7药品被全省停用!
昨日(9月4日),浙江省药械采购中心发布《关于公布部分药品GMP证书核查处理情况的通知》,少腹逐瘀丸等7个产品由于药品GMP等问题,被暂停在线交易(挂网)资格。
本次被暂停交易的7个产品中,涉及吉林省鑫辉药业有限公司、重庆赛维药业有限公司、福州海王福药制药有限公司三家企业。据此前药监部门的通报,这三家药企均被收回一张或数张GMP证书。
三家药企被收GMP证书情况:
8月8日,吉林省药监局收回吉林省鑫辉药业有限公司《药品GMP证书》,证书编号JL20130030,认证范围为片剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、糖浆剂、酊剂(含外用)(含中药前处理及提取)。
8月10日,重庆市药监局收回重庆赛维药业有限公司4张《药品GMP证书》。其中,证书编号CQ20130015的认证范围为胶囊剂、原料药(普瑞巴林);证书编号CQ20150033的认证范围为原料药(格列美脲、普瑞巴林);证书编号CQ20160016的认证范围为片剂;出口欧盟证明CQ170010的认证范围为磷酸利美尼定。
8月16日,福建省药监局收回福州海王福药制药有限公司大溶量注射剂[一车间(2号线号)]的《药品GMP证书》,证书编号CN20130443。
▍GMP被收回对药企影响巨大
说到GMP,对于药企来说最重要的,就是其能不能生产药品,生产的药品能不能卖。
大家都知道,药企要生产合格的药品,必须具备相应的药品GMP证书,如果证书被收回或撤销了,那当然不能生产药品,即使违规生产的药品也不能上市售卖,必须销毁。
那么,被收回GMP证书之前生产的药品,能卖吗?
药企生产管理人士在接受笔者采访时表示,被收回GMP证书之前生产的药品,原则上不可以上市销售的。因为所有药品经营企业,是在审核生产企业的资质(含GMP证书)合格,且在有效期内,才可以企业生产的药品。如GMP证书被收回,意味着相应的产品失去合法销售的资质,如再销售就属于违规。必须是在上产企业重新获取GMP证书后,生产的药品才能上市销售。
这么看来,GMP被收回对药企影响是不可估量的。在GMP被收之前生产的所有药品,均不能在市面上销售,即使上市了,也要进行召回。这对于药企而言,是一大损失。上文提到的三家药企被暂停交易的7个药品,就是活生生的例子。
所以说,在药监部门日趋严格的飞检下,药企想要安安稳稳的在市场立足,就必须合规。否则,说不定哪天在药监部门严厉的飞检下,或许就这么被遗憾的淘汰了。
责任编辑:露儿
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...