2018年3月27日，经证监会发审委会议审核，宁波天益医疗器械股份有限公司首发（以下简称“天益医疗”）未通过。

证监会新一届发审委严字当头、过会率低，早已名扬全国。而医疗器械行业也又一次不幸“中枪”，又一家企业倒在了A股大门之外。

天益医疗成立于1998年，公司主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售。

目前公司产品主要包括体外循环血路、一次性使用机用采血器、一次性使用一体式吸氧管、喂食器、喂液管、一次性使用输血（液）器等。

针对天益医疗的首发申请，证监会发审委会议提出询问的主要问题有5个，其中之一就是耗材“两票制”对其业务模式的影响。

证监会发审委发出询问：

（1）“两票制”目前的实施情况及是否涵盖了公司主营产品；

（2）“两票制”实施后对发行人经销模式及后续生产经营的影响，是否会影响持续盈利能力，应对“两票制”的相关措施安排。

请保荐代表人说明核查方法、过程并发表核查意见。

依据招股说明书，天益医疗在2015年至2017年分别实现营业收入1.63亿元、2.23亿元、2.4亿元，同期净利润分别为3045.37万元、5002.74万元、6199.98万元。

公司业绩持续增长，不过作为一家传统的医疗器械企业，天益医疗的主要销售模式是“经销”，而非“直销”。

在该销售模式之下，企业将产品卖断给经销商，再由经销商将产品直接或通过下级经销商销售给终端客户，经销商自行销售、自负盈亏。

2015年至2017年，天益医疗通过经销模式实现的销售收入占主营业务收入比重，分别为96.30%、97.24%及97.35%。目前公司经销商数量较多，地区分布较广。

“两票制”推行，生产、流通企业均受深远影响。

流通企业整合成趋势，大量经销商要么被并购，要么被淘汰。经销商的销售网络也需更下沉，直面终端。

生产企业传统的经销模式亦受冲击，流通渠道整合或导致企业已有经销商消失，从而失去部分市场。生产企业为应对“两票制”，也需对经销商进行重新选择，建立更密切合作关系，重构销售网络。以及增加直销占比，以应对更进一步的“一票制”冲击。

截至目前，耗材“两票制”已在部分省市、医疗机构落地。前不久，“国字号”文件又已发布，明确要求将逐步推行高值耗材“两票制”作为进一步深化医改的重点领域和环节。耗材“两票制”的加速、全面铺开，系必然。

自2017年以来，医药企业IPO过会率一直偏低，低于各行业平均水平。据不完全统计，财务规范、商业贿赂、“两票制”、环保等都是重点敏感问题。

此前，就有拟上市药品企业，因为“两票制”影响业绩增长、导致现金流锐减、学术推广费用暴增等原因，影响了企业的IPO审批进程，甚或被拦在IPO大门之外。

天益医疗的IPO过会审核则显示，虽然耗材“两票制”尚未如药品“两票制”一样大规模全国铺开，但是证监会已经将其纳入了重点关注对象。

耗材企业能否很好应对耗材“两票制”，或是做好应对冲击的准备，将直接影响到企业的上市融资。