药物临床试验小知识：临床试验的三期划分

药物临床试验小知识：临床试验的三期划分
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　　临床试验一般分三期。

　　据了解，第一期临床是观察它的安全性和药代动力学，人的耐受力怎么样，在人体内是怎样代谢的，完了就是看人最大耐受多少，从中选择一个量推荐到二期，这个量就是给病人治病用的量，因为要观察药物的毒性和代谢过程，故需在健康人身上进行；

　　二期试验基本都是用病人做的，没有病的人用这个药以后可能没有意义，但还是可以观察它的疗效和副作用；

　　第三期就是要扩大病种，扩大人数，同时再观察它的有效性和毒副反应，三期过后基本经过专家审定这个药就可以上市了。

　　目前我国平均每天就有370种新药问世，这些新药的诞生急需一大批试药者。业内人士指出，获得国家药监局临床试验批件的药物的疗效和安全性已证明了80%，并且现在试药过程已经有着一整套完善的监控体系，因此不存在“拿人做实验”的问题。