近日，美国FDA因“滥用会影响公众健康”的理由，要求制药商Endo Pharmaceuticals公司必须将其生产的强效阿片类止痛药羟吗啡酮缓释剂（Opana ER）下架。

Opana ER 于 2006 年首次获批，用于治疗需要长期持续全天候阿片类止痛药的中度至重度疼痛。2012 年，Endo重新调整了Opana ER的配方，旨在使药品抵抗用于鼻吸或注射滥用的物理和化学操作。然而，更多的风险信息让FDA不得不采取措施将重新配方的Opana ER撤市。实际上，由于滥用遏制，2012年新配方的上市让Opana ER的销售额出现了一个较大的拐点，自那之后，Opana ER逐年走起了下坡路。   　　

羟吗啡酮国外市场销售一览

另一种常被滥用的阿片类药物名为OxyContin。根据中国医药工业信息中心CPM的统计数据，尽管近年来OxyContin在国外市场的销售走势尽显动荡，但是它在国内市场的增长仍然难以压制。   　　

羟考酮国内市场销售一览

  　　整体市场开始降温   　　

根据中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据，从全球范围来看，近年来镇痛药整体市场稍显疲态。2015年超70%的镇痛产品销售出现负增长。   　　

2015年全球镇痛药销售额（百万美元）

  　　2015年全球镇痛药销售额同比变化   　　

从中国重点城市医院用药市场分析，尽管镇痛药销售金额逐年上升，但同比增长率呈现下降趋势。2016年增长表现最佳的为喷他佐辛，而市场占有率以地佐辛为胜。   　　

中国重点城市医院镇痛药销售增长分析

2016年镇痛药市场各品种销售情况

新药审批数量趋紧   　　

新药审批数量的减少也可见镇痛药市场开始“冷静”下来。2016年，共50个镇痛类新药获批上市，比2015年减少了29.5%。而2017年第一季度仅17个产品获批，预计总体数量将与2016年持平。   　　

近年来全球批准上市的镇痛类药物

未来，在镇痛药品强化管理的趋势下，市场会越来越发挥“筛漏子”的作用，那些临床止痛效果好、毒副作用较低的产品需求量实现增长，而药物滥用将最终被大环境所背弃。