9月27日，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发的《医疗机构依法执业自查管理办法》（以下简称《办法》），正式在国家卫生健康委官网挂出。《办法》自发布之日起实施，被业内视为压实医疗机构自我管理主体责任的重要举措。

而药品和医疗器械、临床用血管理作为依法执业自查的12个方面之一，无疑也会在《办法》督促下加强，对医院终端药品市场的影响将继续。

合理用药考核持续强化

分析人士指出，此次《办法》主要的侧重点在于推进医疗卫生行业综合监管制度，切实落实医疗记过依法执业自我管理主体责任，可以说是长期治理机制完善的重要一步。

对于《办法》提出的药品和医疗器械、临床用血管理，可参考国务院办公厅早前印发的《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》的内容——对医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等医疗相关产品的监管，包括了：推行临床路径管理和临床药师制度，落实处方点评制度；强化药品质量监管，健全药品遴选、采购、处方审核、处方调剂、临床应用和评价等标准规范，强化药事管理和药事服务；建立完善临床用药超常预警制度和对辅助用药、高值医用耗材等的跟踪监控制度，开展大型医用设备使用监督和评估，依法纠正和处理违法违规使用行为。

其中医师处方行为无疑是最受关注的一项，为了对其进行规范，主管部门在印发多个规范文件外，开展处方审核和处方点评，将处方点评结果作为科室和医务人员处方权授予、绩效考核、职称评定和评价药师审核处方质量的重要依据，并纳入当地卫生计生行政部门对医疗机构的绩效考核指标。另外，在卫健委确定的对三级公立医院绩效考核的55个指标中，也包含了点评处方占处方总数的比例、门诊患者基本药物处方占比等6个合理用药指标，并将其纳入医疗质量考核。

从市场数据看，政策层面的“组合拳”有肉眼可见的效果。作为药品销售最重要、在我国药品市场所占份额最大的公立医院终端，受公立医院改革的深度推进、医保控费、带量采购、重点监控合理用药药品目录执行以及处方外流等因素影响，公立医院的市场份额呈逐年下降趋势。米内网数据显示，2019年公立医院终端市场份额为66.6%，同比下降0.8个百分点。其中城市公立医院药品销售额为8739亿元，同比增长3.0%，增速明显低于同期县级公立医院增长水平。

促进医院自查常规化

从主管部门的系列动作可以发现，近期国内在加速清理医疗系统违规。国家卫健委在9月18日发布公告，征集医药领域商业贿赂等不正当竞争行为，医疗机构违法违规执业、非法发布医疗广告，医保定点医疗机构不规范使用医保基金，公立医疗机构未落实集采及取消加成，医疗卫生行业机构及相关人员违规推销婴幼儿相关食品等方面问题线索。

其实，在今年7月公开的《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》中，就把“规范诊疗行为，确保合理用药、合理用材、合理检查，坚决查处诱导医疗、过度医疗等严重违规行为，建立长效治理机制”作为重点任务之一。当时就有评论认为，在巡查期内，自查自纠会成全国医疗机构的常态。

而此次《办法》出台，则让自查成为医疗机构永久性的新常态。按照《办法》规定，医疗机构须对本机构依法执业自查工作每年至少开展一次全面自查；而各部门则在各自职责范围内每季度至少开展一次日常自查。对于地方各级卫生健康行政部门，《办法》则要求，要将医疗机构依法执业自我管理情况纳入医疗机构定级、评审、评价、考核（包括绩效考核）的指标体系，并作为行业评先评优的重要参考；在开展医疗机构校验时，应当将开展依法执业自查工作情况作为重要依据；且应当将医疗机构开展依法执业自查情况、行业组织监测评价情况、行政部门核查情况作为确定“双随机”抽查频次的重要依据。

可以预期，当依法执业自查管理在医疗机构内部制度化后，对于相关方面的管理强度将进一步提升。业内人士认为，在政策的推动下，医疗机构将成为打击带金销售的主力，医院终端传统营销模式变局真的近了。