关于调整山东省2013年国家基本药物集中采购企业产品质量抽检记录公示信息

关于调整山东省2013年国家基本药物集中采购企业产品质量抽检记录公示信息    （百度虫医药商务网）
 

相关申报企业：
　　按照《山东省2013年国家基本药物集中采购文件》相关规定，依据山东省食品药品监管部门最新发布的2013年“药品质量公告”以及相关企业的申诉信息，现对已经公示的企业产品质量抽检记录信息予以调整。增加山东省食品药品监管部门最新发布的2013年“药品质量公告”信息；不再采用国家和山东省食品药品监管部门发布的2011年度“药品质量公告”信息。现将调整后的产品质量抽检记录信息予以公示。（具体情况见附表）
　　如企业对该公示信息有异议，请于2013年11月18日下午4:30时以前（工作日），实名递交纸质书面投申诉材料至山东省药品集中采购服务中心，提交的材料应真实有效，不得恶意投申诉。以单位名义提出异议的，需加盖单位公章并提供联系人、联系电话；个人提出异议的，需提供本人身份证复印件、联系电话等。逾期不再受理。

　　业务咨询电话：0531-67873123（工作日）
　　投诉咨询电话：0531-67873130（工作日）

 

 

山东省药品集中采购服务中心
2013年11月15日

附：调整后企业产品质量抽检记录公示信息表

通用名

剂型

规格

包装

包材

申报企业

不合格项目

批次说明

描述

批次数

期次

来源

阿司匹林肠溶片

肠溶片

25mg

100片/瓶

塑瓶

邯郸滏荣制药有限公司

[检查]（释放度）

批次：110103

1次

1

2012年第4期

国家食品药品监督管理总局

艾附暖宫丸

大蜜丸

9g

10丸/盒

其他

石家庄万和制药有限公司

[含量测定]

20100901

1次

1

2012年第2期

国家食品药品监督管理总局

奥美拉唑肠溶胶囊

肠溶胶囊

20mg

14粒/瓶

塑瓶

湖南迪诺制药有限公司

[检查]（释放度）

110504

1次

1

2012年第6期

国家食品药品监督管理总局

胞磷胆碱钠注射液

注射液

2ml:0.25g

1支/支

玻璃瓶

济南利民制药有限责任公司

[检查](有关物质） 

10050602

1次

1

2013年第1期

国家食品药品监督管理总局

参苓白术丸

水丸

6g/100丸

10袋/盒

袋装

山东孔圣堂制药有限公司

[检查]（微生物限度）

110415

1次

1

2012年第5期

国家食品药品监督管理总局

川芎茶调颗粒

颗粒剂

4g

16袋/盒

袋装

四川志远嘉宝药业有限责任公司

[鉴别]（1）；[鉴别]（3）

120406、120306、111204、120312、120203、120403

2次及以上

6

2013年第1期

国家食品药品监督管理总局

防风通圣丸

水丸

1g/20丸

20袋/盒

其他

陕西香菊药业集团有限公司

装量差异

批次：110601

1次

1

2012年第2期

山东省食品药品监督管理局

呋喃妥因肠溶片

肠溶片

50mg

100片/瓶

塑瓶

山西云鹏制药有限公司

检查 呋喃西林；检查

A110401、A110301、A110302

2次及以上

3

2012年第6期

国家食品药品监督管理总局

槐角丸

水蜜丸

6g

10袋/盒

袋装

湖北瑞华制药有限责任公司

[含量测定]

110315

1次

1

2012年第5期

国家食品药品监督管理总局

黄连上清丸

大蜜丸

6g

10丸/盒

非PVC软袋

山西正元盛邦制药有限公司

水分

110511

1次

1

2012年第4期 总第56期

山东省食品药品监督管理局

口服补液盐Ⅱ

散剂

13.95g

10袋/包

　

山东山大康诺制药有限公司

[检查]（装量差异）；[含量测定]（总钠）；[含量测定]（钾）

100806、100206、100205

2次及以上

3

2012年第3期

国家食品药品监督管理总局

明目上清片

素片

0.6g

36片/盒

　

通化鸿淘茂药业有限公司

[鉴别]（4）

110702

1次

1

2012年第2期

国家食品药品监督管理总局

凝血酶

冻干粉

500单位

1瓶/瓶

玻璃瓶

珠海经济特区生物化学制药厂

[含量测定]

10810008、10811002、10811003、811004

2次及以上

4

2012年第4期

国家食品药品监督管理总局

葡萄糖酸钙注射液

注射液

10ml:1g

1支/支

玻璃瓶

济南利民制药有限责任公司

[性状]

10091052、10091058、10091065、10111014、10111015

2次及以上

5

2012年第5期

国家食品药品监督管理总局

十滴水

酊剂

5ml

10支/盒

塑瓶

山东大陆药业有限公司

[检查]（总固体）[含量测定](桉油精)

110322

1次

1

2013年第1期

国家食品药品监督管理总局

双氯芬酸钠肠溶片

肠溶片

25mg

100片/瓶

　

白云山汤阴东泰药业有限责任公司

[检查]（释放度） 

110206

1次

1

2012年第6期

国家食品药品监督管理总局

双嘧达莫片

糖衣片

25mg

100片/瓶

塑瓶

亚宝药业集团股份有限公司

[含量测定]

100602

1次

1

2012年第2期

国家食品药品监督管理总局

碳酸氢钠片

素片

0.5g

1000片/瓶

塑瓶

山东华信制药集团股份有限公司

崩解时限

110410

1次

1

2012年第2期

山东省食品药品监督管理局

维A酸乳膏

乳膏剂

15g:7.5mg(0.05%)

1支/支

其他

湖北人福成田药业有限公司

[含量测定]

20110201

1次

1

2012年第5期

国家食品药品监督管理总局

维生素K1注射液

注射液

1ml:10mg

1支/支

　

芜湖康奇制药有限公司

有关物质

批次：110125

1次

1

2012年第4期 总第56期

山东省食品药品监督管理局

缬沙坦胶囊

胶囊剂

80mg

14粒/盒

其他

海南澳美华制药有限公司

[检查]（有关物质）   

110506

1次

1

2013年第1期

国家食品药品监督管理总局

辛伐他汀片

薄膜衣片

10mg

10片/盒

其他

北京万生药业有限责任公司

有关物质

批次：20101004

1次

1

2012基本药物第2期,总第53期

山东省食品药品监督管理局

血府逐瘀胶囊

胶囊剂

0.4g

24粒/盒

其他

天津宏仁堂药业有限公司

[检查](微生物限度)

A03026

1次

1

2012年第2期

国家食品药品监督管理总局

盐酸利多卡因注射液

注射液

2ml:4mg

10支/盒

玻璃瓶

山东方明药业集团股份有限公司

[含量测定]

1104079

1次

1

2013年第1期

国家食品药品监督管理总局

盐酸小檗碱片

素片

0.1g

100片/瓶

塑瓶

江苏长江药业有限公司

[含量测定]

20100628

1次

1

2012年第5期

国家食品药品监督管理总局

益母草片

糖衣片

15mg(以盐酸水苏碱计)

24片/盒

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔

桂林兴达药业有限公司

[含量测定] 

111101

1次

1

2013年第2期

国家食品药品监督管理总局

注射用头孢唑林钠

粉针剂

0.5g

1支/支

玻璃瓶

哈药集团制药总厂

[检查]（溶液的澄清度）

B110231816

1次

1

2012年第3期

国家食品药品监督管理总局

阿司匹林肠溶片

肠溶片

0.3g

100片/瓶

其他

蚌埠丰原涂山制药有限公司

缓冲液中释放量

110114、110112

2次

2

山东基本药物第8期,总第51期（2012年第一季度）

山东省食品药品监督管理局

感冒清热颗粒

颗粒剂

12g

10袋/盒

袋装

山东昊福制药有限公司

装量差异

20120406、20120410

2次

2

山东2012基本药物第3期，总第55期

山东省食品药品监督管理局

诺氟沙星胶囊

胶囊剂

0.1g

24粒/盒

　

四川好医生攀西药业有限责任公司

溶出度

110301

1次

1

山东基本药物第8期,总第51期（2012年第一季度）

山东省食品药品监督管理局

盐酸苯海拉明片

糖衣片

25mg

100片/瓶

塑瓶

临汾宝珠制药有限公司

有关物质

110501

1次

1

山东基本药物第8期,总第51期（2012年第一季度）

山东省食品药品监督管理局

地塞米松磷酸钠注射液

注射液

1ml:2mg

1支/支

玻璃瓶

济南利民制药有限责任公司

检查-可见异物

12091129

1次

1

2013年基本药物第一期，总第58期

山东省食品药品监督管理局

碳酸锂片

素片

0.25g

100片/瓶

塑瓶

江苏联环药业股份有限公司

检查-重量差异

20120302

1次

1

2013年基本药物第一期，总第58期

山东省食品药品监督管理局