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加码抗菌药:顺势还是冲动

发布日期:2012-07-31  |  浏览次数:81327

  7月17日,国药集团一致药业股份有限公司发布公告称,公司以3165万元增持主要经营生产、销售头孢菌素类原料药及制剂等的苏州致君万庆药业有限公司25%股权。增持完成后,致君万庆药业将成为国药一致的全资子公司。

受抗生素限用政策的影响,抗菌药生产企业多出现利润下滑,众多生产药企已开始谋求转型,为何仍有企业继续投资抗菌药生产,是否意味着抗菌药市场未来存在一丝曙光?

对此,弗若斯特沙利文(北京)咨询公司首席咨询师黄东临表示:“抗生素使用由来已久,限抗令下虽不少企业损失严重,但市场刚性需求量未减。国药一致作为医药商业性质的公司,拥有完善的全国商业网络,虽具有抗生素生产平台,但产能并不大,此次完成对致君药业的控股,能保证上游的供应,会加速企业发展。”

上海新世纪资信评估投资有限公司经理曹明亦认为:“一致药业以增持收购方式控股致君万庆,目的是快速形成产能,并非强劲投资,未必就是为了迎合市场短期的反弹。” 

限用后的新稳态

抗生素是我国临床应用最为广泛的一类药物,市场规模约600亿元。今年8月1日,严厉的“限抗令”将正式实施。按照方案要求,抗生素将分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理,并控制住院患者使用率在60%以下,门诊患者使用率在20%以下。

作为配套文件的《卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治方案》也一并下发。方案要求,三级综合医院抗菌药物品种不超过50种,二级综合医院抗菌药物品种不超过35种,儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种,妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种。

“限抗令下达后,医院迅速采取了强有效的监管措施,药剂科专门下发《药品管理目录》,对每个科室每个医生每个月的抗生素用量进行监管,并设置使用量上限。”中国葛洲坝集团中心医院综合内科戴柳珍在接受记者采访时表示,自从《抗菌药物临床应用管理办法》2011年下半年试行以来,抗生素临床使用的确得到了控制。

卫生部的数据显示,2011年,门诊、住院患者抗菌药物使用率分别降至15%、58%,清洁切口手术预防使用抗菌药物比例也从2006年的99%下降到2011年的58%。全身抗感染药物同比减少4.34%,样本医院用药金额为173亿元,市场份额同比减少了3.77%,与2010年同比有所下降。

而根据PDB22城市样本医院用药终端数据,一季度抗菌药样本医院用药总额约42.6亿元,同比增长11.42%;而去年第三季度和第四季度样本医院抗菌药用药金额分别同比下降7.81%和8.11%。

2012年一季度,抗菌药用药金额同比大幅反弹。但反弹趋势能否在2012年8月份正式施行抗生素管理办法之后持续,仍需要观察,业内人士观点亦较为谨慎。

在限抗令的阴霾下,研发新抗菌药物的呼声仍然很高。对此,戴柳珍表示,目前新抗菌药物在医院推广艰难,医院抗菌药物的使用原则上还是从低端药物用起的。

市场前景仍扑朔

《抗菌药物临床应用管理办法》推动了各地对抗菌药物过度使用的整治,短期内抗感染药物的产销颇受冲击。以抗生素为主业的生产企业利润纷纷出现大幅下滑。2011年,鲁抗医药营业利润下滑82.04%,金城医药下滑46.48%,哈药股份下滑48.8%。包括前述的致君万庆药业,2011年度营业收入43251.03万元,净利润为-2705.94万元。

然而,也有业内人士认为,限抗令主要压缩三、四代头孢、含有β-内酰胺酶抑制剂的青霉素复方制剂和三、四代喹诺酮类药物的市场份额。“政策是从临床用药上进行限制,对抗菌药物行业究竟会产生多大影响仍未完全见底。”一位业内人士如是认为。

长久以来,我国滥用抗生素现象十分严重,对抗生素使用的限制,将对市场产生较大的影响。

“我认为主要影响市场结构,而非市场总量,抗生素市场的需求未来一定是刚性的。”黄东临对此深信不疑。

发展中国家抗生素使用量一定比发达国家多,抗生素的问题我们应该辨证地看待,作为基础性市场的常用药物,临床需求一定不会减少,特别是落后地区使用量更大,总之是该用的还得用。

面对抗菌药物头上的紧箍咒,整个抗生素产业的未来发展与每一个抗生素生产企业息息相关,制药产业面临新的生产和研发课题。有专家建议,企业在确定产品方向时应紧跟临床应用需要和政策导向,确定新形势下的抗生素开发和临床推广策略。

据悉,2011年,湖南尔康制药凭借新型青霉素类抗生素品种磺苄西林钠为公司新增销售收入近8000万元,在抗生素领域占得一席之地。

此外,由于部分中药对多种感染性疾病具有治疗作用,对抗菌药被限制应用留下的巨大市场空白具有填补性,因此,业内不少人士看好中药抗菌制剂的未来发展。

对于目前呼声较高的“中药抗生素”,有投资者则持谨慎态度,“抗菌中药制剂的前景还有待观望,毕竟疗效还需要经受临床使用的考验。中药抗菌制剂应将临床研究和实验研究结合起来,但抗生素类仍是未来市场的主流。企业大规模地进行抗菌中药制剂研发和生产仍需谨慎。”