FDA批准GSK流感疫苗用于6个月及以上婴幼儿
核心提示:今天,制药公司GSK宣布美国FDA已经批准了FluLaval 四价流感疫苗在6个月及以上的儿童中使用。在此之前,疫苗仅被批准用于针对3岁和3岁以上人群针对A型和B型流感病毒的主动免疫。
今天,制药公司GSK宣布美国FDA已经批准了FluLaval 四价流感疫苗在6个月及以上的儿童中使用。在此之前,疫苗仅被批准用于针对3岁和3岁以上人群针对A型和B型流感病毒的主动免疫。
季节性流感或简称为流感是一种传染性的呼吸道疾病,由流感病毒引起。A和B两种主要类型的流感病毒在人与人之间传播,可引起轻度至重度相关疾病。在美国,大多数流感疫情发生在10月至5月之间,通常在1-2月份达到峰值。
根据美国CDC信息,相对普通感冒而言,流感对儿童危险性更大。严重的流感并发症最常见于2岁以下的儿童。 每年,大量儿童因为季节性流感而生病,甚至导致死亡。平均来说,约有2万名5岁以下儿童因流感并发症而住院。CDC建议6个月及以上的所有人都应该接种季节性流感疫苗。
▲接种疫苗是最有效的预防措施之一(图片来源:Diseases Pictures)
FluLaval四价流感疫苗首次于2013年在美国被批准用于预防3岁及以上人群的流感病毒。 此外,它还在加拿大(商品名FluLaval Tetra)和墨西哥(商品名FluZactal Tetra)获得批准,用于预防6个月以上人群的A/B型流感病毒。
这个补充生物制剂许可申请(sBLA)是基于一项3期关键性临床研究和三项支持性临床研究的良好数据,它们是特别针对6个月至35个月龄儿童而设计进行的。
▲GSK高级副总裁Patrick Desbiens先生(图片来源:Business Magzine)
GSK负责美国疫苗的高级副总裁Patrick Desbiens先生说道:“流感是一种严重的疾病,对公众健康有重大影响,并且每次流感季节都会导致数千人死亡。儿童特别容易感染流感且有很大的相关并发症风险,接种疫苗是父母可以帮助保护他们免受这种严重疾病的最好方法。这次适应人群的扩展是建立在GSK长期致力于流感疫苗开发的传统基础上——我们曾首次把四价流感疫苗成功推向美国市场。”
责任编辑:露儿
-
医院新规:查医药代表 挂钩产品
大医院严查医械代表再升级!私下接触医务人员,直接停止采购公司代理产品。...
-
编外人员被收保证金?医院取消编制大势所趋
看到一家县级医院向编外人员收取5000元工作保证金,限时不交清者,医院不再使用,老徐认为:编制制度或早已不适应医院发展需要了。...
-
三甲医院:8个药询价 要求至少稳定供货半年
三甲医院:供货不稳定,踢出一年。...
-
5省497名执业药师挂证被查实
今年“3•15”后,执业药师“挂证”问题引起全社会关注,按照国家药监局要求,自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。...
-
又一大药陷入致癌风波 多家外企全球召回产品!
一些雷尼替丁药物又被查实含有NDMA杂质,目前山德士、葛兰素史克、印度瑞迪博士药厂均已停止雷尼替丁的供应并召回!...
-
大洗牌!国务院检查组,进入医疗器械企业了
国家严惩在医疗器械购买、销售、纳税...等多个环节的违规情况。...
-
4+7全国扩围,中标结果流出
大跌眼镜!4+7全国扩围结果出炉,有外企低价入围,部分原中选药企落标,多个品种再次刷新底价!...
-
国务院发文:医械行业,筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学,不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。...
-
报告显示:多数医生不再愿意接待医药代表
报告显示,医生不再愿意接待医药代表,医药代表的必要性在降低。...
-
750家医药企业,最新离职率公布
2019年1月到6月的市场薪酬数据白名单公布,其中医药行业的行业增长和薪酬增长都维持稳定的高位;此外,报告采集了750家医药公司的数据,医药人的平均离职率仅为5.91%,为所有行业中最低的。...
-
63个药,底价曝光(附名单)
(9月6日),山东省药品集中采购网发布《关于山东省药品集中采购拟备案采购产品最低外省及拟挂网价格公示的通知》(以下简称《通知》)。...
-
医药业平均月薪公布 仍是最好的就业去向之一
据东方财富Choice数据,医药行业平均月薪为1.03万,同比涨幅较大,为11.75%,仅次于公用事业等行业,排名第六名。...