1月1日起，2019版国家医保目录即将执行，大批品种将面临挑战。

地方增补目录取消

2019版国家医保目录和2017版相比，最大的变化就是增补品种的权限回收，明确了地方权限，由国家统一谈判，便于统一管理。2019版国家医保目录明确规定：“除有特殊规定的以外，地方不再进行乙类药品调整，原增补的品种原则上应在3年内逐步消化，并优先消化被纳入国家重点监控范围的品种。”

地方不再进行乙类药品调整，而由国家统一制定标准，管理趋于严格，各地不得自行制定目录或用变通方法增补目录内药品，不得自行调整目录内药品的限定支付范围，等于全部取消原2000年之后延续的地方增补权力。

3年内逐步消化明确了原增补品种全部消化的最后期限，这对各地自行制定目录或用变通方法增补目录内药品之后，对地方品种目录影响有多大？

按照2017版国家医保目录的规定：“调整的数量（含调入、调出、调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。各省（区、市）乙类药品调整情况应按规定报我部备案。”

不得超过国家乙类药品数量的15%，这个比例来源于2000年由原劳社部发布的《关于印发国家基本医疗保险药品目录的通知》，如在通知中规定“各省、自治区、直辖市劳动保障行政管理部门可参考目前执行的公费、劳保医疗用药范围以及当地疾病谱和用药习惯，对《国家药品目录》中的乙类药品进行调整。增加和减少的乙类药品品种数之和应控制在全部乙类药品总数的15%以内。”从此之后甲类目录不可调整，乙类各省可以最大限度增补15%就成了一个固定的政策文件内容。

虽然15%是上线，但是各地并未遵守此约定，据统计广东在2010年医保增补了426种药物，2018年北京新增医保药品476种，都远大于规定的15%上线。各地都是在用变通方法增补目录，这个也就是为何最近湖南医保局调出404个医保品种数量的原因。

原增补的品种取消之后，影响的品规数笔者做了以下统计，按照2017版《药品目录》目录构成：

1、《药品目录》西药部分和中成药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品，共2535个，包括西药1297个，中成药1238个（含民族药88个）。其中仅限工伤保险基金准予支付费用的品种5个；仅限生育保险基金准予支付费用的品种4个。

2、《药品目录》收载的西药甲类药品402个，中成药甲类药品192个，其余为乙类药品。基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲、乙类。

2017版《药品目录》合计收集了2535个，包括西药1297个，中成药1238个（含民族药88个），其中收载西药甲类药品402个，中成药甲类药品192个。那么可以推算2017版《药品目录》西药乙类1297-402=895种，中成药乙类1238-192=1046种。

按照2017版《药品目录》不得超过国家乙类药品数量的15%，我们按照上限15%进行计算，则西药乙类可以增补895*0.15=134种，中成药乙类可以增补1046*0.15=156种，合计290种。但实际品种由于地方都是在用变通方法增补目录，所以实际数量远大于理论值数量。

截止到12月中旬各地对2019版《药品目录》的落地情况，据笔者统计结果如下（不完全统计）：

明确不再增补，原增补目录按规定取消（16省市）：重庆、贵州、吉林、山东、北京、河南、湖北、江苏、浙江、福建、四川、山东、广西、云南、青海、湖南。

明确不再增补，未明确原增补目录处理方式（5省市）：宁夏、辽宁、天津、广东、黑龙江。

增补民族药（4）：甘肃（沿用原增补目录中民族药），青海（明确增补100种藏成药）、云南（增补少量民族药）、广西（民族药除外）。

未表态（7）：海南、河北、陕西、江西、陕西、安徽、新疆建设兵团。

2019版《药品目录》实行时间是2020年1月1日，可以明确的是在这个节点前宁夏、辽宁、天津、广东、黑龙江以及未表态等省市会有明确的落地政策。

取消地方增补，带来什么影响？

取消地方增补品种之后，是否会对工业、医疗及患者治疗带来一定的影响？

笔者认为取消地方增补对医疗和患者治疗影响有限，随着国家医保目录品种的增加，商品丰富度也趋于满足，2000年《药品目录》医保目录内品种有1488种，而到了2019年是2643种，20年时间净增加1155个（附图），品种的极大丰富为取消地方增补品种奠定了基数条件。

国家医保目录调整趋势图

数据来源：2019年版«国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录»解读

但是，可以肯定的是取消地方增补品种之后对药企的影响是非常明显，对此前仅依靠进入地方增补目录支撑销售额品种将产生较大影响，基本等于剔除医保支付。

2019版国家医保目录明确规定“对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。”原增补品种应当在3年内逐步消化，3年的缓冲器从患者治疗的角度不会受到任何影响，因为地方增补品种大部分不符合国家医保目录甲类和乙类原则。

此外，2019版国家医保目录明确规定：“消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。”这明确了调出的优先顺序，20个品种国家重点监控品种会优先被消化，这将对将近300家药企带来影响。

对于原地方增补目录内品种，在三年内必须重新找到市场，纳入国家统一谈判，遵守医保目录的临床必须、疗效确切原则，否则就要离开医保渠道，走零售自费路径。

别了，增补品种，以前仅依靠进入地方增补目录支撑销售额的日子，已一去不复返。这是一个时代的开始，亦标志着另外一个时代的终结。