知名药企将一品种永久停产
据医药第一时间消息,上周美国FDA网站发布公告称,勃林格殷格翰高血压药物Catapres(又名盐酸可乐定)的三种剂量均短缺。
随后,勃林格殷格翰发言人通过电子邮件表示,由于此前多次对盐酸可乐定进行召回,所以出现供不应求的情况,而且公司决定永久停止生产Catapres,如有需要可以寻求其他替代治疗方案。
据悉,勃林格殷格翰的可乐定于1961年获得专利,并于1966年开始用于治疗高血压,之后又获批用于注意力缺陷多动障碍、药物戒断(酒精、阿片类药物或吸烟)、更年期潮红、腹泻、痉挛和某些疼痛状况的治疗。
但是在2020年10月,在药物溶出度测试结果出现额外峰值之后,勃林格殷格翰自愿召回包括4批0.1毫克片剂、2批0.2毫克片剂和1批0.3毫克片剂的Catapres。但当时公司仅表示不会对患者带来风险,建议继续服用,但此次宣布停产打脸似乎来的太快。
此次停产并不会影响其他公司生产的可乐定产品,目前生产该药的的企业中还包括仿制药巨头Teva。
据了解,盐酸可乐定此前是美国非常常见的高血压处方药,有数据统计,年处方能超过一千万张,但作为老降血压药,由于其不良反应的召回事件,现在国内很少使用,普通药房一般都买不到可乐定。
关于勃林格殷格翰集团
勃林格殷格翰集团名列全球前20位,高度研发驱动的领先医药公司,核心业务是包括处方药、动物保健和生物制药,业务范围遍及全国各主要省市和地区。
勃林格殷格翰主要的研究领域包括:免疫及呼吸疾病、心血管及代谢疾病、中枢神经疾病、肿瘤。2014净销售额中,处方药占集团净销售额的76%。公司畅销的处方药包括思力华,泰毕全、美卡素以及可必特。
勃林格殷格翰在全球自主保健品市场排名第六。2014年自主保健药品销售额占集团净销售额的11%,公司四大核心产品自主保健药品为百舒平,乐可舒,沐舒坦以及富马。
勃林格殷格翰于1994年正式进入中国市场,在华投资总额超过2亿欧元,相继成立了上海勃林格殷格翰药业有限公司、勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司和勃林格殷格翰(中国)投资有限公司。
2019年在华投资总额超过3亿欧元 。2002年公司位于上海张江高科技园区的工厂正式落成。处方药占2014年中国销售额的69.2%。自主保健品占2014年中国销售额的10.5%,2014年业务同比增长23%。勃林格殷格翰是中国猪疫苗领域的市场领导者,且拥有在华跨国企业中最大的动保研发中心和世界领先的动物疫苗生产基地(在建)。
内容来源:医药观察家网、百度百科、医药第一时间
责任编辑:露儿
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