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2012年安徽省食品药品监督管理局关于举办全省新版药品GMP培训班的通知(食药监办〔2012〕146号)

发布日期:2012-11-07  |  浏览次数:64856

2012年安徽省食品药品监督管理局关于举办全省新版药品GMP培训班的通知(食药监办〔2012〕146号) 

   百度虫医药招商网发布时间:2012-11-07    阅读次数:348次[发送短信]  [收藏] [返回]所属项目项目名称  
各有关单位:

为加快我省药品http://www.baiduyy.com/zbxx/zbml_index.asp生产企业实施2010版药品GMP进度,本着培训内容贴近企业实际,注重实效,解决企业在厂房改造、设备工艺调整、质量管理体系建设、风险管理运用、变更与纠偏、验证确认等实施过程中诸多重点难点问题,进一步提升我省药品质量安全总体水平,增强药品生产企业的竞争能力,促进皖药事业振兴,经研究,定于11月中下旬举办新版药品GMP培训班。现将有关事宜通知如下:

一、培训内容

1、生产工艺和风险控制

2、无菌制剂设备在洁净区防倒灌风险控制(无菌班)

3、无菌制剂灌装与扎盖的风险控制(无菌班)

4、培养基模拟灌装试验(无菌班)

5、环境监测(无菌班)

6、无菌更衣(无菌班)

7、工艺验证

8、清洁验证

二、培训对象

已按预通知要求报名参加培训班的人员。

三、时间与地点

(一)无菌班:

时间:11月19日下午报到,11月20日至22日培训,23日上午离会。

地点:新文采会展酒店

地址:合肥市金寨路与丹霞路交口(明珠广场向南江汽营销中心对面)

市内乘车路线:从火车站、长途汽车站乘226路公交车至明珠广场下转30路公交车至金丹路下车,即到目的地。

酒店总机:0551-5282855

联系人:韩经理13855133977

(二)非无菌班:

时间:11月22日下午报到,11月23日至24日培训,25日上午离会。

地点:合肥市外经戴斯酒店(外经大厦)

地址:合肥市东流路28号(徽州大道与南二环交口)

市内乘车路线:从火车站、长途汽车站乘11路公交车至新华电脑南区下步行100米,即到目的地。

酒店总机:0551-2997999

联系人:唐经理18056060555

四、联系方式

会务联系人:窦颖辉15255187682

传 真:0551-3710227

E-Mail:dyh_1120@yahoo.com.cn

 

 

安徽省食品药品监督管理局办公室

2012年11月5日