已经退市儿童药品市面仍有销售 谁之责任?
核心提示:已经退市的儿童用药,市场上依旧有销售......
已经退市的儿童用药,市场上依旧有销售......
艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)作为一款儿童感冒药,很多店员和家长都比较熟悉。
但值得提醒大家的是,这个曾经的儿童明星药,今年6月已经被国家药品监督管理局注销,企业申请退市,药店经理人曾做过专门报道。
来源:国家药品监督管理局
来源:国家药品监督管理局
但让人不解的是,据39健康网报道,目前很多医院和妇幼保健院依然还在给孩子开!
艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看,右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状,但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。
目前国际主流学术界,对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确:6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。
同时,伪麻黄碱则是神经兴奋剂的一种,属于国家管制药品,它可能带来的副作用是焦躁、兴奋、失眠、眩晕等。
此外,伪麻黄碱还属于减充血剂一类的成分。而在2016年,美国食品药品监督管理局(FDA)正式发布公告,明确指出?2岁以下儿童不应给予任何含有减充血剂或抗组胺药物的感冒药?。
根据媒体消息,广州许多幼儿园的孩子还在服用艾畅,药品上显示的生产日期为2018年4月8日。
一位广州的家长说到:
?我今天还看到有幼儿园小朋友在用艾畅。其实,9月初我孩子感冒(广州)市妇幼也给我开了这个药,但我没敢用。我知道这个药名声不太好。?刘婷介绍,当时,医生在开艾畅时,刘婷曾经表达过自己的疑问,但医生并没有正面回答,含糊其辞,仅仅说明这是感冒药。
?我说不吃不行吗?医生说这是感冒药,想孩子早点好还是要吃的。所以,我便没再多说,拿了处方,没去交钱,直接离开了医院。?
退市药品继续销售,谁之责
目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是国家药监局发布公告(2018年6月1日)前生产的,如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。而目前,家长拿到的药品上显示的生产日期为2018年4月8日。
如果患者买到的药品批号是公告时间之后的,即2018年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。
按照惯例,当某药品被注销后,一般是存在某些问题的药品,医院理应原渠道返回,而不是继续售卖,这个是惯例,但目前好像没有相关的国家条文作硬性规定。
故而,医院不可以销售公告日期后批号的该类产品。其他渠道也不可以,只要销售,即可视为违法。
这些药都被点名,家长注意
2016年9月30日,原国家食药监总局发布《关于修订感冒清制剂说明书的公告》明确提到,感冒清制剂婴幼儿慎用、新生儿、早产儿禁用。
2017年1月4号,原国家食药监总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告》,明确指出含可待因药品12岁以下儿童禁用。
2017年11月28日,原国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,明确指出新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
2018年1月31日,原国家食药监总局发布公告,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,明确提到16岁以下儿童慎用、3个月以下婴儿禁用。
2018年3月9日,国家药监局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》,指明?本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者。3岁以下儿童禁用?。
2018年4月28日,国家药监局发布《关于修订参麦注射液说明书的公告》,其中明确指出新生儿、婴幼儿禁用。
2018年5月29日,国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,其中明确提出该药品儿童禁用。
2018年6月1日,国家药品监督管理局发布《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,宣布相关企业主动申请,艾畅、小儿吗丁啉等5药品退市注销。
2018年6月11日,国家药品监督管理局发布公告明确指出:4周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂。
2018年6月12日,国家药品监督管理局发布公告,新生儿、婴幼儿、孕妇禁用丹参注射剂。
而庞大的儿童药物市场中,药师如何推荐儿童用药?家长如何根据医生或药师建议,选择有效、安全系数高、且副作用相对小的药品呢?
药店经理人也根据公开信息梳理了60种常见儿童禁用或慎用药物,供参考。(实际用药意见请遵循医生及药师建议)
责任编辑:露儿
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...