3月17日，国家药监局发布多条药品注销公告，安乃近滴剂、小儿解热栓、小儿复方磺胺二甲嘧啶散等多个药品被注销药品注册证书，即日起停止生产、销售、使用。

用了一个世纪的退烧药，终于被禁

安乃近，相信大家都不陌生。自上世纪20年代上市后，由于吸收好、起效快，便宜又好用，安乃近一度被誉为“退烧之王”。然而随着强大药效而来的，是安乃近足以致命的副作用，如末梢血中白细胞减少，导致免疫力下降，并引发各种感染，甚至出现严重过敏反应。

这款全国畅销的“退热神药”，由于足以致命的副作用，在国外近30个国家已被命令禁止销售、撤市或限制使用。

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近；1976年7月挪威将安乃近撤市；1977年菲律宾规定只有在严重威胁生命，才能在适当监督下作为最后的手段使用安乃近；1977年，美国FDA正式禁用安乃近并将该药品撤市；印度也要求2013年6月18日起，立即停止制造、销售和分销用于治疗人的安乃近及所有含有安乃近成分的制剂……

直到昨日，也就是2020年3月17日起，我国正式对安乃近下发禁令。

根据国家药监局公告，即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

国家药监局的说明表示，经国家药品监督管理部门组织评价，认为上述药品存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。

值得注意的是，鉴于安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，同日，国家药监局也发布了《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片药品说明书均增加警示语——“本品禁用于18岁以下青少年儿童”，并限制适用人群和适应症范围。

使用量早已大幅下降

虽然国外最早在60、70年代就开始禁用安乃近，但是这一曾经风靡全球的退烧药，在我国临床上一直有使用。

赛柏蓝在米内网数据库查询安乃近历年来市场数据发现，其在2013年的市场规模只有1093万元，但是在2017年达到4677万元，市场规模一直在扩大。直到2018年市场规模才开始下降，降至2517万元。

（数据来源：米内网）

从安乃近的医院使用分布情况来看，主要以县级公立医院和乡镇卫生院为主。其中，乡镇卫生院一直以来都是占比最大的，2018年安乃近在乡镇卫生院的使用比例高达71.06%。

可见，事实上在近几年来，安乃近的使用都是以基层医疗机构为主。

（数据来源：米内网）

在此之前，在我国并没有被明确禁止使用，仅在1982年原卫生部发布的《关于公布淘汰127种药品的通知》中，淘汰药品名单中包括“复方安乃近片剂”，但“安乃近注射液”“安乃近滴鼻液”“安乃近滴剂”等众多药品并未在淘汰之列。

此后，安乃近在临床上一直有使用，尤其是在基层医疗机构。

在市场需求不减之下，生产安乃近的药企数量也越来越多。赛柏蓝查询米内网数据库发现，截止2020年3月17日，我国仍有安乃近相关药品生产批准文号1321条，生产企业涉近千家。

其中，安乃近片的批文数量最多，达到1118条，涉及的生产企业多达799家；其次是安乃近注射液，批文数量达到181条，涉及生产企业达到125家。

（数据来源：米内网）

据健康时报此前报道，问药师创始人冀连梅药师认为，安乃近一直被国民、基层医院使用，究其原因主要有三点：

一是从采购上来说，当地可能没有太好的药，由于国家实行不同的药品目录，乡村或者卫生院这一级别采购不到布洛芬、对乙酰氨基酚等相对比较好的药品，所以还是沿袭一些老药；

二是医务人员的知识没有更新，仍旧认为安乃近效果好，就会一直用；

三是对于患者来说，以前医生开过安乃近，形成了用药习惯，再开药还是会这样选择。

根据世界卫生组织（WHO）的建议，对儿童推荐的退烧药只有两种：对乙酰氨基酚和布洛芬。丁香医生报道显示，在没有禁忌症的前提下，对乙酰氨基酚可用于 2～3 个月以上的宝宝，布洛芬可用于 6 个月以上的宝宝。

安乃近，曾伴随着一代人的长大，但任何东西都会存在更新迭代，是时候告别了。

为了孩子的用药安全和健康成长，是时候跟安乃近说再见了。

来源：赛柏蓝

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