心肌损伤四联检测卡适用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白I、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶和N末端脑利钠肽前体的含量,心肌肌钙蛋白I,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。心脏型脂肪酸结合蛋白,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。髓过氧化物酶,临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断,N末端脑利钠肽前体临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
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【性能指标】
1.最低检出限:
心肌肌钙蛋自I(cTnI)不高于:0.1ng/mL
心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)不高于05ng/mL
髓过氧化物酶(MPO)不高:1.00ng/mL
N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)不高于:0.1ng/mL
2.线性范围
cTnI线性范围为0.25ng/mL-10ng/mL,H-FABP线性范围为1ng/mL-120ng/mL,MPO线性范围为5ng/mL-250ng/mL,NT-proBNP线性范围为0.25ng/mL-10ng/mL,在生产企业所规定的线性范围内,试纸的相关系数r均应不小于0.975。
3.重复性
变异系数(CV)均应≤15%。
4.批间差
变异系数(CV)均应≤20%
5.准确度
应为80%-120%范围内。
【预期用途】
1.心肌损伤四联检测卡用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白I、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶和N末端脑利钠肽前体的含量。
2.心肌肌钙蛋白I,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。心脏型脂肪酸结合蛋白,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。髓过氧化物酶,临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。
3.N末端脑利钠肽前体临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
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