“三品”行动计划落地 短缺药品审批将提速
核心提示:3月22日,工信部正式印发“2017年消费品工业‘三品’专项行动计划的通知”(以下简称“通知”),通知要求从增品种、提品质、创品牌和优环境四个方面全面加强质量管理和标准体系建设,打造“中国品牌”的影响力。
3月22日,工信部正式印发“2017年消费品工业‘三品’专项行动计划的通知”(以下简称“通知”),通知要求从增品种、提品质、创品牌和优环境四个方面全面加强质量管理和标准体系建设,打造“中国品牌”的影响力。
早在2016年6月,国务院办公厅就曾印发《关于开展消费品工业“三品”专项行动营造良好市场环境的若干意见》,部署开展消费品工业增品种、提品质、创品牌“三品”专项行动。有专家表示,此次工信部印发的通知是对国务院若干意见的进一步落实,也表明“三品”专项行动计划进入到落地阶段。
值得关注的是,此次印发的通知特别提到鼓励发展非处方药(OTC药物),推动加快国内临床急需、市场短缺的药品审评审批。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣接受《每日经济新闻》记者采访时表示,从目前来看,我国对药品的审评审批、尤其是短缺药的审批效率还不够高,导致药品审批积压矛盾比较严重。“缩短审批时间,提高审批效率,不仅有利于缓解积压矛盾,更有利于药品的创新和应用。”
着力形成一批品牌仿制药
通知要求,未来将推进医药高端制剂与绿色制造创新中心建设,培育通用名药物大品种,形成一批品牌仿制药。加快新药的研发与生产,推动加快国内临床急需、市场短缺的药品审评审批。
国家食药监总局局长毕井泉2月27日在国新办新闻发布会上透露,中国药品医疗器械审评审批制度改革一年多来,国家药品审评人员数量增长了4倍,注册申请积压件数下降超六成,今年将继续增加审评人员,全面解决积压矛盾。
毕井泉介绍,从2015年8月以来,国家药品审评人员的数量从两年前的120人增加到600人,与此同时,注册申请积压的件数已经由2015年高峰时的22000件,降到现在的8000件左右。
在史立臣看来,加快医药领域的创新和发展,除了提高审评审批效率以外,还需要重视品牌仿制药的培育和完善。
“若想尽早降低药品价格,让百姓用上质量可靠、价格低廉的‘救命药’,授权仿制是最稳妥最可取的方式。截至目前,我国已经有40多种品牌的仿制药成功打入海外,并有不错的业绩。但仿制药在国内却并没有很好地实现对进口药的替代,除了受医生开药习惯影响以外,一个很重要的原因就是患者对于仿制药仍然缺乏信心。”史立臣表示。
完善多领域标准评价体系
此次印发的通知中,在智能制造、食品药品、家电等多个领域均提到加快推动相关行业标准和企业标准的制定。以仿制药为例,2016年3月,国家食药监总局曾印发意见,划定289个仿制药品种于2018年底前完成一致性评价。
史立臣认为,此次工信部印发消费品工业“三品”专项行动计划,表明了政府的决心和信心。“就医药领域而言,完善标准评价体系有利于树立国产品牌仿制药的公信力,也有利于缓解仿制药领域药品质量参差不齐的深层次矛盾。”
记者发现,此次印发的通知除了继续推进“三品”以外,还多出了一个继续推进“优环境”。在这一环节中,涉及利用专项建设基金等支持符合条件的消费品制造企业实施“三品”战略,以及加强消费品“三品”专题网站和微信建设。
2016年6月,时任工信部副部长冯飞在工信部媒体通气会上解读“三品”战略时曾表示,实施消费品工业“三品”战略,是推进供给侧结构性改革、促进工业稳增长和建设制造强国的重要举措。“我部正计划利用工业转型升级资金设立消费品工业‘三品’专项,资金规模有几亿元,目前正在研究制定实施方案。”
责任编辑:露儿
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...