近日，美国食品药物管理局公布一份行业指导性文件，计划从2014年起，用3年时间禁止在牲畜饲料中使用预防性抗生素，从而最大限度地避免食用畜禽产品的消费者出现对抗生素的抗药性问题。业内专家对《医药经济报》记者表示，我国用于牲畜饲料的抗生素原料药出口量并不大，因此短期内并不会有太大影响；FDA进一步规范抗生素应用于饲料的举动或促使其他国家和地区出台相关政策，行业发展速度会受到一定影响，但会是更良性健康的发展方式。

美饲料禁用预防性抗生素

据统计，美国境内出售的抗生素80%用于禽畜。美国疾病控制和预防中心曾发布报告称，对抗生素具有抗药性的细菌每年导致2.3万名美国人死亡。

FDA在上述文件中指出，世界各国都把抗生素抗药性视为重大公共卫生威胁，仅在必要的治疗时才使用抗生素非常重要。但长期以来，人们一直给牛、猪和家禽的饲料或饮用水中添加抗生素，以促进它们的生长，提高饲养效率。由于一些畜禽抗生素也是治疗人类疾病的重要药物，这可能会增加人体对抗生素的抗药性。另有数据显示，即便禁药会让美国的肉价上升，但如果不禁止对牲畜非治疗性使用抗生素，美国的医疗保险支出每年会因此增加200亿美元。

2010年，FDA曾呼吁减少养殖业对抗生素的使用，本次公布的是“最终版”指导性文件。根据这份文件，美国食品药物管理局将敦促动物药业公司自愿性删除抗生素产品中有关促进动物生长、提高饲养效率的说明，今后这些抗生素产品将只能用于给动物治病，且需要接受相关监管才能使用。同时，FDA将给予动物药业公司3个月时间提交有关意愿书，接下来这些公司将有3年的过渡调整时间。

对我原料药出口影响不大

据了解，在饲料中添加抗生素是国际上较为普遍的做法，尤其是四环素类、土霉素、青霉素用量较多，但研究发现，滥用抗生素或将催生拥有抗药性的“超级细菌”，危害人类健康。记者在采访中了解到，随着国内原料药企业的转型升级，以海正药业、华海药业为代表的原料药企业近年已经大幅减少了大宗抗生素原料药的生产，兽用抗生素原料药更是占比甚微，生产这类品种的企业以小型企业为主。华北制药董秘杨静海对记者表示，华北制药的兽用抗生素原料药出口数量极少，FDA的新文件对公司基本没有影响。

健康网首席研究员吴惠芳指出，我国抗生素原料药出口主要以人用为主，兽用占比小，相关制剂就更少，因此对产业影响不大；FDA之前已经对抗生素在饲料中的应用进行了明确限制，此次进一步规范可能会促使国内出台相关政策，国内的用量受限产生的影响会更大。

中国医保商会副会长许铭表示，如果能促进包括中国在内的美国以外的其他国家和地区出台相关政策，规范抗生素在饲料中的使用，将对民众健康有益，促进行业健康发展。（李佳）