冠脉球囊降价96%

8月26日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《首批湖北省医用耗材集中带量采购拟入选结果公示》（下称《公示》），对冠脉扩张球囊、一次性使用精密输液器、医用胶片三大类耗材的中标结果和价格进行公示。

根据武汉晚报消息，与全国在执行的最低采购价相比，拟中选冠脉扩张球囊降幅96%，一次性精密输液器降83%，医用胶片降幅77%，3类医用耗材平均降幅85%，预计可节约耗材费用6.5亿元。

《公示》显示，本次冠脉扩张球囊拟中选企业包括深圳市顺美医疗股份有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、依奈德医疗技术（上海）有限公司等，上述三家企业报价分别为129.9元、194.5元、215元。

一次性使用精密输液器拟中选企业包括成都市新津事丰医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、浙江康泰医疗器械有限公司等，上述三家企业报价分别为1.92元、2.36元、2.68元。

医用胶片拟中选企业包括锐珂（厦门）医疗器材有限公司、广西巨星医疗器械有限公司、辽宁三医科技有限公司等，上述三家企业报价分别为14.38元、14.46元、6.25元。

据了解，这是湖北省首批对上述3类医用耗材进行集中带量采购，共有151家企业参加，产生拟中选企业19家，拟中选产品25个。中选价格将在湖北省县级及以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构等处执行。

目前，湖北省医用耗材编码、采购目录、采购平台已经实现“三统一”，力争普通患者在2020年10月底前用上中选产品。

冠脉球囊继续谈判，价格或低于湖北省

本次湖北省降价幅度最大的冠脉球囊，在另一省份将继续降价。

8月26日，湖南省医保局发布《湖南省公立医疗机构部分医用耗材带量采购方案（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）显示，将对吻合器（腔镜吻合器及钉匣、开放手术直线切割吻合器及钉匣、管型吻合器、痔疮吻合器）、骨科创伤类（接骨板及配套螺钉、髓内钉等）、冠脉扩张球囊3大类医用耗材进行带量采购。

要求全省各级公立医疗机构必须参加医用耗材带量采购，本次带量采购以结果执行日起12个月为1个采购周期。

值得注意的是，湖南省要求联动其他省份的带量采购最低价。

《征求意见稿》显示，拟中选价格异常、同评审竞价组拟中选价格相差过大的原则上可进行价格纠偏，必要时组织专家进行价格纠偏谈判。

同品种中选价格高于外省市带量采购中选价格的，应联动外省市带量采购中选价格。对价格异常但不接受价格纠偏或联动的，可取消其拟中选资格或中选资格。

湖北省公开价格降幅的同时还公布了企业具体报价，这一数据或许会被其他省份采集作为联动依据，本次湖南省已要求联动其他省份中选价格，因此价格可能会在湖北省现有降幅的基础上继续下降。

另外值得注意的，《征求意见稿》多根据进口、国产以及往年销售金额作为分组依据。

如腔镜吻合器组、开放手术直线切割吻合器、管型吻合器根据注册证分进口和国产评审竞价组。

投标企业品种2019年度的销售总金额等于或大于1个亿，投标产品列为A评审竞价组；2019年度在湖南省有销售记录的投标进口产品为B评审竞价组；其余投标企业品种为C评审竞价组。

带量采购?明星耗材?

冠脉扩张球囊可以称作带量采购的?明星耗材?，除了湖北和湖南，目前已有多个地区完成或即将开始对冠脉球囊的带量采购。

8月1日，云南省曲靖市举行集中采购中选产品企业签约仪式，具体品种包括冠脉扩张球囊、冠脉导引导管、冠脉导引导丝、双腔起搏器以及起搏电极导线，其中球囊类价格平均降幅在70%以上。

2019年9月29日，江苏省完成第二次耗材联盟谈判，谈判品种涉及眼科人工晶体、血管介入球囊、骨科人工髋关节等3大类，其中血管介入球囊类平均降幅为74.37%，最大降幅为81.05%。

8月20日，贵州省医药集中采购平台发布《贵州省医疗保障局重庆市医疗保障局 海南省医疗保障局冠脉扩张球囊联合带量采购文件》，总采购量为50872个，其中预扩球囊32842个，后扩球囊18030个。

8月3日，浙江省医疗保障局发布《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案》，首轮选择冠脉介入球囊、骨科髋关节2类产品进行带量采购，浙江将以其他省（区、市）以省为单位集中采购的中标价（挂网价、带量采购价）中的最低值进行采购。

据了解，随着冠脉介入治疗相关的技术和设备得到不断提高和发展，球囊导管在介入治疗中起到至关重要的作用。目前根据冠脉球囊导管的材料特点可分为顺应性、半顺应性及非顺应性球囊。

根据中国产业信息网数据，在冠心病低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下，预计未来3-5年PCI手术仍将维持每年13%-16%左右的增长。以此估算，至2022年，我国冠心病介入例数将超过100万例，支架植入总量应超过200万支。因此，冠脉扩张球囊的使用数量也将逐年增长。

此外，根据中国产业信息网分析，随着支架使用数量的增长，支架内再狭窄（ISR）问题日益严重，而当前的ISR治疗方案中，冠状动脉旁路移植术危险因素和禁忌症较多，再次置入支架则有可能引发再次ISR和其他多次支架置入风险。

在这种情况下，药物涂层球囊已成为新的介入治疗技术，目前在欧美已经广泛应用。

附件：首批湖北省医用耗材集中带量采购拟入选结果

冠脉扩张球囊拟入选结果：

一次性使用精密输液器拟入选结果：     　　医用胶片拟入选结果：