来源:赛柏蓝 作者:司徒阳明
山东省食品药品监督管理局收回山东鲁北药业有限公司药品GMP证书公告
近日,山东食药监局发布公告,称山东鲁北药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,被山东省局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SD20140265;该公司GMP证书的认证范围:片剂、硬胶囊剂、原料药(溶菌酶、玻璃酸酶)。
山东食药监局的官方网站显示,这是山东食药监局今年收回的第6张GMP证书。
2015年9月,山东康宁药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定, 其《药品GMP证书》(证书编号:CN20120158)被收回。
2015年7月, 山东菏泽泰山中药饮片有限公司、山东嘉泰中药饮片有限公司、济南人和中药饮片有限公司、山东百味堂中药饮片有限公司等4家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,被收回《药品GMP证书》。
对于药企来说,被收回GMP证书只是暂时不能生产药品,一旦整改后符合要求,监管部门还将发回其GMP证书。
10月30日,山东省局发布公告称,近日,经聊城市局的的现场检查,认为山东康宁药业有限公司已整改到位,符合《药品生产质量管理规范》的要求,故发回了该公司的GMP证书。
经过当地市局的现场检查后,山东百味堂中药饮片公司和山东百味堂中药饮片公司的药品GMP证书公告也于2015年9月和2015年10月后发回。