骨科高分子夹板一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接,该产品适用于骨折或软组织等损伤的外固定。
骨科高分子夹板,批准文号:国械备20200545号,是医疗器械招商企业上海银岭新材料科技有限公司招商产品,骨科高分子夹板详情可进入》》
【适用范围】
骨科高分子夹板适用于骨折或软组织等损伤的外固定。
【产品性能】
1.浸渍时间
骨科高分子夹板的浸渍时间应不超过20s。
2.固化硬度
骨科高分子夹板在常温空气中固化5min时的硬度应不低于50D(Shore)。
3.固化温度
骨科高分子夹板在固化过程中的温度应不高于45℃。
4.抗压性
骨科高分子夹板在常温空气中固化3min后,在100N的压力下,其凹度量应不大于30mm,卸去压力后,其残留凹度量应小于3mm。
5.微生物限度
该产品的微生物限度应符合表1的要求。
【产品优势】
1.材质:铝粉热可塑性树脂,散热性好。
2.用热水即可软化:可完美的贴合鼻梁曲线,起到很好的保护、固定作用。
3.同一患者可反复塑性。
4.可清洗:使用后可清洗,保持产品清洁。
5.X射线的穿透性更强。
6.强度可达117.3N,比其他同类产品高达约2倍。
【使用方法】
1.产品拆开后,在盛有60℃及以上的温水(推荐水温80℃-90℃)中浸泡15s-20s。
2.为了除去水分,用毛巾轻拭产品的两面。
3.塑型工作宜在5min上下完成,在患处成型后用绷带缠绕固定。
4.固化5min后,损伤部的固定有足够的强度。
【注意事项】
1.以下患者请慎重:患部有皮肤损伤(感染创、溃疡、出疹、肿胀等)的患者请充分进行局部管理,慎重使用。
2.在使用该产品的过程中,如果患部发现疑似皮肤损伤的症状,请立即停止使用,并采取适当的措施。
3.长期使用的话,由于发汗等原因,可能会产生皮肤损伤(皮肤剥落、浸泡、水疱、发红)。因出汗等而持续潮湿状态时,请进行适当的处理,如擦拭汗水等。另外,如果感到异常的话,请患者立即就医,遵行医嘱。
4.该产品加热后,使用时请小心烫伤。
5.剪切时,请在确认切口没有尖锐的凹凸后使用。
6.在该产品的温度下降到室温左右的状态下成型时容易产生裂纹。
7.该产品可以再次浸在热水中使其变软,可再成型。
8.该产品为一次性使用产品(同一患者可重复塑型),请按照一次性使用医疗用品及一次性医疗器械进行废弃物处理。
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