继山西参与的京津冀“3+6”人工晶体联采及本省冠脉支架带量采购相继落地后，2020年9月17日，山西开展本省第二批医用耗材采购数据集中填报工作。今日（10月29日），山西省药械集中竞价采购网发布吻合器、疝补片、胶片3类医用耗材集中带量采购文件的征求意见稿（以下简称“意见稿”），标志着山西省第二轮带量采购即将来袭。本次征求意见时间为2020年10月29日-11月2日。   　　

三类采购品种，申报企业销售额有要求   　　

根据《意见稿》，本次带量品种确定为一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器、腹股沟疝气补片、激光胶片及热敏胶片，在选品上与渝贵云豫四省联盟完全相同。采购主体为全省有采购需求的公立医疗机构，军队医疗机构、医保定点非公立医疗机构自愿参加。意向采购量按各医疗机构报送的2021年采购总需求的80%累加得出，采购周期为1年。   　　

本次申报企业，须具备以下三个条件之一才能参加：  

  　　山西的第一轮谈判，仅限有实际采购记录的相关企业才能参加；而这次只需满足有销售、年销售额不低于2亿、相关品种年销售额不低于1亿元三个条件其中一个即可参加，实际上是放宽申报限制条件了。   　　

精细化分组，胶片A组不限中选产品   　　

为保障中选产品结构的合理稳定性，本轮谈判根据各类品种特性，综合考虑了产地、产品名称、材质和功能属性、企业存续市场份额等多种因素，进行精细化分组（具体分组情况在文末）：   　　

吻合器根据注册证分进口和国产竞价组，同时以产品名称、材质和功能属性区分不同竞价组：管型吻合器分成8组，肛肠吻合器分成4组；   　　

疝补片以产品名称、材质和功能属性区分为12各竞价组；   　　

医用胶片根据申报企业存续市场份额区分A、B两大组：A1 组、A2组分别是激光胶片/热敏胶片实际申报企业2019年在全省医疗机构（二级及以上）有 20 家（含 ）以上医疗机构使用的产品；B1 组、B2组分别是激光胶片/热敏胶片实际申报企业2019年在全省医疗机构 （二级及以上）有 20 家以下或空白医疗机构使用的产品。   　　

同分组产品根据的实际申报产品数量，确定拟中选产品数量，吻合器和补片同组产品最多中选5个，胶片B组最多中选5个，而胶片A组没有限制最多中选产品数，只要其他企业同意最低价跟标，都可确定为拟中选企业。  

仅一次报价机会，价低者中选   　　

本次谈判将采取一次性报价、竞价与价格谈判相结合的方式确定拟中选产品。   　　《意见稿》明确将通过省采购平台采用一次性网上报价。产品申报时，需申报全国省级平台的最低挂网价，省级挂网价不含自报价和备案价，同时要求报价不得高于本企业本产品在已开展带量采购省（市、自治区）的中选价。这次谈判只有一次报价的机会，该价格将直接决定企业生死，企业一定要慎重考量。   　　

吻合器和补片类中选规则相同：   　　

Ø 同组实际申报产品数2个及以上的，采取竞价方式确定拟中选产品；   　　

Ø 同组实际申报产品数为1家的，依据所有分组中选结果的降幅进行价格谈判，谈判成功的确定为拟中选产品。   　　

按产品报价从低到高依次确定拟中选产品，如出现申报价相同导致拟中选产品数超过规定数量的，按企业规模大（2019年度销售总金额）的产品优先中选。若出现同一分组中同一企业拟中选产品数量超出2个的情况，按超出数量等量增补；等量增补后，仍存在同一企业拟中选产品数量超出2个的情况，继续等量增补，直至所有产品均不满足等量增补条件。这里参考了最近国采中新出现的一个概念——“等量增补”，也就是说实际上最多中选产品数并没有完全限定死，保证了中选产品结构的多样性，防止一家独大。同样证实了往往好的规则人人所趋，采纳进集中采购项目中。   　　

胶片类产品A、B组中选规则不同：   　　

A组（市场占有率高）报价最低的优先确定为拟中选产品，其他企业如同意最低价跟标的确定为拟中选产品，不同意最低价跟标的视为放弃。且A2组（热敏）最低报价不得高于A1组（激光）最低报价，否则按调平处理；   　　

B组（市场占有率低）中选规则跟吻合器和补片相同，但多出一个要求：B1，B2组胶片最高中选价格不得高于A1，A2组同类胶片最低中选价格，否则按调平处理。   　　

也就是说，最后各组的中选价应该是：B组≤A2≤A1。明显看出，A组作为市场占有率较高的企业分组，是个“限值”的存在，市场占有率低的B组产品中选价不能高于A组同类产品的最低价。且A组内部产品价格几乎统一，A1组中选产品全都是一个价格，A2组最低中选价若是高于A1最低中选价，将按A1最低价处理，其他企业要想中选必须同意跟标。   　　

拟中选企业面临实名举报，价格联动如影随行   　　

拟中选结果通过省采购平台予以公示，并在规定时间内接受实名制申投诉。公示期内，中选企业被投诉企业在近两年内有不良信用记录、中选产品在山西省医疗系统近两年供货中有质量诉讼纠纷、在山西省近两年有医疗机构提出中选产品有质量问题且问题未得到有效改进，可取消其中选资格，按照拟中选产品确定方法进行增补。   　　

另外《意见稿》规定，采购周期内如同一产品在国家组织的带量采购中或者国内其他省级医用耗材集中带量采购工作中形成新的低价，本次采购尚未执行的采购量，按新低价格执行。如中选价格高于我省任何公立医疗机构实际采购价的，按医疗机构实际采购价格执行。省平台采购品种非中选挂网产品全部纳入监控管理范围。   　　

附：吻合器、补片分组情况（胶片类见文中阐述）