这类耗材被多次砍价

2月23日，山东省公共资源交易中心发布通知，公布5类耗材带量采购中选结果，初次置换人工髋关节14家企业的14个产品平均降价86.26%。

某类型初次置换人工髋关节由原来92418元降至4133.33元，单个产品降价88284.67元。

国内某知名大三甲骨科相关负责人对赛柏蓝器械表示，4100元的确是较低的价格，但是原先的9.2万元已明显高于正常水平。“平时用的最好的陶瓷对陶瓷人工关节，价格也不超过5万元。”

国内已进行多次人工关节带量采购，2019年9月29日，江苏省完成第二轮耗材联盟谈判，骨科人工髋关节类平均降幅为47.20%，最大降幅为76.70%。2020年8月25日，江苏省完成第三轮带量采购，初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

2020年12月，《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》的红头文件显示，决定开展第二批医用耗材集中采购数据的快速采集和价格监测，包括人工髋关节、人工膝关节等六大类耗材。

上述负责人对赛柏蓝器械进一步指出，带量采购能给患者和医保带来很大益处，但是在实施过程中也有一些问题需要注意。

如部分患者的需求尚无法满足。部分收入较高的患者倾向于使用质量和价格都更高的药品和耗材，但是带量采购之后，医生无法满足这部分患者，因为医院要求先完成带量采购的任务，之后再开发其他产品的使用，且带量采购的指标直接压在医生身上。

另外，带量采购后，部分中标械企的服务质量下降，也给医生的日常工作增加了压力。

械企产品规格减少

根据上述负责人介绍，目前行业中存在产品降价后，临床使用出现问题的情况，比如人工关节中的垫片原本有五六个型号可供选择，但是带量采购之后可能就只剩下一个型号。

据了解，人工膝关节置换手术较为成熟，主要方法是用合金取代膝关节两侧磨损的骨头，用聚乙烯垫片取代软骨，但是垫片使用久了也会有所磨损。

上述负责人告诉赛柏蓝器械，厂家其实有多个型号的垫片，但是为了降低消毒成本，就只提供一个型号。垫片都是组套产品，只能用到同一厂家的人工关节中。

这种情况对患者有不利影响，据介绍，如患者使用10mm规格的垫片最契合，9mm就会比较松，但是厂家只提供9mm的垫片，医生就需要补1mm的骨水泥。

后果是几年后患者需要翻新时，手术难度增大、手术时间更长，患者需要承担的风险和费用也会有所提高。

根据中国产业信息网信息，人工关节寿命一般从10-25年不等，和选用的材料、病人的体重以及和病人的产品使用磨损等因素相关。

骨关节产品一般分为初次植入和再次翻修， 由于翻修手术的患者的骨骼及组织结构因经过初次手术有所缩减，定位及支撑时可提供的指引较少，对骨关节器械原材料的骨骼兼容性、耐用性、骨界面固定技术等都提出了更高的要求。

预计中国髋及膝关节置换植入物翻修手术总数占骨关节置换植入物手术总数的百分比将由2016年的5.6%增加至2021年的11.2%。

配套服务质量或有所下降

另外，上述负责人还进一步对赛柏蓝器械指出，产品降价后需要重点关注械企的配套医疗服务问题。“如西北某省份，人工髋关节带量采购降价后，服务质量就有所下降。”

据介绍，之前厂家有相关工作人员跟台，把手术所需医疗器械消毒后送到手术室，使用完毕后也是厂家自己收回。

此手术器械并非植入患者体内的耗材，而是做手术需要用到的医疗器械工具，一套价值或几十万。

但是产品降价后，厂家控制成本，只负责将手术器械送到医院，没有工作人员跟台，其他的整个流程都需要医生去跟，包括消毒、和供应室对接、手术室护士交接等，医生工作量进一步增加。

国内某知名械企相关负责人对赛柏蓝器械表示，这个矛盾目前在行业中是存在的。

从理论上来说，全国这么多医院，除非是重点医院，生产企业可能会派人去跟台服务和技术支持，但是如果原来是经销商承担的跟台服务，现在没有了参与的动力，那么跟床服务可能就相应减少，或无法保证服务质量。

对于骨科，厂家一般要免费提供手术工具箱并消毒，带量采购后，入围价格大幅下降，如果医院比较强势，不愿意承担工具箱及消毒等费用，那么这部分压力还是转嫁到生产企业身上；如果厂家比较强势，那么就只需给医院提供工具箱，其他的管理流程可能都需要医院来负责。

在此之前，陆军军医大学第一附属医院医学工程科相关负责人也曾发布文章分析，进口械企有更高收益率，能支持建立完整的生产、销售、售后和科研咨询服务体系，提供比较完整的服务保障。

而国产医疗企业处于创业期，盈利能力有限、研发资金投入却不能少，导致部分企业在售后服务保障上存在不足，体现为售后人员较少、售后工作托管给代理公司等现象，失去先天在政策、价格和地理上的优势。