罗氏放弃抗癌药赫赛汀印度专利

罗氏（Roche）16日宣布，已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀（Herceptin）在印度的专利申请。

本月早些时候，印度加尔各答专利局驳回了罗氏提交的专利，理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的专利申请。

罗氏发言人在一份电子邮件声明中称，罗氏已经决定，不在寻求印度专利第205534号（次级专利，secondary patent）及相关的分案专利申请（divisional applications），这一决定，是出于对印度特定权利的强度和知识产权（IP）环境总体的考虑。

西方制药公司热切进军印度130亿美元药物市场，但同时也对该国知识产权的保护水平产生担忧。在印度，仿制药销售占药品销售的90%以上。

赫赛汀是罗氏第三大重磅产品，2013年上半年的全球销售达到了33亿美元，该药用于一种极具侵略性（HER2阳性）的乳腺癌的治疗。

印度政府已经在考虑，针对赫赛汀发布一份强制许可（compulsory license），这一强制许可将允许印度本土制药商生产及销售便宜得多的赫赛汀仿制药。但至今，印度政府还未作出最后决定。

在2012年，印度颁布了该国有史以来首个强制许可，允许印度本土制药商Natco制药公司生产拜耳（Bayer）肾脏和肝脏抗癌药多吉美（Nexavar）的仿制药。

此次，罗氏不再寻求赫赛汀专利的决定，可能为仿制药商生产便宜赫赛汀生物仿制药铺平了道路，因为这些生物仿制药与原药并非完全相同。

然而，罗氏称，目前在印度还没有赫赛汀生物仿制药获批，该公司将继续强制实施涵盖其他药物在印度的专利。