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即日，海内新版GMP认证成为行业关注焦点，这次新版的GMP靠近欧盟GMP要求，可以说欧盟GMP在必然程度上是新版GMP认证的参照和标杆。而据记者获悉，截至去年岁首?年月，得到欧盟GMP认证的西药制剂企业仅有9家，可谓少之又少。 今年早些时辰经由过程欧盟GMP认证的先声药业必奇产品负责人暗示，“这次靠近欧盟GMP要求的新版GMP认证，将收缩我国与国际前进先辈水平之间的差距。”
欧盟GMP认证是欧盟药品市场的“通畅证”，它要求药品出产和物流的全历程必需验证。 经由过程欧盟GMP认证不只是对制药企业的出产气力的认可，同时也是对其产品格量可托赖的认可。
有业内人士暗示：“新版标准已经靠近欧盟，海内企业将面临较大的压力。而这种压力，对付药品出产标准已经到达新版GMP认证，乃至已经得到欧盟GMP认证的企业来说，却不失踪为一种动力。”
实际上新的标准出台，对付一向以来坚持高标准制药的企业来说，无疑是受益许多。尤其对付早在今年3月29日就已得到欧盟GMP认证的先声药业旗下止泻药品牌——必奇来说，其意义越发紧张。
“我们很开心先声药业的蒙脱石质料经由过程欧盟GMP认证并获准在欧盟国家营销”，先声药业董事长兼CEO任晋生老师暗示，“这是先声产品起头在中国以外市场营销的紧张标识表记标帜。”而在此前，先声药业在中国以“必奇”品牌出产和营销蒙脱石散制剂和质料药多年。也恰是这多年的苦心耕种和专研，让必奇得到磷鞴糯自欧盟GMP的认可。
蒙脱石散是海内外市场领先的止泻类药品，该类药物来自天然矿物质，先声在中国拥有一个优质、储量厚实的蒙脱石矿场。必奇质料药经由过程欧盟GMP认证，是对必奇优秀产品格量的专业权威的必定，这是海内其他厂家所无法企及的。未来，必奇将以制剂情势直接出口，树立行业典型楷模。
经由过程欧盟GMP认证的必奇蒙脱石，来历于天然的矿物质，被人体服用后，因为其不存在体内代谢，不进入人体血液轮回，因而确保了产品极高的安适性无任何使用禁忌，大人小孩都能用，而且可以用于婴幼儿，妊妇等希罕人群，也可以用于患有其他基本疾病的腹泻患者。
恰是先声药业对药品安适、天然的质料苛求，岑寂深耕多年，才终极得到欧盟GMP认证，其致力于肠道修复、生命健康的理念也正与日前正在热播的《唐山大地震》致力于激情修复、心灵健康的理念不约而同。也恰是这份理念，促成了冯小刚与必奇的再度联袂，梅开二度。
