国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告
经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经辽宁省药品检验检测院检验，标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经辽宁省药品检验检测院检验，标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定，不符合规定项目为重金属及有害元素。
经深圳市药品检验研究院检验，标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁（1234.jpg桃仁）不符合规定，不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.19批次不符合规定药品名单
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品种名称
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标示生产企业
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批号
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规格
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抽样
环节
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检品来源
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检验依据
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检验
结论
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不符合规定项目
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检验机构
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维U颠茄铝胶囊Ⅱ
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海南葫芦娃药业集团股份有限公司
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211101
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每粒含氢氧化铝140mg，维生素U（碘甲基蛋氨酸）50mg，颠茄提取物10mg
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经营
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必康百川医药（河南）有限公司濮阳分公司
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国家食品药品监督管理局标准YBH29132005
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不符合规定
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[含量测定]
（颠茄提取物）
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辽宁省药品检验检测院
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经营
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广西太华医药有限责任公司
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经营
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和平泰康资阳药业有限责任公司
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接骨七厘丸
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洛阳顺势药业有限公司
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20211004
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每袋装1.5g
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经营
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四川智同医药有限公司
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国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ02712008-2015
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不符合规定
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[检查]
（重金属及有害元素）
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20211101
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经营
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英特明州（宁波）医药有限公司
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|
经营
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重庆医药集团（甘肃）有限公司
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20211102
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经营
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内蒙古新盛医药有限公司
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经营
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国药控股安徽有限公司
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经营
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广西柳州医药股份有限公司
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经营
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云南众合药业有限公司
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20211104
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经营
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北京仁德益医药连锁有限公司瑞雪春药店
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|
经营
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重庆医药集团（宁夏）有限公司
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20211105
|
经营
|
内蒙古新盛医药有限公司
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20211201
|
经营
|
国药乐仁堂唐山医药有限公司
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|
经营
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浙江华通医药集团有限公司
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20211202
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经营
|
河北汇利医药有限公司
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|
经营
|
昆药集团医药商业有限公司
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20211203
|
经营
|
四川省简阳市医药有限责任公司
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金银花
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北海能信中药有限责任公司
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20210601
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经营
|
广西天下康药业有限责任公司
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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不符合规定
|
[性状]，[含量测定]（木犀草苷）
|
深圳市药品检验研究院
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江苏至善堂药业有限公司
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21080301
|
/
|
生产
|
江苏至善堂药业有限公司
|
[含量测定]
（木犀草苷）
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和治佳凯药业股份有限公司
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210901
|
生产
|
和治佳凯药业股份有限公司
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云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司
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20211020
|
经营
|
云南东骏药业有限公司
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|
湖北民泰药业有限责任公司
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200401
|
生产
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湖北民泰药业有限责任公司
|
《中华人民共和国药典》2015年版一部
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|
武汉仲诚富坤中药饮片有限公司
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20201103
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使用
|
武汉市江夏区中医医院
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|
四川沱江源药业有限公司
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201201
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经营
|
贵州华圣医药工业有限公司
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[性状]，[含量测定]（木犀草苷），[检查]（重金属及有害元素）
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|
桃仁（
 桃仁） |
安庆华氏中药饮片有限公司
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21060201
|
/
|
生产
|
安庆华氏中药饮片有限公司
|
《中华人民共和国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[性状]，[检查]（羰基值）
|
安徽省食品药品检验研究院
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|
湖北大顶山制药有限公司
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20210201
|
经营
|
湖北普润独活医药有限公司
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[含量测定]
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|
湖南春可回中药饮片有限公司
|
210801
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使用
|
湘西土家族苗族自治州民族中医院
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[检查]（水分）
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责任编辑：露儿
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