中药农残标准至少需要5-10年过渡期 要从源头解决
近日药典委突然发布药典2020版《0212 药材和饮片检定通则》修订意见稿;规定植物类中药所有品种需检测重金属(5项)、农残(33项),一时间在业内激起千层浪。
业内人士大多无法理解,质疑其必要性,质疑其可行性,甚至不少人嗅到了阴谋论的气息;指出是打着“四个最严”为旗号,脱离客观规律,盲目提升标准,以达到扼杀中药的目的,与中央长期倡导鼓励支持发展中医药事业相违背。
作为一名长期奋斗在中医药事业中的人,今天,对于业内的声音,不谈反对,不谈支持,只想谈谈一些个人想法,与大家做一些交流。
有没必要?初心是对的,推行是有必要的。
从人民健康的角度出发,当然是有必要的;毕竟农残、重金属的危害是明确性,主要不在于急性危害,而在于慢性富集性危害。从空气、生活用水、玩具、餐桌、到用药等与人民生活息息相关得各各层面,都应该有一套针对农残、重金属污染监管措施出来。
也就是说,从初心来看,药典委制定发布中药农残、重金属标准,本身是好的;没有毛病的。
当然,这本质上不是中药的问题,而是环境污染的问题。对人民有利的,要去推动,要去干。
有无可行性?尊重客观规律,马上去实施的可行性几乎为零。
其实作为业内一线人员,我是非常理解业内人士的反对声音的。说来说去,其实最核心的问题是,标准发布太唐突了,给业内反应的时间太短了,几乎不存在有效实施的可行性。
《中国药典》2020版,最迟明年中旬会发布,据今只有半年多时间。中药种植,大部分品种2-3年;标准突然实施,2-3年前就种的中药,怎么办?
再着,哪怕标准发布后再种植的,种植严格不使用农药,那也要2-3年才采收;这2-3年空档,中药短缺怎么补?
同时,我们都知道植物的农残、重金属除了种植过程中农药使用外,更多是从土壤中吸收的,从灌溉水源中吸收;土壤改良,水源的治理,需要多少时间?农药与重金属在土壤中的残留时间,从数年到几十年不等;在此期间,在此期间都不能种植。怎么办?
空气污染严重,在不断治理空气的过程中,我们人还是要吸的,虽然不情愿。中药,与其他农作物一样,污染来源于环境污染;也是要边治理,边使用的。不能说环境一天不治理好,就禁用了。更多的遵循事物发展的客观规律吧。
给药典委几点建议:
1、先发布推荐性标准,给业内5-10年过渡期。
在此期间,引导多部门及业内各种力量,重视并解决中药农残、重金属的残留问题。待各类问题解决,再正式发布强制性标准。
2、发布标准起草的基础研究数据,供业界研究交流。
农残、重金属标准起草研究,起草单位肯定背后研究了很多年,付出了很多努力;但标准征集意见时候,要求企业在短短3个月内,提出有效意见并附上研究数据。
可能吗?更何况,检验方法,对应的对照品却至今没有发布,企业又如何通过实验去有效的去反馈数据呢?
建议发布起草单位的研究数据,这也是信息公开的基本要求和义务。
3、老问题,标准的起草,还是要允许广大企业技术力量来多参与。
目前整个中药标准起草制定,基本都是脱离中药业界一线实际工作的体制内的研究所、大专院校人士负责,而体制外的企业界技术力量却无法有效参与。
就造成了,标准研究的局限性,也造成了类似多次因标准突然发布,而企业界仓促应对的局面,不骂人才奇怪。
体制内外的专家技术力量,不是说谁比谁厉害,但两者实际工作中侧重不同,关注不同,各有千秋。不要闭门造车,要兼听则明。
4、还是老问题,解决重金属、农残问题的核心是环保问题,是种植问题,要源头解决。
不解决源头问题,而想靠卡住中间药品生产环节,进一步来倒逼源头的想法很美好,但行不通的,也是不负责任的。
环境污染如何解决?
土壤改良工作谁来牵头负责?
种植环境农药使用问题,谁去监督?
都把责任推给企业,这算不算赖政的表现?
以上问题,是全社会的问题,不仅是中药的问题,要各部门从全局高度去管,去抓,去解决的。
建议把重点力量放在土壤、水源的改善问题上来;放在种植规范性上来。
责任编辑:露儿
-
医院新规:查医药代表 挂钩产品
大医院严查医械代表再升级!私下接触医务人员,直接停止采购公司代理产品。...
-
编外人员被收保证金?医院取消编制大势所趋
看到一家县级医院向编外人员收取5000元工作保证金,限时不交清者,医院不再使用,老徐认为:编制制度或早已不适应医院发展需要了。...
-
三甲医院:8个药询价 要求至少稳定供货半年
三甲医院:供货不稳定,踢出一年。...
-
5省497名执业药师挂证被查实
今年“3•15”后,执业药师“挂证”问题引起全社会关注,按照国家药监局要求,自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。...
-
又一大药陷入致癌风波 多家外企全球召回产品!
一些雷尼替丁药物又被查实含有NDMA杂质,目前山德士、葛兰素史克、印度瑞迪博士药厂均已停止雷尼替丁的供应并召回!...
-
大洗牌!国务院检查组,进入医疗器械企业了
国家严惩在医疗器械购买、销售、纳税...等多个环节的违规情况。...
-
4+7全国扩围,中标结果流出
大跌眼镜!4+7全国扩围结果出炉,有外企低价入围,部分原中选药企落标,多个品种再次刷新底价!...
-
国务院发文:医械行业,筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学,不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。...
-
报告显示:多数医生不再愿意接待医药代表
报告显示,医生不再愿意接待医药代表,医药代表的必要性在降低。...
-
750家医药企业,最新离职率公布
2019年1月到6月的市场薪酬数据白名单公布,其中医药行业的行业增长和薪酬增长都维持稳定的高位;此外,报告采集了750家医药公司的数据,医药人的平均离职率仅为5.91%,为所有行业中最低的。...
-
63个药,底价曝光(附名单)
(9月6日),山东省药品集中采购网发布《关于山东省药品集中采购拟备案采购产品最低外省及拟挂网价格公示的通知》(以下简称《通知》)。...
-
医药业平均月薪公布 仍是最好的就业去向之一
据东方财富Choice数据,医药行业平均月薪为1.03万,同比涨幅较大,为11.75%,仅次于公用事业等行业,排名第六名。...