为落实国家食物药品监督打点局关于体外诊断试剂监督打点的有关文件精神,根据河南省卫生厅有关批件及省食物药品监督打点局文件精神要求,确保医疗机构使用的外诊断试剂安适、有效,保障人体康健和生命安适,现就进一步类型医疗机构外诊断试剂采购渠道通知如下:
各医疗机构要加强打点,严厉根据国家食物药品监督打点局有关监督打点规定,尤其对药字号体外诊断试剂的储存养护、运输有温度等希罕要求的械字号体外诊断试剂,必需从业务执照、医疗东西策划容许证、药品策划容许证(体外诊断试剂专用)、GSP证书等天资切合规定要求的有配送天资供给企业采购。体外诊断试剂采管、使用职员要进步质量意识、礼貌意识、危害意识,严把采购验收关,成立健全真实完备的体外诊断试剂出产、策划企业和产品天资档案,根据各体外诊断试剂的要求储存保管,看重体外诊断试剂关键枢纽的质量节制,确保体外诊断试剂切合质量要求,确保磨练成果的切确性和合理性。
焦作市药品齐集招标采购打点委员会办公室
2010年4月21日