行业步入收获期 企业争分单抗“蛋糕”

在生物制药炙手可热的当下，位于生物制药金字塔的顶端，具有最高的成长性和市场潜力的子行业单抗受到更多的瞩目。 

一方面行业热度暴涨，引来众多企业积极进入；另一方面，也因技术和投资门槛高，要从单抗这块大“蛋糕”中分一块显然并非易事。 

单抗药物是下一个“掘金地” 

全球范围来看，单抗制剂目前已成为全球销售额超过400亿美元的大产业，其销售额已超过生物制药总销售额的30%。在国内，“单抗”已成为生物技术的领头羊，具有最高的成长性和市场潜力，同类竞争少，可保持高毛利率。此外，国内单抗与发达国家差距较小，研发高潮即将来临。 

中投证券认为，我国生物仿制药发展的潜力领域，和国际市场相同的是单抗药物和长效重组蛋白药物发展空间巨大，并且在中国最可能出现重磅炸弹，是医药行业的下一个“掘金地”。 

医疗改革的推进、政府在公共医疗卫生领域的投入增大、政策扶持力度加大，单抗产业将会受益。此外，未来我国将有大量单克隆抗体药物的上市，这将大大推动我国单克隆抗体药物市场的发展。 

“中国单抗药物的市场份额偏低，具有比国际市场更高的市场潜力。以抗肿瘤单抗为例，国际上单抗在抗肿瘤药物市场中已经位列榜首，占据了34%的市场份额，而国内单抗在抗肿瘤药物市场中仅占4.8%的份额。”国金证券产业报告中提到。 

不过,业内也有担忧：即未来抗体药物市场是否会面临价格战？进入医保降价后的产品价格是否可以保持有足够的盈利空间？ 

对此,有业内权威人士表示,中国的抗体药物价格一定会降下来,需求量也会随之上去。他同时强调,尽管进入医保后抗体药物价格会下降,但可以肯定的是,该产品还是可以赚钱。 

行业步入收获期 

“2004年，大家都在说抗体,到了2012年，大家已经都在做抗体了。”一位从海外回来的抗体药物企业家近期在北京召开的第二届抗体高峰会议上如是说。 

单抗的热度可见而知。 

享有“生物导弹”之称的单克隆抗体产品因具有“精确”治疗疑难杂症的优势，一直以来被业内视为生物医药未来发展的主旋律。 

统计数据显示，2011年单克隆抗体药物以480亿美元的销售额继续领跑全球药品市场，同比增长20%。从2000到2010年的10年间，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%。 

而2011年，全球处方药前20位中，有6个为单克隆抗体药物，其中有5个销售额超过50亿美元。 

业内人士介绍，强势抗体药物品种的销售持续攀升，加上跨国药企对抗体药物研发方面的重金投入，使得新的抗体药物品种不断上市，成为推动全球抗体药物市场快速增长的主要原因。 

单抗药物之所以受到各方追捧，主要是因为其作用机理是通过激活和加强人体自身免疫系统来抵御病毒入侵，这是目前业界比较推崇的肿瘤和免疫系统疾病的治疗方法。 

 “千军万马过独木桥” 

如此诱人的前景显然让不少企业怦然心动。 

在国外重磅单抗药物专利保护期即将过去之际，中国抗体药物市场正日益受到相关企业和机构的青睐，国内抗体药物龙头企业中信国健则正处于IPO审核阶段。同时，仅6月份，京沪两地就召开了三次抗体方面的行业会议。 

目前,海正药业 、复星医药 、一致药业、华兰生物、沃森生物等上市公司也都在积极进入抗体药物领域,石药集团、神威药业等非上市医药公司同样也在介入。 

海通证券研报中提到：目前国内形成了北京、上海、西安三大研发及产业化基地。北京有百泰生物，上海有中信国健、张江生物、上海美恩，西安有华神集团。近年来出现以哺乳动物细胞培养为核心的药物开发服务平台CRO、CMO，以及引进的国际一次性生物反应器、抗体纯度和回收率的提高突破了我国抗体产业化瓶颈。 

尽管中国抗体产业正面临难得的发展机遇,但是市场形势呈现 出“千军万马过独木桥”的状况。 

周新华对未来有多少企业可以真正抓住抗体药物发展机遇表示并不乐观：“由于涉及的技术复杂、各种关键要素的要求很高、投资门槛高,估计最终没几家能过。”