
口服补液盐散(Ⅱ)
|
散剂
|
已批准的所有规格
|
122
|
对氨基水杨酸钠肠溶片
|
肠溶片
|
0.5g
|
123
|
格列美脲片
|
片剂
|
1mg
|
2mg
|
|||
124
|
枸橼酸铋钾胶囊
|
胶囊
|
0.3g(含0.11g铋)
|
125
|
氨苯蝶啶片
|
片剂
|
50mg
|
126
|
阿莫西林片
|
片剂
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
127
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
128
|
吡喹酮片
|
片剂
|
0.2g
|
129
|
布洛芬缓释胶囊
|
缓释
胶囊
|
0.3g
|
130
|
醋酸甲羟孕酮片
|
片剂
|
2mg
|
4mg
|
|||
0.1g
|
|||
0.25g
|
|||
131
|
氯硝西泮片
|
片剂
|
0.5mg
|
2mg
|
|||
132
|
别嘌醇片
|
片剂
|
0.1g
|
133
|
红霉素肠溶胶囊
|
肠溶
胶囊
|
0.125g(12.5万单位)
|
0.25g(25万单位)
|
|||
134
|
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
25mg
|
50mg
|
|||
135
|
克拉霉素颗粒
|
颗粒剂
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
136
|
盐酸多塞平片
|
片剂
|
25mg
|
137
|
氟康唑片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
138
|
格列吡嗪胶囊
|
胶囊
|
5mg
|
139
|
环孢素软胶囊
|
软胶囊
|
已批准的所有规格
|
140
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
5mg
|
10mg
|
|||
141
|
硫酸亚铁片
|
片剂
|
0.3g
|
142
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
143
|
甲巯咪唑片
|
片剂
|
5mg
|
144
|
秋水仙碱片
|
片剂
|
0.5mg
|
145
|
硝酸甘油片
|
片剂
|
0.5mg
|
146
|
盐酸苯海索片
|
片剂
|
2mg
|
147
|
碳酸锂片
|
片剂
|
0.25g
|
148
|
吡嗪酰胺胶囊
|
胶囊
|
0.25g
|
149
|
丙戊酸钠片
|
片剂
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
150
|
氯雷他定胶囊
|
胶囊
|
5mg
|
10mg
|
|||
151
|
米非司酮片
|
片剂
|
10mg
|
25mg
|
|||
200mg
|
|||
152
|
尼莫地平胶囊
|
胶囊
|
20mg
|
30mg
|
|||
153
|
头孢呋辛酯片
|
片剂
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
154
|
盐酸氯米帕明片
|
片剂
|
10mg
|
25mg
|
|||
155
|
乙酰唑胺片
|
片剂
|
0.25g
|
156
|
甲睾酮片
|
片剂
|
5mg
|
157
|
维生素D2软胶囊
|
软胶囊
|
5000单位
|
10000单位
|
|||
158
|
地高辛片
|
片剂
|
0.25mg
|
159
|
盐酸特拉唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
160
|
替加氟片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
200mg
|
|||
161
|
氟哌啶醇片
|
片剂
|
2mg
|
4mg
|
|||
162
|
联苯双酯滴丸
|
滴丸剂
|
1.5mg
|
163
|
五氟利多片
|
片剂
|
20mg
|
164
|
盐酸氟桂利嗪片
|
片剂
|
5mg
|
165
|
盐酸左氧氟沙星片
|
片剂
|
0.2g
|
0.5g
|
|||
166
|
盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
4mg
|
167
|
奥美拉唑肠溶片
|
肠溶
片剂
|
10mg
|
20mg
|
|||
168
|
地红霉素肠溶片
|
肠溶
片剂
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
169
|
利培酮片
|
片剂
|
1mg
|
2mg
|
|||
170
|
柳氮磺吡啶肠溶片
|
肠溶片
|
0.25g
|
171
|
蒙脱石散
|
散剂
|
3g
|
172
|
腺苷钴胺片
|
片剂
|
0.25mg
|
173
|
阿法骨化醇软胶囊
|
软胶囊
|
0.25μg
|
0.5μg
|
|||
174
|
阿昔洛韦胶囊
|
胶囊
|
0.2g
|
175
|
氨茶碱缓释片
|
缓释片
|
0.1g
|
176
|
司莫司汀胶囊
|
胶囊
|
10mg
|
50mg
|
|||
177
|
替加氟胶囊
|
胶囊
|
50mg
|
100mg
|
|||
200mg
|
|||
178
|
缬沙坦胶囊
|
胶囊
|
80mg
|
179
|
盐酸氨溴索片
|
片剂
|
30mg
|
180
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
肠溶片
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
181
|
多潘立酮片
|
片剂
|
10mg
|
182
|
氨苯砜片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
183
|
地红霉素肠溶胶囊
|
肠溶
胶囊
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
184
|
地塞米松片
|
片剂
|
0.75mg
|
185
|
多巴丝肼胶囊
|
胶囊
|
0.25g(0.2g:0.05g)(左旋多巴:苄丝肼)
|
0.125g(0.1g:0.025g)(左旋多巴:苄丝肼)
|
|||
186
|
氯化钾缓释片
|
缓释片
|
0.5g
|
187
|
尼尔雌醇片
|
片剂
|
1mg
|
2mg
|
|||
5mg
|
|||
188
|
齐多夫定胶囊
|
胶囊
|
100mg
|
189
|
巯嘌呤片
|
片剂
|
25mg
|
50mg
|
|||
190
|
盐酸昂丹司琼片
|
片剂
|
4mg
|
8mg
|
|||
191
|
乙胺嘧啶片
|
片剂
|
6.25mg
|
192
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
5mg
|
10mg
|
|||
193
|
布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
194
|
富马酸比索洛尔胶囊
|
胶囊
|
2.5mg
|
5mg
|
|||
195
|
枸橼酸铋钾片
|
片剂
|
0.3g(含0.11g铋)
|
196
|
华法林钠片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
197
|
磷酸伯氨喹片
|
片剂
|
13.2mg
|
198
|
马来酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
199
|
奈韦拉平片
|
片剂
|
200mg
|
200
|
齐多夫定片
|
片剂
|
300mg
|
100mg
|
|||
201
|
双氯芬酸钠缓释胶囊
|
缓释
胶囊
|
50mg
|
100mg
|
|||
202
|
盐酸吗啡片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
203
|
佐匹克隆片
|
片剂
|
3.75mg
|
7.5mg
|
|||
204
|
法莫替丁胶囊
|
胶囊
|
20mg
|
205
|
磷酸可待因片
|
片剂
|
15mg
|
30mg
|
|||
206
|
羟基脲片
|
片剂
|
0.5g
|
207
|
石杉碱甲片
|
片剂
|
50μg
|
208
|
头孢呋辛酯胶囊
|
胶囊
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
209
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
胶囊
|
0.2g
|
0.5g
|
|||
210
|
吲达帕胺缓释片
|
缓释片
|
1.5mg
|
211
|
硫唑嘌呤片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
212
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
125mg:31.25mg(4:1)
(阿莫西林:克拉维酸)
|
200mg:28.5mg(7:1)
(阿莫西林:克拉维酸)
|
|||
213
|
白消安片
|
片剂
|
0.5mg
|
2mg
|
|||
214
|
布洛芬缓释片
|
缓释片
|
0.3g
|
215
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
25mg
|
100mg
|
|||
216
|
硫酸亚铁缓释片
|
缓释片
|
0.45g
|
217
|
氯化钾颗粒
|
颗粒剂
|
已批准的所有规格
|
218
|
鞣酸小檗碱片
|
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
219
|
司他夫定胶囊
|
胶囊
|
已批准的所有规格
|
220
|
替硝唑胶囊
|
胶囊
|
0.5g
|
221
|
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
|
肠溶
胶囊
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
222
|
奥美拉唑钠肠溶片
|
肠溶片
|
10mg
|
20mg
|
|||
223
|
苯唑西林钠胶囊
|
胶囊
|
0.25g
|
224
|
琥乙红霉素胶囊
|
胶囊
|
0.125g(12.5万单位)
|
0.25g(25万单位)
|
|||
225
|
甲氨蝶呤片
|
片剂
|
2.5mg
|
226
|
聚乙二醇4000散
|
散剂
|
已批准的所有规格
|
227
|
劳拉西泮片
|
片剂
|
0.5mg
|
1mg
|
|||
228
|
磷霉素氨丁三醇散
|
散剂
|
3.0g
|
229
|
硫酸吗啡片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
230
|
石杉碱甲胶囊
|
胶囊
|
50μg
|
231
|
双氯芬酸钠缓释片
|
缓释
片剂
|
50mg
|
100mg
|
|||
232
|
头孢拉定片
|
片剂
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
233
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
缓释片
|
20mg
|
30mg
|
|||
234
|
盐酸阿米替林片
|
片剂
|
25mg
|
235
|
盐酸氨溴索分散片
|
分散片
|
30mg
|
236
|
盐酸布桂嗪片
|
片剂
|
30mg
|
237
|
盐酸吗啡缓释片
|
缓释片
|
已批准的所有规格
|
238
|
盐酸帕罗西汀片
|
片剂
|
20mg
|
239
|
盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)
缓释胶囊
|
缓释
胶囊
|
0.2mg
|
240
|
阿法骨化醇胶囊
|
胶囊
|
0.25μg
|
0.5μg
|
|||
241
|
阿法骨化醇片
|
片剂
|
0.25μg
|
0.5μg
|
|||
242
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
243
|
阿立哌唑口腔崩解片
|
口腔崩解片
|
5mg
|
10mg
|
|||
244
|
阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
|
片剂
|
阿莫西林:克拉维酸=7:1
|
245
|
苯唑西林钠片
|
片剂
|
0.25g
|
246
|
复方炔诺酮片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
247
|
复方左炔诺孕酮片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
248
|
富马酸比索洛尔片
|
片剂
|
2.5mg
|
5mg
|
|||
249
|
利巴韦林胶囊
|
胶囊
|
0.1g
|
250
|
硫酸吗啡缓释片
|
缓释片
|
已批准的所有规格
|
251
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
25mg
|
75mg
|
|||
252
|
麦角胺咖啡因片
|
片剂
|
酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg
|
253
|
氢溴酸山莨菪碱片
|
片剂
|
5mg
|
10mg
|
|||
254
|
乳酸左氧氟沙星片
|
片剂
|
0.2g
|
0.5g
|
|||
255
|
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
|
缓释
胶囊
|
50mg
|
100mg
|
|||
256
|
双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)
|
缓释片
|
50mg
|
100mg
|
|||
257
|
维A酸片
|
片剂
|
10mg
|
258
|
溴吡斯的明片
|
片剂
|
60mg
|
259
|
盐酸氨溴索胶囊
|
胶囊
|
30mg
|
260
|
盐酸二甲双胍胶囊
|
胶囊
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
261
|
左甲状腺素钠片
|
片剂
|
50μg
|
262
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
颗粒剂
|
0.1g
|
263
|
阿卡波糖胶囊
|
胶囊
|
50mg
|
264
|
阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)
|
片剂
|
阿莫西林:克拉维酸=4:1
|
265
|
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
|
颗粒剂
|
0.1g(10万单位)
|
266
|
醋酸甲地孕酮片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
267
|
醋酸甲羟孕酮胶囊
|
胶囊
|
0.1g
|
0.25g
|
|||
268
|
醋酸氢化可的松片
|
片剂
|
10mg
|
20mg
|
|||
269
|
多巴丝肼片
|
片剂
|
0.25g(0.2g:0.05g)(左旋多巴:苄丝肼)
|
0.125g(0.1g:0.025g)(左旋多巴:苄丝肼)
|
|||
270
|
复方醋酸甲地孕酮片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
271
|
复方利血平氨苯蝶啶片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
272
|
复方磷酸萘酚喹片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
273
|
琥珀酸亚铁片
|
片剂
|
0.1g
|
274
|
环孢素胶囊
|
胶囊
|
已批准的所有规格
|
275
|
环磷酰胺片
|
片剂
|
50mg
|
276
|
马来酸多潘立酮片
|
片剂
|
10mg
|
277
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
278
|
炔雌醇片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
279
|
乳糖酸克拉霉素片
|
片剂
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
280
|
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)
|
缓释
胶囊
|
50mg
|
100mg
|
|||
281
|
双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)
|
缓释片
|
50mg
|
100mg
|
|||
282
|
硝苯地平缓释片
|
缓释片
|
20mg
|
30mg
|
|||
283
|
盐酸克林霉素片
|
片剂
|
0.15g
|
284
|
盐酸氯雷他定胶囊
|
胶囊
|
5mg
|
10mg
|
|||
285
|
盐酸氯雷他定片
|
片剂
|
5mg
|
10mg
|
|||
286
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
0.2g
|
0.5g
|
|||
287
|
醋酸去氨加压素片
|
片剂
|
0.1mg
|
0.2mg
|
|||
288
|
拉米夫定片
|
片剂
|
已批准的所有规格
|
289
|
依非韦伦片
|
片剂
|
50mg
|
200mg
|
|||
600mg
|