米内数据显示，2020年中国城市实体药店终端口服糖尿病化药市场销售规模超过60亿元，产品TOP20中，有12个销售额超过1亿元，其中，盐酸二甲双胍片拿下“一哥”宝座；西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）以强劲增速晋身TOP20。今年以来，共有11个口服降糖化药获批上市，二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）终于迎来首仿；此外，2018年至今，有27个口服降糖化药提交上市申请在审评审批中。其中，达格列净片、西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片等8个产品均无仿制药获批，目前，四川科伦药业、南京正大天晴制药、成都倍特药业、山东鲁抗医药等多家企业报产在审。

60亿市场再掀波澜，今年11个口服降糖化药获批

近年中国城市实体药店终端口服糖尿病化药销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

今年5月，第七次全国人口普查显示，60岁及以上人口为26402万人，占18.70%。伴随着人口老龄化程度加深，慢性病发病率也在不断攀升，相关用药市场也备受关注。米内网数据显示，近年来中国城市实体药店终端口服糖尿病化药市场保持稳定增长，2020年受疫情影响略有下滑，也是近5年来首次出现下滑，但销售规模仍超过60亿元。

2021年至今获批上市的口服糖尿病化药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今年以来，共有11个口服降糖药获批上市，其中，二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）终于迎来首仿，1月，齐鲁制药以仿制4类报产获批，拿下首仿；此后，南京优科制药和扬子江药业集团也接连获批。该产品是治疗2型糖尿病的新型复方制剂，米内网数据显示，2020年中国城市实体药店终端二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）销售额增速超过100%。

10亿零售口服降糖药跌落神坛！产品TOP20排位生变

2020年中国城市实体药店终端口服糖尿病化药产品TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

注：销售额不足1亿元以“*”显示

产品TOP20的市场份额合计占比超过80%，市场集中度较高。其中，有12个销售额超过1亿元，连续多年销售额超10亿的阿卡波糖片大幅下滑，盐酸二甲双胍片则以稳定的增长拿下“一哥”宝座，近年三年销售额增速分别为7.93%、11.37%、6.92%。

2020年中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍片品牌TOP20格局

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

目前，盐酸二甲双胍片的生产企业超过100家，竞争十分激烈。米内网数据显示，中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍片2019年销售额突破8亿元大关后，2020年再创新高，其中，施贵宝的市场份额最大，超过80%。

从销售额增速来看，西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）增速最快，分别以54.24%、90.17%的强劲增速晋身产品TOP20。其中，西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）仅有默沙东独占市场，而吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）领军企业为杭州中美华东制药，市场份额超过85%。

27个口服降糖药蜂拥而至！正大天晴、科伦、倍特……冲击首仿

2018年至今在审评中的口服糖尿病化药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

2018年至今，共有27个口服降糖化药提交上市申请在审评审批中。从企业数量来看，阿卡波糖片、磷酸西格列汀片报产企业最多，各有9家，其次是维格列汀片、盐酸二甲双胍缓释片，各有8家。

达格列净片、西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片、琥珀酸曲格列汀片、盐酸二甲双胍口服溶液、鲁比前列酮胶囊、二甲双胍维格列汀片（Ⅲ）8个产品并无仿制药获批。目前，四川科伦药业、南京正大天晴制药、成都倍特药业、山东鲁抗医药等多家企业报产在审。

此外，还有3个1类新药，分别是江苏恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀片，成都微芯药业|深圳微芯生物的西格列他钠片。

数据来源：米内网数据库

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注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。