公众号

医药动态实时掌握

药企创新营销,不能回到原点

发布日期:2011-07-07  |  浏览次数:87892

研发的“买来主义”,将是一个企业速式创新的必要精神

中国医药产业的黄金十年也是中国新药研发的黄金十年,中国医药行业的创新水准在此期间将迎来一个质的飞跃,届时,创制为主的行业格局有望初步形成。

然而,时代总有领军者,在药物创新领域,一批本土企业的优势已经明显确立,并且其随后的高速发展也在丰富的产品线支撑下顺利奠定基调。无论是新治疗领域,还是新品种,或是新商业模式,他们正是孕育中的中国医药市场未来的领军群体。

那么,创新主导群体的时代特质在哪里?  

比拼后劲  

从企业发展的角度来看,选准某个领域,选对某个品种,甚至仅仅是创造一种好的商业模式都有可能成就一个企业。但是,对于全球化竞争越来越激烈的本土创新龙头企业来说,这显然是不够的。要保持龙头地位,走向国际市场并获得良好的发展,最重要的竞争力是产品的后劲。

由于历史因素的影响,未来中国制药工业的领军企业中,必然包括已经具有一定规模和实力的研发创新型企业,如先声、恒瑞、海正、齐鲁等等。这些名字业内都已耳熟能详,但是在经过一轮又一轮的调整变革之后,他们依然坚挺着创新的标签。

SFDA南方医药经济研究所公布的2010年中国医药工业百强榜中,先声药业在所有百强企业“创新能力”指标中排名第一。该公司每年投入研发的费用占到公司年销售额的7%~8%,2010年全年研发投入超过1.8亿元。

最重要的是,先声药业上市3年申请发明专利60项,申请国际PCT专利6项;获得授权专利12项,取得各类仿制药批件18个,其中一只1.1类新药即将上市,5只具有自主知识产权的创新药正在申请临床。目前,公司正在除了先声,抗肿瘤老大恒瑞医药近3年被CDE受理的一类新药达到11件,公司正在向抗感染、糖尿病等领域延伸。

公司一类新药“艾瑞昔布”获得国家证书和注册批件,抗癌药阿帕替尼、法米替尼、非洛他赛以及糖尿病新药瑞格列汀临床进展良好;海正药业已累计向CDE递交申请超过126个品种。

尽管每个企业所关注的疾病领域和产品线的研发结构都不相同,但是每个企业都在自身优势领域的基础上,向疾病谱发展的趋势领域延伸上马丰富的后续在研产品;全球热销的“重磅炸弹”级专利药物的首仿、抢仿是其中的主流。可以看出,这批已然走在前列的创新型企业已经为今后全面进入国际竞争做好了充分的准备。

“中国制药创新的实现必然蕴育在一个又一个具体新药的成功开发和优秀市场表现中,经过初期的原始积累以及新医改对医药产业全方位的改革,中国医药研发领域正在从量的积累向质的突跃发生转变。”有研究机构专家表示,如先声药业这样的一批企业目前已经初步具备了在国际市场一展拳脚的机遇,而未来更长久的发展则在于企业产品线的“殷实家底”。

买来主义  

然而,从参与国际竞争的需求上来看,国内药企的新药研发能力和技术依然不能满足本土企业快速发展壮大的需求,加快新药研发的推进速度,提高药物开发的技术能力,成为创新龙头新的思考。

在过去1年中,除了在资金上加大投入以及引进高尖端科研人才,几乎所有的创新型龙头企业都推进的一项工作就是企业的合作研发,从原来以内部为主的研发组织转向开放的多渠道合作的研发模式。

这些项目中,包括近期海正与辉瑞合资成立子公司开发专利过期药、先声药业与百时美施贵宝共同研发抗肿瘤药物BMS-817378、天士力与法国梅里埃发展联盟合资成立生物医药研究公司、丽珠集团与健康元成立单抗研究公司等。

在全球药物研发效率下降的今天,跨国公司拥有雄厚的实力尚且四处寻求合作伙伴来开发新产品,降低费用和成本风险,中国制药企业实力远不及跨国公司,达成与跨国机构的研发合作,实质上是企业共同的意愿。但是,前提条件是公司的研发实力获得了跨国公司的认可。而这些,正是本土创新型龙头企业的优势所在。

“药物研发的转型要放弃以自我为主相对封闭的研发思路,核心是从立项到研发组织推行契约化,以市场为导向的符合临床要求的研发组织方式和开放式的市场化研发方式相融合。”上海张江药谷某生物制药公司负责人认为,有实力的企业能够实现与国际资本市场的链接,推进国际化合作,将为企业研发实力的快速发展奠定重要的基础。

需要注意的是,不管是国内还是国外市场,随着全球经济交融的加速,跨国公司在中国本土市场的渗透力将越来越强大,其针对中国市场的生产研发本土化已经明显看出,这就意味着本土企业与跨国公司的交锋将越来越激烈。跨国公司的优势在于研发实力强劲,产品具有创新性,这一优势相对于本土企业的渠道等优势,将更具长久性。

“这些是创新龙头企业所共同看到的。但堵不如疏,通过与跨国公司的合作,在自身研发体系建设、研发思路的重新确立、研发技术的提升、人才的培养等方面获得长足的发展,这正是中国企业最需要的。”该负责人表示,制药研发的“买来主义”,如先声、恒瑞等企业早已学会,这将是一个逐渐走向成熟的创新型企业壮大的必要精神。