科技部开罚单,两上市医疗器械企业“中枪”!
核心提示:科技部首次公开6张“罕见”罚单,与人类遗传资源相关。华大基因、上海华山医院、药明康德、阿斯利康等6公司或机构被处罚。
科技部首次公开6张“罕见”罚单,与人类遗传资源相关。华大基因、上海华山医院、药明康德、阿斯利康等6公司或机构被处罚。
10月24日,国家科技部官网公开了六份行政处罚书,处罚书显示的时间分别是2015年9月7日、2016年10月21日、2018年7月31日、2018年7月12日。
有媒体报道称,这是科技部首次公开此类处罚书。
今天,据澎湃新闻消息,科技部相关人士已向其证实,6张罚单是科技部首次公开。
打开六张罚单内容,被处罚的企业或机构包括:深圳华大基因科技服务有限公司、复旦大学附属华山医院、苏州药明康德新药开发股份有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、阿斯利康投资(中国)有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司。
6家公司或机构均存在违反《人类遗传资源管理暂行办法》中的若干规定。
需要注意的是,6家被处罚的企业中,有两家是医疗器械相关企业。
处罚书显示,在对“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况调查中发现,华山医院与深圳华大基因科技服务有限公司(简称:华大科技)未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,华山医院以及华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。
《人类遗传资源管理暂行办法》第四条规定,国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度;未经许可,任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。
2015年9月7日,科技部作出处罚决定,要求华山医院及深圳华大基因科技服务有限公司立即停止前述研究工作;销毁前述研究工作中所有未出境的遗传资源材料及相关研究数据;停止华山医院和华大基因涉及中国人类遗传资源的国际合作,进行整改。
处罚书显示,查明厦门艾德未经许可接收阿斯利康投资(中国)有限公司30管样本,拟用于试剂盒研发相关活动;同时查明,阿斯利康未经许可将已获批项目的剩余样本转运至厦门艾德生物医药科技股份有限公司和昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司,开展超出审批范围的科研活动。
2018年07月12日,科技部作出处罚决定,对厦门艾德、阿斯利康进行警告;没收并销毁违规利用的人类遗传资源材料。
同时,对阿斯利康的处罚还包括撤销国科遗办审字〔2015〕83号、〔2016〕837号两项行政许可;自本决定书送达之日起停止受理阿斯利康涉及中国人类遗传资源国际合作活动申请,整改验收合格后,再进行受理。
处罚书显示的“厦门艾德”即上市械企艾德生物,全称厦门艾德生物医药科技股份有限公司。
2017年8月2日,艾德生物正式登陆A股创业板,成为继华大基因、基蛋生物成功上市之后,基因诊断领域又一家上市企业,有媒体称其为“肿瘤基因检测小霸王”。
不过,艾德生物称得上是基因诊断领域的又一“独角兽”。去年8月20日,新华社记者还专门对其做过探访报道。
另外,直接将被处罚的“深圳华大基因科技服务有限公司”并称为“华大基因”恐不妥。 据华大基因此前招股书,“深圳华大基因科技服务有限公司”被简称为“华大科技”,是深圳华大基因股份公司(即上市的“华大基因”)的一级子公司,主营业务包括生物技术研发、生物技术服务、试剂的购买与销售(科技服务类)等。华大基因持有华大科技90.9091%的股份。
2015年开的罚单到今天已有三年时间,华大基因有足够时间整改完毕。每日经济新闻的报道证实了这一说法。
今天(10月25日)下午,据《每日经济新闻》报道,华大基因相关人士向其回应称,公司在2015年收到该行政处罚后高度重视此事,并第一时间快速推进了整改工作,对相关合作的资质要求、合作流程、效果评价均进行了重新规范和全面整改。
上述人士表示,经对核查、现场验收后,科技部已批准公司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。
责任编辑:露儿
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...