仅三成企业通过GMP 东富龙千山药机红利或延续

    无菌制剂生产车间GMP认证大限将近，然而截至9月，现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品企业通过GMP认证的仅三成。业内人士预计，对于千山药机（300216.SZ）和东富龙（300171.SZ）这样的制药器械企业而言，GMP认证带来的政策红利或将延续。

    根据国家药监局相关规定，现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，应在2013年年底前达到新版GMP要求，在规定期限未通过新版药品GMP要求的企业，产品将必须停产。

    受益GMP认证带来的政策红利，主营制药生产设备的千山药机和东富龙均迎来订单剧增，业绩增速加快。两家公司三季报显示，1-9月千山药机实现营业收入3.05亿，同比增42.56%；同期东富龙实现营业收入7.87亿，同比增44.36%，两家公司营业收入同比增幅均高于往年。

    不过，市场一直担忧随着无菌制剂GMP认证在2013年底告一段落，上述两家公司的订单数量会大幅锐减。对此，千山药机证券事务部人士对大智慧通讯社表示，今年确实是GMP认证的高峰期，但现在绝大部分企业还没有通过GMP认证，这部分订单会延续到明后年。国家食药监总局网站数据显示，截至今年9月通过新版GMP认证的药品生产企业仅92家，占无菌药品生产企业总数的29.7%。

    他另指出，从公司了解的情况来看，制药企业对本轮GMP态度较为理性，根据产品重要性在认证进度上有所规划。“比较重要的产品生产线今年过GMP，其他的一些产品会安排到明年，所以明年的订单数量和今年相比差异不会很大。”