115万个耗材再降价

3月8日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于公布赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市） 联盟医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称通知）。

此次九省联盟由江西省、河北省、山东省、河南省、湖北省、广西壮族自治区、重庆市、云南省和陕西省等九省（自治区、直辖市）组成，对冠脉导引导管和冠脉导引导丝开展集中带量采购工作，采购周期为2年。

意向采购量按参与本次带量采购的医疗机构报送的采购需求量的80%（四舍五入取整）累加得出。其中冠脉导引导管首年意向采购量为462818根，冠脉导引导丝首年意向采购量为692070根。

采购文件于去年12月7日发布，历时三个月后，中选结果产生。中选企业不仅包括美敦力、波科、雅培等外资企业，还有不少国产械企，包括乐普、埃普特、康德莱等。

虽然此次并未公布具体中选价格，但从最高有效报价中也可窥见一斑。江西省之前的采购文件显示，冠脉导引导管最高有效报价为720元，冠脉导引导丝最高有效报价为750元。企业申报价格不得高于最高有效申报价，否则视为无效报价。

按照分组规则，同一竞价单元内，根据有效申报企业排名确定拟中选企业，拟中选排名与企业排名规则相同。按企业排名由高到低排序，以有效申报企业数乘中选率，四舍五入取整后确定拟中选企业。

按“拟中选规则一”未能中选的A组企业，如其申报价格不高于最高有效申报价格0.8倍，增补为拟中选企业，不受中选企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。

也就是说，A组企业的冠脉导引导管申报价格不高于576元，冠脉导引导丝申报价格不高于600元，即可获得拟中选资格。不过，中选排名靠后的企业，在采购量分配方面，会受到一定影响。

最高降幅超77%

冠脉导引导丝是冠脉介入治疗中必备的医疗耗材，可通过冠状动脉狭窄或闭塞部位至血管远端，为球囊、支架、超声导管、旋磨头等后续进入病变血管的器械提供“轨道”，导引球囊或支架到达相应位置。

随着支架集采一锤定音之后，冠脉球囊、冠脉导引导丝、冠脉导引导管等冠脉支架配套产品随之逐一降价，以有效满足临床需求。目前，冠脉介入手术类高值耗材已实现带量采购全覆盖。

去年7月，内蒙古等13省（区、兵团）联盟曾开展冠脉导引导丝集中带量采购。拟中选企业13家，其中，进口企业7家，国产企业6家。拟中选产品均价从1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

据此前公布的采购文件，首年意向采购总量为362422根，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求量的80%累加得出。企业报价应不高于该企业产品2020年1月至2021年6月全国最低价。文件明确指出，申报价低于720.00元/根可获得拟中选资格。

此外，去年6月江苏省医保局第五轮公立医疗机构医用耗材带量采购中，冠脉导引导丝共有5个产品中选，涉及波科、埃普特等5家企业，平均降幅30%，最高降幅55%。

冠脉导引导管共有7个产品中选，涉及上海康德莱、泰尔茂易生等7家企业。平均降幅22%，最高降幅50%。

此次江西九省联盟的采购量远高于内蒙古13省联盟集采，最高申报价处于同一水平，以此推算，耗材价格或进一步降低。

趋势：主流中选、尊重临床

从此次江西九省集采中标结果来看，外资和国产主流械企都包括在内，分组规则上是以医疗机构意向采购量排序而定，充分顾及临床需求。

可以看出，带量采购落地2年，打法规则正在打磨中发生改变，“低价”已不是唯一诉求。

2月，国务院政策例行吹风会上表示，带量采购是制度的核心，如果“跟价不跟量”，企业就不能以量搏价，就不可能实行有效的成本核算，还要去跑医院，增加了运营成本，也留下了寻利的空间。

在规则层面，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。放宽竞争格局，平衡使用和供给，适当保持竞争率，使价格达到合理回归。不追求最低价，也坚决反对跑步竞价，让企业公平竞价更加合理。

耗材的使用者是医疗机构，带量采购的规则制定必须符合临床需求。

吹风会提到，医疗机构是使用的主体，不能独立于医疗机构之外进行集采。需求由医疗机构按实际使用需求来确定，要充分考虑医疗机构在临床替代产品中间的可行性、安全性，给医疗机构最重要的发言权。

在高值医用耗材优先配备使用方面，我国先后制定了《医疗机构耗材管理办法（试行）》和《医疗器械临床使用管理办法》，进一步规范包括耗材在内的器械临床使用，同时也制定了耗材采购中的髋关节置换术、膝关节置换术、心脏冠脉支架、冠脉球囊扩张术的操作规范，来进一步规范集采耗材的操作，确保医疗质量。

国家医保局发布对《十三届全国人大四次会议第8374号建议的答复》也曾重点提到，集中带量采购坚持国家组织、联盟采购、平台操作的工作机制，着眼于完善以市场为主导的价格形成机制，政府仅负责采购的组织和政策制定，并非“政府集采”。

集采从来都不只是为拼一个低价，中标也不再是一件无法保证的小概率事件，在降低价格的同时留住临床所需的主流品牌，让医药企业正从原来的带金销售公关，走向质量和成本竞争，继而形成规模效应，才是带量采购的趋势和目的。