2011年贵州省食品药品监督管理局关于发布2011年第二期（总第22期）药品质量公告的通知

各市（州、地）食品药品监督管理局、药品检验所、省食品药品检验所：
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理局和省局2011年药品抽验工作的安排意见，全省各级食品（药品）检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验 ,现将2011年上半年抽查检验情况及不合格药品的情况公告如下：
药品抽验概况：
一、2011年上半年全省共完成药品抽样共计2774批次，检出不合格药品79批次，不合格率为2.85%。其中化学药1216批次、不合格2批次、不合格率0.16%，中成药1163批次、不合格11批次、不合格率0.95%，中药材37批次、不合格11批次、不合格率29.73%，中药饮片136批次、不合格52批次、不合格率38.24%，抗生素制剂222批次、不合格1批次、不合格率0.45%。在生产企业抽验135批次、不合格1批次、不合格率0.74%，经营企业抽验1728批次、不合格44批次、不合格率2.55%，使用单位抽验911批次、不合格34批次、不合格率3.73%。
二、不合格药品的处理
各市（州、地）食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定，对所辖地区抽验不合格的药品进行查处；对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督，督促整改。

附件：贵州省药品抽验不合格质量公告2011年第二期（总第22期）

贵州省药品检验不合格质量公告2011第二期（总第22期）
 
序号
 药品名称
 标示生产企业
 生产批号
 药品规格
 检品来源
 检验结果
 不合格项目
 检验机构
 
1
 蛤蚧定喘丸
 吉林省华侨药业有限公司
 20090901
 每丸重9g
 贵州海鼎老百姓医药有限责任公司
 不符合规定
 含量测定
 毕节地区药品检验所
 
2
 硫酸庆大霉素注射液
 山东圣鲁制药有限公司
 10111031
 2ml：8万单位
 贵州鼎圣宇通医药有限公司
 不符合规定
 检查项：无菌
 贵州省食品药品检验所
 
3
 复方黄连素片
 江西中兴汉方药业有限公司
 20100601
 每片含盐酸小檗碱30mg
 毕节市步起大药房
 不符合规定
 性  状
 毕节地区药品检验所
 
4
 盐酸利多卡因注射液（溶剂用）
 山东圣鲁制药有限公司
 10090724
 2ml；4mg
 贵州弘一医药有限责任公司兴仁县中转库
 不符合规定
 装  量
 黔西南州药品检验所
 
5
 男宝胶囊
 通化爱心药业有限责任公司
 100401
 0.3克
 贵州省大方县医药公司
 不符合规定
 装量差异
 毕节地区药品检验所
 
6
 罗通定片
 四川金药师制药有限公司
 100901
 30mg
 织金县人民医院
 不符合规定
 含量测定
 毕节地区药品检验所
 
7
 痔康胶囊
 长春海外制药集团有限公司
 20100901
 0.3克
 桐梓县木瓜镇四垭村卫生室
 不符合规定
 大肠杆菌
 遵义市药品检验所
 
8
 穿心莲注射液
 焦作市康华药业有限公司
 10081602
 2ml
 六盘水三特医药有限责任公司
 不符合规定
 可见异物
 毕节地区药品检验所
 
9
 男宝胶囊
 通化爱心药业有限责任公司
 100401
 0.3g
 贵州省锦屏县药材公司
 不符合规定
 装量差异
 黔东南州药品检验所
 
10
 乳宁片
 长春银诺克药业有限公司
 20110101
 0.35g
 贵州森柒医药有限公司
 不符合规定
 浸出物
 贵州省食品药品检验所
 
11
 鱼腥草注射液
 江西保利制药有限公司
 100101
 2ml
 六盘水济生药业有限公司
 不符合规定
 PH值
 毕节地区药品检验所
 
12
 硫软膏
 新乡华青药业有限公司
 110202
 10%
 惠水县人民医院
 不符合规定
 含量测定
 黔南州药品检验所
 
13
 追风透骨丸
 沈阳红药制药有限公司
 101102
 36克
 贵州桐欣缘医药有限公司
 不符合规定
 微生物限度
 黔南州药品检验所
 
14
 野木瓜注射液
 江西保利制药有限公司
 100413
 2ml
 贵州省黎平县恒盛中西药有限责任公司
 不符合规定
 可见异物
 黔东南州药品检验所
 
15
 前列舒乐胶囊
 吉林省大峻药业股份有限公司
 20100304
 0.3克
 织金县人民医院
 不符合规定
 含量测定
 毕节地区药品检验所
 
16
 小儿咽扁颗粒
 山西杨文水制药有限公司
 100994
 每袋重8克
 黔西南州天地药业贸易有限公司兴仁中转库
 不符合规定
 溶化性
 黔西南州药品检验所
 
17
 元胡止痛片
 重庆格瑞林药业有限公司
 100102
 0.25g
 贵州希尔康医药有限公司册亨中转库
 不符合规定
 细菌数
 黔西南州药品检验所
 
18
 西咪替丁片
 江西赣南制药有限公司
 100908
 0.2g
 贵州腾济医药有限公司罗甸配送（中转）库
 不符合规定
 含量测定
 黔南州药品检验所
 
19
 大黄碳酸氢钠片
 广西大力神制药股份有限公司
 110101
 /
 贵州互强药业有限公司
 不符合规定
 重量差异
 贵州省食品药品检验所
 
20
 润肺止咳胶囊
 青海大地药业有限公司
 20110202
 0.35克
 毕节市湘泉一心堂药房
 不符合规定
 水  份
 毕节地区药品检验所
 
21
 苦木注射液
 江西青峰药业有限公司
 20101104
 2ml
 黄平县旧州镇中心卫生院
 不符合规定
 可见异物
 黔东南州药品检验所
 
22
 血栓心脉宁胶囊
 吉林省辉南辉发制药有限公司
 20100102
 0.5克
 道真自治县中医院
 不符合规定
 装量差异
 遵义市药品检验所
 
23
 维C银翘片
 云南省曲靖药业有限公司
 100305
 /
 安龙县徳卧健民药房
 不符合规定
 性状
 黔西南州药品检验所
 
24
 异丙嗪胆汁片
 吉林省凯荣药业有限公司
 20101204
 /
 百里杜鹃风景区普底乡好优多平价大药房
 不符合规定
 重量差异
 毕节地区药品检验所
 

二〇一一年十一月二十一 日