可供中美欧多国！鲁南制药他达拉非原料药上市！
8月15日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的他达拉非原料药上市申请批准通知书，表明该原料药符合中国对药品注册的要求，公司原料药产品线再次得到丰富。同时，该品种也成功递交了美国Type II DMF，可供国外客户引用。另外，为继续扩展海外市场，该品种正准备申报欧洲CEP。
他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂，可用于治疗男性勃起障碍(ED)，肺动脉高压(PAH)及良性前列腺增生(BPH)。
目前，鲁南制药他达拉非片4个规格（2.5mg、5mg、10mg、20mg）已在中国获批，20mg规格已获美国FDA批准，此次他达拉非原料药的成功获批，为鲁南制药他达拉非制剂商业化生产提供了可靠的原料药保障，为公司业务持续发展注入了新的活力。
国际药品研发中心秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件19个，新兴市场制剂批件49个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。
责任编辑：露儿
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…8月1日，云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发日前，国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》，这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为，印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，开始组织实施。...
医药代表系统学习产品知识的十个步骤每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训，产品知识培训更是重中之重，不仅培训而且还要考试。...
“3+6”医用耗材带量采购，价格信息公布吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购文件（LH-HD2020-1）》（下称《采购文件》），公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
Q1最惨淡的两大药品领域，代表都离职了！中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家，但随着全球疫情的爆发，输入病例不断上升，加上中国本土还有不少无症状感染患者，这使得中国经济无法完全恢复正常。...
某些药企又要开启新一轮裁员了做代表难，今年更加难。除了国家级的带量采购，省级也有带量采购，感觉就像是夹缝中求生存。...
两家外企大裁员，患教专员全部解散！两家外企大裁员，患教专员全部解散！...
执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险...
虚开发票2.5亿，涉多家药械企业（附目录）近日，国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示，51家企业涉嫌虚开发票，其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
91家药企收入公开：以岭、科伦、康恩贝…突如其来的新冠肺炎疫情，对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典，对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响，也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...