湖南“两票制”终于靴子落地。

“两票制”湖南版

昨日（11日）上午，湖南省卫生计生委召开新闻发布会，发布了由省医改办、省卫计委、省发改委、省经信委等9部门联合出台的《湖南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》(下称《方案》)。

根据《方案》，三类企业允许被视为生产企业：

（1）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）；

（2）境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）；

（3）委托药品生产企业或流通企业代为销售药品的药品上市许可持有者。

《方案》指出，全省所有公立医疗机构(含政府办基层医疗卫生机构，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购)药品采购全面实行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购实行“两票制”。自4月1日起启动实施“两票制”。

湖南省医改办专职副主任、省卫生计生委体改处处长王湘生昨日在新闻发布会上介绍，为保证“两票制”平稳落地，保障药品及时有效供应，2017年9月30日前为过渡期。

过渡期内，药品生产、流通企业应按“两票制”要求调整并重构药品供应体系，消化不符合“两票制”规定的库存药品;公立医疗机构在药品供应体系调整到位前，可按原渠道采购药品。2017年10月1日起全省公立医疗机构正式全面实施“两票制”。

与此同时，《方案》对生产企业和流通企业分别做了界定：

药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)、境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业;委托药品生产企业或流通企业代为销售药品的药品上市许可持有者视同为生产企业。

药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。

为保障基层药品的有效供应，《方案》规定药品流通企业为特别偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构配送药品时，允许在“两票制”基础上再开一次药品购销发票。

偏远、交通不便的乡(镇)、村范围由各市州卫生计生部门依据从严原则确定，报省卫生计生委备案后向社会公示。

400家药商“生死劫”

公开信息显示，目前，湖南省有400余家批发企业——随着“两票制”的实施，一批中小企业将陆续退出市场。

2017年初，在人社部、财政部、国家卫计委、国家中医药管理局印发的《关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见》中，湖南省被明确为综合医改试点省份。

2月24日，湖南省卫生计生工作会议在长沙召开，会上印发了《2017年湖南省卫生计生工作要点》，分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障和综合监管5项制度被列入重点工作。

而昨日公布的《方案》再次强调了对这一政策的执行——对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、流通企业，将取消其投标、中标和配送资格，并列入药品采购不良记录。

不仅如此，《方案》要求：

各级卫生计生、中医药管理部门负责对公立医疗机构执行“两票制”的监督检查，对索票（证）不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评，直到追究相关人员责任。

各级食品药品监督管理部门负责药品生产、流通企业监督检查，将企业实施“两票制”情况纳入检查范围。

各级价格主管部门负责药品生产流通企业和医疗卫生机构价格行为监管，对价格欺诈、价格串通和垄断行为进行查处。

各级经信部门负责医药工业行业管理工作，配合参与“两票制”贯彻实施。

各级税务部门负责对药品生产、流通企业和医疗机构的发票管理，依法加大对偷逃税行为的稽查力度。

各级商务部门负责药品流通行业管理工作，配合有关部门规范药品流通市场秩序。

各级工商行政管理负责对药品企业商业贿赂等不正当竞争行为进行调查处理。

与此同时，强调各相关部门要充分利用信息化手段，加强“两票制”执行情况的监督检查，建立健全跨部门、跨区域监管联动响应和协作机制，推动省药品集中采购平台和省级信用信息共享交换平台互联互通、数据共享，实现违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。推进和加强信息公开、公示，广泛接受社会监督。

附：

湖南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）

为规范药品流通秩序，减少流通环节，降低虚高药价，根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）、国务院医改办等8部委《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（国医改办发〔2016〕4号），结合我省实际，制定本实施方案。

一、总体要求

深入贯彻落实党中央、国务院，省委、省政府深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以实施“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，规范药品购销秩序，压缩中间环节，降低虚高价格，严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为，净化药品流通环境，保障人民群众用药安全。

二、“两票制”的界定

（一）“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

（二）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。

（三）委托药品生产企业或流通企业代为销售药品的药品上市许可持有者视同为生产企业。

（四）药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。

（五）鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。

（六）在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况所实施的药品紧急调拨、采购国家或本省省级医药储备药品，可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，仍按国家现行规定采购。

三、实施范围和时间

全省所有公立医疗机构（含政府办基层医疗卫生机构，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购）药品采购全面实行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购实行“两票制”。自发文之日起启动实施“两票制”，2017年9月30日前为过渡期。过渡期内，药品生产、流通企业应按“两票制”要求调整并重构药品供应体系，消化不符合“两票制”规定的库存药品；公立医疗机构在药品供应体系调整到位前，可按原渠道采购药品。2017年10月1日起全省公立医疗机构正式全面实施“两票制”。

四、实施规定

（一）药品生产、流通企业销售药品，应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称“发票”），项目要填写齐全。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范（药品GSP）要求附符合规定的随货同行单，发票（以及清单，下同）的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。

（二）药品流通企业购进药品，应主动向药品生产企业索要发票，发票必须由药品生产企业开具。到货验收时，应验明发票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、数量、价格等，核对一致并建立购进药品验收记录，做到票、货、账相符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求，或者发票、随货同行单和购进药品之间内容不相符的，不得验收入库。药品购销中发生的发票及相关票据，应当按照有关规定保存。

（三）省级卫生计生行政部门编制采购文件时要将执行“两票制”作为必备条件。对于招标采购的药品，要验明药品生产企业的资质，由药品生产企业直接投标。参与药品集中采购的药品企业要在标书中作出执行“两票制”的承诺，否则投标无效；实行其他采购方式采购药品，也必须在采购合同中明确“两票制”的有关要求。

（四）公立医疗机构在药品验收入库时，应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的该批药品进货发票复印件或电子扫描件，并纳入专项档案管理。

五、保障措施

（一）各地、各有关部门要积极为“两票制”落地创造有利条件，加快清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定。

（二）各地要支持网络体系全、质量信誉好、配送能力强的大型药品流通企业到当地开展药品配送工作。

（三）鼓励支持区域药品配送城乡一体化，打通乡村药品配送“最后一公里”。为特别偏远、交通不便的乡（镇）、村医疗卫生机构配送药品，允许药品流通企业在“两票制”基础上再开一次药品购销发票，以保障基层药品的有效供应。偏远、交通不便的乡（镇）、村范围由各市州卫生计生部门依据从严原则确定，报省卫生计生委备案后向社会公示。

六、监督管理

省卫生计生委会同相关部门负责药品集中采购工作监管，对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、流通企业，取消投标、中标和配送资格，并列入药品采购不良记录。各级卫生计生、中医药管理部门负责对公立医疗机构执行“两票制”的监督检查，对索票（证）不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评，直到追究相关人员责任。

各级食品药品监督管理部门负责药品生产、流通企业监督检查，将企业实施“两票制”情况纳入检查范围。

各级价格主管部门负责药品生产流通企业和医疗卫生机构价格行为监管，对价格欺诈、价格串通和垄断行为进行查处。

各级经信部门负责医药工业行业管理工作，配合参与“两票制”贯彻实施。

各级税务部门负责对药品生产、流通企业和医疗机构的发票管理，依法加大对偷逃税行为的稽查力度。

各级商务部门负责药品流通行业管理工作，配合有关部门规范药品流通市场秩序。

各级工商行政管理负责对药品企业商业贿赂等不正当竞争行为进行调查处理。

各相关部门要充分利用信息化手段，加强“两票制”执行情况的监督检查，建立健全跨部门、跨区域监管联动响应和协作机制，推动省药品集中采购平台和省级信用信息共享交换平台互联互通、数据共享，实现违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。推进和加强信息公开、公示，广泛接受社会监督。

七、工作要求

（一）各地各相关部门要充分认识推行“两票制”的重大意义，站在讲政治、顾大局、重民生的高度，突出工作重点，精心组织实施，确保“两票制”工作顺利推行。

（二）各地要加强政策宣传和引导，通过各种媒体，利用各种时机，广泛宣传推行药品采购“两票制”的目的意义，积极回应群众关切，正确引导社会预期，为推行药品采购“两票制”营造良好的社会和舆论氛围。

（三）各级深化医药卫生体制改革领导小组要把推进“两票制”工作纳入医改工作考核，推动“两票制”工作全面落实。

湖南省卫生计生委办公室

2017年4月1日印发