3家药企同日获批 苑东、汇宇……抢食15亿注射剂

日前，国家药监局官网显示，丙戊酸钠注射用浓溶液有成都苑东生物制药、四川汇宇制药、成都利尔药业3家企业同日获批，截至目前，该产品已有7家企业拥有生产批文，且均已过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售额超过15亿元，同比增长12.23%。

2022年04月29日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示，丙戊酸钠注射用浓溶液用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。

近年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网最新数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙戊酸钠注射剂销售额超过15亿元，同比增长12.23%，其中，赛诺菲的市场份额最大，沈阳新马药业紧跟其后。

丙戊酸钠注射剂产品有注射用丙戊酸钠和丙戊酸钠注射用浓溶液，其中，丙戊酸钠注射用浓溶液有成都苑东生物制药、四川汇宇制药、成都利尔药业、四川科瑞德制药等7家企业拥有生产批文，均以仿制3类报产获批，视同过评。

丙戊酸钠注射用浓溶液报产在审情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前，丙戊酸钠注射用浓溶液有海南倍特药业、济川药业集团、江西青峰药业等8家企业报产在审。

来源：国家药监局官网、米内网数据库