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在药品招标采购的形势下，华北制药始终坚守着“质量第一”的理念，加快新版GMP认证的工作进程，确保质量可靠的基本药物能正常生产和供应。
建立国家基本药物制度可以说是新一轮医改的标志性政策，在新医改近期5项重点工作中，建立基本药物制度和公立医院改革被公认为重中之重。基本药物制度是卫生保健基本框架中的一个基础，也是覆盖城乡居民基本卫生保健制度的一项重要任务。
药品安全命题
自2000年开始，基本药物招标在全国各地普遍推广。集中招标采购曾被相关部门寄予较高期望，认为是降低药价、防止药品购销过程中腐败行为的灵丹妙药，但如今这项已实行了十多年的政策，由于低价竞争越演越烈，以致产生一系列问题而饱受行业争议。在此环境下，药品质量受到了政府和大众的高度关注。
5月24日，中国医药工业科研开发促进会会同中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药质量协会、中国非处方药物协会5家协会，共同组织华北制药、上药集团、北京双鹤药业等国内16家重点药品生产企业在北京召开了“完善基本药物招标采购制度座谈会”。会上，参会企业联合发出倡议，希望能够修正招标中的经济技术标书中的评价指标体系和“最低价者中标”的规定，尽快改变目前唯低价是取的局面。
新医改中的主要目标之一就是促进药品的合理使用。而合理用药包含了安全、有效、经济与适当4大要素，其中药品安全排在了首要的位置，这就要求在法律和教育层面上完善国家基本药物体系。
毋容置疑，确保药物质量安全是制药企业的第一要务，也是制药企业必须恪守的首要责任。但是，在国家对药品的20多次降价、药品低价招标以及原材料价格不断上涨的多重作用下，基药的价格已经跌至成本线甚至更低。
众所周知，药品的市场运作是需要价格空间的，否则在临床推广过程中将寸步难行，这也就是为什么那多么的药品会遭遇“降价死”的原因。因此，要保障基药质量安全，在价格、成本和质量三者之间寻求平衡是企业所面临的最大挑战：如果没有合理的利润空间，短期看会削弱企业生产基药的积极性；而长远地看，企业的创新和可持续发展则无从谈起。
目前，政府也已经意识到这一问题，卫生部和相关行业协会正进行一项针对基本药物企业评价体系的专项研究课题，目的就是逐步统一标准，解决各地基本药物招标采购标准差异过大的问题。
良心与责任考量
国家新颁布的GMP规范已将基本药物的质量安全放在了优先保障的地位，并确定了“安全、有效、方便、价廉”的总体目标。同时，新版GMP标准在基本药物的处方、工艺、药性等方面进行全面把关，而且增加了质量风险管理等内容。同时要求基本药物生产企业要率行达到新版GMP要求。今后实施新版GMP将成为各省招标采购中审核竞标企业的重要参考。
在药品的生产供应链条中，制药是源头，而质量是药品生产企业生存的基础，所以，制药企业要责无旁贷地担当起药品质量第一责任人的角色。
为了保证药品的质量安全，作为国内最大的基药生产基地之一的华北制药，始终坚守着制药人的良心与责任；一直以来贯彻“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，不断加大软硬件的投入。生产中不断改进工艺技术，提高产品质量，降低消耗，主要产品生产技术在国内处于领先地位。
从上世纪80年代初开始，华北制药就推行全面质量管理（TQM），以满足用户需求为目标，形成了有效的质量管理体系。现有7000平方米的质量检测中心，检测手段先进，有效地控制了各个环节的生产质量。
为保证产品质量，华北制药生产中严格执行药典和GMP规范，坚持企业内控标准高于国家标准，加强质量风险管理。一是采用先进的质量控制技术，应用国际先进水平的装备，保证生产过程稳定和产品质量稳定，保持在各个关键控制点上的先进性、可控性；华北制药还在国内率先实施电子监管码，确保了药品从采购、生产到流通各个环都在可控中；二是采用系列化的标准化，从质量控制、环境安全等多个方面推行标准化管理，加强全产业链的质量管理，不存质量盲区。正如华北制药集团董事长王社平所指出的，坚持质量第一，保障用药安全，是对消费者负责，对社会负责，也是对企业的生存负责。
另一方面，华北制药不断创新，加快科技进步，提高自主创新能力，加大关键技术和重点品种的自主攻关，控制成本压缩费用，提升企业内部运营质量和管理执行能力，加强内部挖潜和结构调整，合理配置资源，增强自身竞争力，不断扩大规模效益。在保证质量的前提下，尽量压缩管理费用、控制成本。
华北制药也是业界率先按照新版GMP进行改造的企业之一，为此，华北制药投入了巨大的资金。目前青霉素制剂车间已通过新版GMP认证；投入巨资按国际标准建立的新头孢项目也已通过国家新版GMP的现场检查；华药的产品已经按照更高的标准来组织生产，产品质量更有保证。
在保证药品质量的同时，华北制药同样将环保作为投入的重点，在保障人民健康的同时，促进环境和民生的和谐发展。
有质量才有市场
有专家也指出，基本药物是疗效确切、安全、价格低廉、满足最基本医疗需求的药品，因此，其招标采购就应该把保证质量和供应放在第一位，要加强监管和调控，而不是完全的市场自由化竞争。
为防止或规避低价竞争带来的质量问题，发改委拟定在全国试点50只基本药物进行统一定价，在考虑企业合理利润的基础上，按药品通用名制定统一价格，基本药物的招标将“不招价格，只招质量和服务”，从而保证企业的基本利益，也避免目前的低价恶性竞争，进而保证公众利益不受损害。而在这个50只试点品种中，华北制药有青霉素、氨苄西林、链霉素、哌拉西林、二甲双胍、卡托普利、头孢唑林和头孢曲松等一批品种。对此，华药人对自己的产品充满信心，并坚信只要有过硬的产品质量，企业最终能够赢得市场。
药品质量是久经市场考验、由消费者亲自体验所分出的高低，这也就是品牌的内涵之一。1986年，华北制药在医药行业首家获得“国家质量管理奖”。2000年，华药股份公司通过ISO9001质量体系认证。华北制药根据国际标准和国外先进标准组织生产，制定了高于法定标准的企业内控标准，保证了出厂产品的高质量，在质量对标研究中优于同类产品。
1999年“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标。建厂50多年来，为了满足广大人民群众最基本的用药需求和保障用药安全，华北制药始终坚持向社会提供质量优良、疗效确切、数量保证的基本药物，绝不因成本上升而降低产品品质。因为华药人清楚地认识到，除了做好企业，还必须承担社会、国家赋予的责任。华北制药还郑重地向外界承诺，保证向社会及时提供质量优良、疗效确切的基本药物，绝不因价格而降低产品品质。
