《法制周末》采访 麦斯康莱-第三方医药服务平台创始人——史立臣

      鱼精蛋白、地高辛口服溶液、丝裂霉素……这些读起来有些拗口的名字却是很多患者的救命药。但近年来，这些价格低廉、疗效优异的救命药却经常出现“一药难求”的情况。

　　为破解短缺药品问题，6月27日，国家卫生计生委等9部门联合印发了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(以下简称《意见》)，明确提出通过定点生产、协调应急生产和进口、完善短缺药储备等多种方式，全链条发力推动建立健全短缺药治理长效机制，推动“一药难求”的逐步缓解，保障短缺药品供应。

药品短缺，利润是主因

“物美价廉”的药品为何会多次遭遇缺货危机？在北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣看来，利润低，企业缺乏积极性是造成低价药品短缺的真正原因。

　　史立臣向法治周末记者透露，此前全国各地医院所使用的鱼精蛋白注射液，多为北京悦康凯悦制药有限公司和上海上药第一生化药业有限公司两家药企生产。

　　上海上药第一生化药业有限公司生产的鱼精蛋白，历史上曾有9.1元的供货价；2014年，北京悦康凯悦制药有限公司在浙江的供货价格是13元多，“这样的定价水平据说已经维持几十年，生产企业几乎无利可图，低价药品的短缺似乎也就成了预料之中的事”。

　　与鱼精蛋白一样，今年4月被曝出在全国缺货的青光眼手术必用药丝裂霉素，同样被业内公认“廉价、有效”。

　　从上世纪90年代开始进入临床的丝裂霉素，使青光眼手术的成功率从40%提升到了80%以上，逐渐成为青光眼手术必备药物。

　　但由于丝裂霉素一支2毫升装售价仅为9.4元，每个病人术中大约只需要用0.2毫升，价格低廉，利润空间有限使得企业生产动力不足。

　　药品短缺在世界范围内，其实也是一个普遍存在的问题。

　　但史立臣曾做过研究，发现我国与国外一些国家药品短缺的主要成因不太一样。

　　美国食品与药品管理局(FDA)曾将美国药品短缺的主要原因列为生产方面如药品原材料短缺、药品包装短缺以及生产能力方面不足。

　　史立臣指出，我国一些短缺药物虽然也有受到原材料供应等影响，比如，鱼精蛋白的原材料，需要从一种深海鱼类的新鲜成熟精子中提取，而且根据目前的技术，只能从鱼的精子中提取，不能化学合成，带来了一定的局限性。但最主要的原因仍是这些低价药品的低利润难以调动起药企的生产积极性，这些有疗效但是没“钱途”的低价药最终慢慢被厂商中断。

      "药企毕竟还是注重利润的企业，并不是公益性质的，无法将低价药的生产完全寄望于商业道德和自觉之上。”史立臣如此感慨。

对症下药，多管齐下

　　事实上，为了调动药企生产的积极性，从2014年开始，国家发改委已经取消了530种低价药的最高零售价，允许企业在药品使用的日均费用标准内自行调价，以促进低价药的有效供给。

　　但对很多药企来说，这吸引力仍然不够。

针对那些临床必需，但因交易价格偏低、企业利润少导致生产动力不足的药品，此次《意见》明确提出要通过政府定价、价格谈判、市场撮合等多种方式确定统一采购价格，并招标确定定点生产企业，采取直接挂网采购，通过给予企业合理利润，激发市场活力来保障区域合理供应。

     也强调要强化药品及原料市场监管，依法查处哄抬价格和垄断等各类违法违规行为，加大处罚力度并建立“黑名单”。

     史立臣认为，要进一步杜绝垄断，还是要通过政策鼓励来增加短缺药品的生产厂家，“如果一类药品只有一两家药企拥有生产批号，就容易形成垄断”。

　　在史立臣看来，与定点生产等措施相比，让药品价格机制有效引导企业生产，更能保持药品的可持续性。

　　依照现行政策，基本药物实行省级集中采购，并实行零加成，这使得不少企业为打开销路会以廉价药作为“敲门砖”挤入采购目录，但药品一旦以低价招标并定价进入医保支付体系，即使日后成本上涨，在下次招标前也无法再根据市场情况改变价格。

“这种模式并不能实事求是地反映药品生产成本的变动。”史立臣建议，应结合药品成本的实际浮动，允许企业在合理范围内申请适度提高药品价格。

监测预警，明确分工

　　近年来，国家一直在力图破解短缺药品的问题。早在此次《意见》出台前，2014年，国家卫计委、国家发改委等8部门就联合印发了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。

     史立臣认为，短缺药品监测预警机制的建设完善对于全面解决我国药品短缺问题是一个关键所在，建立纵向的国家、省、地市、县四级监测网络体系和预警机制，通过各级逐级上报药品短缺相关信息，有助于从国家层面全面统筹药品短缺现状，并协调解决跨省短缺问题。

      除了建立监测预警机制，《意见》还提出要建立国家、省两级短缺药品清单管理制度，实现短缺药品的清单动态管理。

         “解决药品短缺问题，仅靠市场调节是远远不够的，政府必须发挥应有的责任。”史立臣发现，此次《意见》也极大地强化了政府责任。

　　《意见》明确将短缺药品供应保障纳入地方政府绩效考核工作体系，要求县级以上地方各级政府强化短缺药品供应保障的领导责任，加强督查评估和激励问责。

　　解决短缺药品问题需要多部门联动，《意见》为此特别设立了短缺药品供应保障重点任务分工表，对具体任务、牵头部门、参与部门、完成期限等内容进行了明晰。

　　史立臣评价指出，明晰各部门职责，有利于明确工作规则和任务分工，便于日后开展多部门协调联动，共同发力，齐抓短缺药品问题。

来源：法制周末 记者：赵晨熙 原标题：短缺药品难题将这样解

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