3·15大盘点:这一年来6宗假药大案!
昨日是“3.15”消费者权益保护日。我们来聊聊伤害患者、伤害制药企业、伤害医药行业的假药。
最近,一家本土制药企业的办公室主任,跟小编聊起他家的产品时,带点小傲娇地说,他家那个年销售额过10亿元的产品,在药店出现了假药,当地药监局找到公司,希望在技术层面给于配合,一起打假。
此前,也听一家跨国药企注册部门负责人讲过,她所在的公司有设置了专门的“产品打假办”,专人专力在各地探查假药的踪迹,获得线索后上报当地药监部门一起行动。
但除了是药监系统针对假药的专项检查或突击检查会通报结果外,由企业发起的,针对具体产品的假药查处活动,一般都是默默开始默默结束。因为对于拥有品牌知名度的企业而言,他不希望市场上有针对其产品的假药,有了假药,即使查处活动取得巨大成功,企业也不希望外界知晓。原因很简单:假药对品牌的杀伤力,绝对10颗星。
在所有的企业中,辉瑞是少有的将其打击假药的信息公开披露的。在辉瑞有一个神秘的部门(其实几乎每家药企的打假办都挺神秘的~),专门负责打假。这个部门有来自前FBI(美国联邦调查局)、国土安全部、国家司法部、国家海关和缉毒特工部门的干练执法官员。
辉瑞的蓝色小药丸“万艾可”是最被制假分子关注,被仿冒最多的产品之一。当然,礼来的橙色小药丸“希爱力”也是被仿冒最多的产品之一。
随着科技的发展,药品制假能力也正在提升。据世卫组织数据显示,全球有10%的药物有可能是假药,而在一些发展中国家,这个数字甚至达到33%之多;造假的规模十分庞大,每年全球假药的销售额估计达到750亿元~2000亿美元。
由于造假猖獗,在几年前,辉瑞、强生、安进、礼来和默沙东、阿斯利康、GSK、罗氏、诺华、赛诺菲等29家制药公司与国际刑警达成合作,在3年时间向国际刑警组织提供45亿欧元资金和其他支持,以遏制假冒品牌和仿制药的供应。
从CFDA过往发布的查处假药的通告中,可以看到,假药一般会涉及到以下几类:
1、治疗性功能障碍类药品
2、高价药品
3、品牌优势明显的治疗慢性病的药物
4、医美类产品
在去年“3.15”期间,CFDA曾经发布一条关于哈尔滨市查处一家族制售假药团伙的新闻。抓获案犯5人,涉案金额高达10亿元。据悉该团队制售假药的种类遍布国内外十多个厂家的几十个药品,不乏波立维、立普妥、美罗华等国外大厂家响当当的进口药。
据黑龙江省食品药品稽查局三科科长张世勇介绍,这个团伙制售的假药外观仿真度特别高,所用的包装盒、商标、药品监管码等材料都是按真药包装做的,连电子监管码都能查到,说明书都是最新版的。
整个制假售假流程是这样的:
浙江温州购买生产假药盒、商标、药品监管码
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河南漯河购买生产假药药板的铝箔
↓
浙江瑞安购生产药品的空压机
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河南郑州购进假药片
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材料统一运送到呼兰生产(只生产药板)
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将药板通过长途客运送到北京,由北京同伙将半成品组装为成品储藏。
↓
向全国各地贩卖假药
假药如何进入市场销售?
据当时的办案人员介绍,“他们贩卖对象一般都是同乡,是圈子里的人,都是口耳相传认识的倒药人员,再由倒药人员以“厂家医药代表”的身份发帖到网上销售,或者冒充医药公司代表,说年底冲业务,大量甩卖药物;或者直接发布信息,手上有大量药物低价出售。这时被低价吸引来的医院和药店,就会与他们联系购买。按规定,从医药公司购买药物,一定会有相关手续,但这种交易什么手续都没有。”
小编整理了2016年至今,CFDA官网发布的假药查处6宗假药大案:
四川省达州市假药案
此案涉及涉及新疆、辽宁、吉林、云南、上海、四川、重庆、湖北等15个省、市、自治区,涉案金额达1100余万元,被四川省食品药品监管局列为“四川省挂牌督办案件”的特大制售假药案成功告破。
2016年上半年,四川省达州市食品药品监管局在集中开展药品流通领域专项整治行动中发现,开江县某连锁有限公司一连锁店涉嫌销售假药“痹疼舒康冬虫草全蝎胶囊”。该产品外包装及说明书明确标示与药品相同的“适用症状(风湿、类风湿性关节炎等)、适用人群(疼痛人群)、用法用量、禁忌证(严重胃溃疡慎用)”等内容,符合药品定义,但未取得药品产品注册批文,也没有取得生产许可。检验结果显示,该胶囊铬含量为226毫克/千克(超出《中国药典》规定的113倍),对人体危害极大,为假药。
2016年6月13日,四川省开江县食品药品监管部门依法对该连锁店涉嫌销售假药予以立案查办。目前,犯罪嫌疑人刘某某、衡某某、凡某某、陈某某已被开江县公安局刑事拘留,案件仍在继续办理中。据悉,该案已按程序上报国家食品药品监管总局和公安部,请示列为国家总局挂牌督办案件,以彻底斩断此制假售假网络链条,严惩违法犯罪分子,确保人民群众饮食用药安全。
云南跨国制售假药案
云南省食品药品监督管理局稽查局配合昆明市公安局,成功侦破公安部挂牌督办的“9·17”特大跨国制售假药案。该案历时近8个月,抓获主犯杨某英、杨某等27名犯罪嫌疑人,捣毁昆明、广州、深圳、佛山等地制售假药窝点9个、仓库3个。现场查获假冒美国辉瑞公司生产的“伟哥”、假冒美国礼来公司生产的“西力士”(希爱力)等产品近百种,成品2600多箱,半成品数百公斤,查获大量原料、包装标签及生产、包装设备。
经查,该涉案团伙先后注册成立多家公司,在隐蔽非法窝点内使用面粉、纤维素、西地那非、他达那非等原料生产假药和有毒、有害食品。该团伙还在互联网上设立中、英文网站和网店,以从事外贸生意为掩护,通过具有国际快运资质的物流公司,将涉案物品以化妆品、美容产品的名义发往美国、英国等11个国家及少量国内客户,涉案销售金额达2000余万元。
黑龙江省制售假药大案
黑龙江省食品药品监管局联合哈尔滨市公安部门破获一起特大生产销售假药案,一举端掉了2处制假窝点,缴获压片机等3套制假设备,“硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他丁钙片、阿司匹林肠溶片”等假药半成品35万余盒及大量原料、包材、说明书,假“注射用头孢曲松钠”2200盒、“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”3360盒,涉案假药总价值4400余万元,抓获犯罪嫌疑人9人,现已刑事拘留。
案件嫌疑人宋某因生产销售假药罪,2015年7月被北京市房山区法院判处有期徒刑1年,刑满释放后重操旧业,于2016年3月从网上购买了3套生产设备和假药原料,同时在呼兰镇永兴村、长岭镇长岭村设立两处生产窝点。宋某以每月5000元工资,纠集吴某等人生产“硫酸氢氯吡格雷片”“阿托伐他丁钙片”“阿司匹林肠溶片”等假药。宋某此次生产的假药,均处于半成品状态即被公安机关查获,没有成品流向市场。
下一步,黑龙江省局将保持与公安机关的紧密沟通,实时关注对涉案人员的审讯结果,有明确的假药流向将第一时间向全国发出协查函,对假药进行有效控制,使假药危害降到最低。
广州互联网制售假药案件
广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署,积极开展打击利用互联网制售假药专项行动,根据分析排查获得的网上违法线索,深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙,配合公安机关成功破获14起网络制售假药案件,捣毁制售假药窝点15个,抓获犯罪嫌疑人17人,缴获“雪域藏宝”、“美国摩根”等各类假药40余种,涉案金额3000余万元。
江苏省假药案
江苏省食品药品监管部门会同公安机关成功查处制售“美丽曲线”系列假药案,查获“美丽曲线纤体瘦身美容养颜胶囊”、“有点瘦纤体瘦身美容养颜胶囊”等违法产品10余种。不法分子通过互联网购买制假原料,自行设计包装并给产品冠名,违法生产减肥产品。经检验,涉案产品全部非法添加了药物成分西布曲明。不法分子还自封为“美丽曲线”品牌创始人,伪造《药品生产许可证》,建立假药销售“官方网站”,招揽各地代理商销售假药,涉案总金额高达1.1亿元。目前,28名犯罪嫌疑人已被公安机关立案刑事侦查。
浙江义乌跨国制售假药案
浙江省食品药品监管部门会同公安机关成功破获了义乌跨国网络制售假药案,现场查获“万艾可”、“希爱力”、“艾力达”、“保妥适”、重组人生长激素、生长因子针剂等违法产品52种。经鉴定,涉案产品均为假冒生产。不法分子在江苏等地的地下黑窝点生产假药,再利用国外服务器自设网站,并通过多家贸易网络平台,以明显低于市场价的价格,销售各类蛋白同化制剂、肽类激素等假冒药品,以及假冒品牌壮阳类、微整形类药品等,涉案总金额超过3000万元。目前,3名犯罪嫌疑人已被公安机关立案刑事侦查。
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