关于2010年度广西药品集中采购重点监控限额采购目录新上市品种报名的通知

各生产商：

根据《2010年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购采购文件》的有关规定，现开展2010年度广西药品集中采购重点监控限额采购目录新上市品种报名工作，具体有关事宜通知如下：

一、新上市的药品报名

2010年度广西药品集中采购生产商申报维护产品信息、递交投标产品资料截止（即2010年8月25日）后取得批准文号获准上市销售的新通用名药品，可参加报名。原未购买采购文件的生产商请根据http://www.gxyxzb.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=600和http://www.gxyxzb.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=604这两个通知相关要求办理。

二、报名时需提供以下材料：

（一）重点监控限额采购品种报名资料册（封面）（见附件1）

（二）申报重点监控限额采购的产品信息汇总表（见附件2）

（三）产品的GMP证书复印件

（四）国产药品注册批件/进口药品注册证复印件

（五）进口产品代理协议复印件（进口产品需提供）

（六）产品的质量标准复印件

（七）经药监部门批准并加盖药监部门审查章的说明书复印件

（八）属委托加工的，需提供产品委托加工批件复印件

（九）政府定价药品的物价文件复印件

（十）与项目有关的其他材料

未参加2010年度广西药品集中采购工作的生产商还需提供以下材料：

（一）生产商基本情况表（见附件3）

（二）授权书（见附件4）

（三）营业执照副本复印件

（四）经营许可证副本复印件

（五）组织机构代码证副本复印件

（六）进口药品国内总代理商/一级代理商需提供《药品经营质量管理规范认证证书》复印件

（七）质量与货源保证书（见附件5）

三、只接受新上市的品种报名，报名材料须由生产商被授权人于2011年9月9日前递交至自治区药械集中采购服务中心二楼前台。逾期不再受理。

附件：1.重点监控限额采购品种报名资料册

2.申报重点监控限额采购的产品信息汇总表

3.生产商基本情况表

4.授权书

5.质量与货源保证书

                            广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购服务中心

                     二○一一年九月一日