第五轮国采，一批大品种满足条件

据风云药谈最新梳理，截至2021年3月1日已经通过一致性评价但暂未被集采的品种（按通用名）共281个，其中过一致性评价满3家（≥1+2格局）的品种有79个，过一致性评价满两家的品种100个，仅一家药企过评的品种102个（通用名）。

按照以往的规律分析，第五批国采有望6月启动，8月或开始报价。

据赛柏蓝梳理，从首轮4+7带量采购到4+7扩围再到第二轮、第三轮全国集采，可以看到集采推进的时间规律开始显现——首轮4+7集采2018年12月出结果，次年2-3月陆续落地；6个月后首批25个品种的采购扩围至全国；第二轮集采，2020年1月结果出炉，4月已经进入采购阶段；第三轮集采，2020年7月29日发布集采文件，8月24日官宣正式中选结果，11月全国多地陆续落地集采结果；第四轮集采，2020年12月25日，上海阳光医药采购网正式官宣，2021年2月8日，第四批国采最终中选结果公布，根据官方消息，第四批国采结果有望5月落地。

从第三批、第四批国采可以看到，国采从品种确认到中选结果落地需要的时间在半年左右——如此看来，不出意外的话，新一批国采有望于6月启动，年前落地。

近日，一份涉及2021年医保工作要点的文件流出，其中工作要点明确，后续相关部门将常态化制度化开展药品耗材集中带量采购，推进第四批、第五批国家组织药品集采。

国家组织药品集采常态化运行，一年开展两批的进度明朗。

根据以往的集采推进规律，上一批集采落地后，新一轮集采或将开始。近日，多省招采平台就第四批国采的中选结果落地陆续发布文件，其中辽宁省就明确，2021年5月1日起，第四批国采中选品种可以线上采购。

不难看出，随着第四批国采的落地，第五批国采的脚步就更近了。值得注意的是，风云药谈提出，随着仿制药一致性评价工作的提速，到第五批国采报量的时候，符合集采条件的品种有可能达到100个，随着集采规则的成熟与企业参与集采经验的积累，集采的加速推进也是大概率事件。

注射剂或迎降价潮

值得注意的是，截至目前满足国采条件的79个品种中，注射剂有34个。

（信息来源：NMPA 目录集 Insight 风云药谈独家整理）

回顾前四轮国采的注射剂纳入情况，可以看到：

首轮4+7带量采购：氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定注射液

第二批带量采购：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

第三批：注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用浓溶液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、

第四批：多索茶碱注射剂、布洛芬注射液、氨溴索注射剂、丙泊酚中长链脂肪乳、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂和注射用比伐芦定。

据赛柏蓝梳理，在目前开展的四批次国采中，共纳入了15个注射剂，且随着注射剂一致性评价的提速，集采纳入注射剂品种的数量明显增多。此前，已经有相关的谈话信息传出，将逐步提高注射剂在国家集采中的比重。

值得注意的是，目前注射剂已经是多个省份以及省际联盟、市级联盟开展带量采购的热门品种——具体来看，虽然各省选择的品种疾病分布领域不尽相同，但是总的来看，抗生素占比最高，注射剂占比也最高。

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化学药总体规模超过10000亿元，其中注射剂占比接近60%。有分析指出，随着注射剂一致性评价的推进，未来将会有越来越多的注射剂被纳入集采，注射剂降价潮将汹涌而至。

拿第四批国采来说，第四批国采涉及的8个注射剂品种，在2019年样本医院收入占45个品种总样本医院收入的30%以上，且泮托拉唑、氨溴索和多索茶碱中标后市场规模缩减最多，降幅高达97.9%、98.8%和86.3%。

可以看到，由于第四批国采纳入的注射剂市场份额大，竞争企业多，最终也导致了较高的价格降幅。至于第五批国采的注射剂竞争情况如何，让我们拭目以待。

五轮国采规则将如何？

据赛柏蓝梳理，截至目前四轮集采的规则如下：

首轮4+7集采：11个试点城市，25个品种，12个月的采购周期，只允许最低价企业一家中选。

4+7扩围：覆盖25个联盟地区，最多允许3家企业中选共享约定采购量的70%（1家50%、2家60%），采购周期最长为2年（视情况可延长一年，即共3年）。

第二轮集采：全国参与，32个品种，最多允许6家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。

第三轮集采：全国参与，55个品种，最多允许8家药企中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。

第四轮集采：全国参与，45个品种，最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。

满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。

总的来看，国家组织药品集采的相关规则已经趋于稳定，基于部分集采品种特点的规则调整也是可能的动作。

回看第四轮国采，上海阳光医药采购网宣布启动的同日，国务院总理主持召开国务院常务会议，部署进一步推进药品集中带量采购改革。会议指出集采要在为患者减负的同时，兼顾企业合理利润，促进产品创新升级。

有分析指出，从降价幅度来讲，第三轮集采降幅创历史新高，第四轮国采降幅缓和。另外，在第四批集采中，企业投标成功率提升。至于或将不日到来的第五批国采，将拉开怎样的竞争序幕，值得期待。

符合第五轮国采的79个品种明细

（信息来源：NMPA 目录集 Insight 风云药谈独家整理）