8月16日，国家药监局官网显示，陕西步长高新制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评，成为公司首款获批的抗血栓化药，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近40亿元。在审品种中，阿哌沙班在2020年全球销售额超过130亿美元。

利伐沙班是拜耳和强生共同研发的一种高选择性的口服直接抑制Xa因子抗凝药，用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成。该产品具有临床疗效好，给药方便，无需调整剂量及常规监测等优点，2020年全球销售额超过70亿美元。

利伐沙班全球销售情况

来源：米内网跨国上市公司销售库

米内网数据显示，近几年来，利伐沙班片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端销售额逐年上涨，2020年接近40亿元，同比增长37.3%。

中国城市实体药店终端利伐沙班销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

2020年中国城市实体药店终端利伐沙班销售额首超4亿元，抗血栓药TOP10产品中，以约13%的市场份额排位第三。

目前已有24家企业的利伐沙班片获批生产并视同过评，此外，还有10家以上的企业以新分类提交该产品上市申请，目前还在审评审批中。

利伐沙班片是步长首款获批的抗血栓化药，在同治疗领域中，公司还有另外一款产品已报产，为4类仿制药阿哌沙班片，原研产品在2020年全球销售额超过130亿美元。

来源：米内网数据库、国家药监局官网等

注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月18日，如有疏漏，欢迎指正！