2010年天津市基本用药集中采购有关问题解答（四）

1、纸质采购文件所提到的数据信息标准化是什么含义？

答：是指生产企业投标的产品资料由我中心录入到数据库中。

须提供的材料包括：

（1）药品生产批件复印件（批准文号必须为国药准字或试字、进口药品应提供进口药品注册证复印件）；

（2）GMP认证证书复印件。非GMP企业委托GMP企业加工的药品，应提供药监部门的批准文件和被委托加工企业的资格证明文件；

（3）产品说明书；

（4）价格主管部门的价格批准（备案）文件；

（5）质量层次资料：专利保护期内的化合物结构专利药品（以专利证书为准），获得国家科技进步奖的中成药，中成药一、二类新药；超过专利保护期的化合物结构专利药品（以专利证书为准）、单独定价药品和优质优价中成药（以国家发改委和天津市物价局文件为依据）；通过GMP认证企业生产的其它药品。

以上材料递交的截止日期为2010年3月12日19：00。

2、投标品种如何进行网上报名？

答：请参照网站公示的投标人操作指南（报名阶段）进行操作。

3、多包装何时增补？

答：在集中采购项目中标公告和成交公告发布后详见本网站通知。

天津市药品集中采购招标中心

2010年3月6日