雅培一款颠覆性产品获准在中国上市
作者:研一
昨日(8月29日),全球领先的医疗保健公司雅培宣布,其研发的辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统——FreeStyle® Libre已获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准。
据了解,这一革命性技术彻底颠覆了传统的指尖采血监测方法,并免除了其带来的痛苦和不便。新技术通过置于手臂上部外侧的传感器便可进行实时、精准的血糖监测,从而大大简化中国糖尿病人群的血糖监测过程,进一步提升其生活质量。
突破性的雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统由一枚小巧的(略大于一元硬币)一次性圆形传感器(包含一根大约长5毫米的柔性探头),配套的手持扫描检测仪和辅理善瞬感软件组成。
使用者只需将带有探头的传感器粘贴至手臂上部外侧,通过插入皮下的探头测量组织间液的葡萄糖变化即可实时监测葡萄糖水平。当使用者将配套手持扫描检测仪置于传感器上方[1],扫描检测仪会即刻获取当前葡萄糖数据,并提供8小时历史葡萄糖数据及葡萄糖变化趋势。全过程无需采血和校准,并可根据需求随时读取数据,免除了传统指尖采血带来的痛苦和不便。
一枚传感器可连续配戴使用14天,之后可根据需要购买更换新的传感器,而扫描检测仪可储存长达90天的葡萄糖数据。同时,系统软件可生成简单易懂的报告和多日24小时动态葡萄糖图谱,供使用者及医生了解使用者的血糖变化,从而为制定更精准的个性化治疗方案提供可靠参考。
世界卫生组织最新资料显示,中国糖尿病患者人数约为1.1亿,约占中国成年人总数的十分之一[2],且患病人数不断攀升、呈年轻化趋势。糖尿病已成为我国最具挑战性的公共健康问题之一,形势十分严峻。血糖监测是糖尿病管理的关键一环,其重要性不容忽视。
但根据雅培公司与中国医师协会近期合作发起的一项调研显示,至少有74%的受访糖尿病患者无法遵循国内指南推荐的血糖监测频率。重视程度低、监测不方便及采血疼痛是导致患者血糖监测依从性差的主要原因。
“如何让患者在更加方便、舒适的环境下实现血糖监测,使监测不再成为一种 ‘打扰’?这是我们一直致力于解决的问题。”雅培糖尿病产品业务亚太商业运营副总裁Eric Shroff表示,“因此我们研发了这款具有划时代意义的瞬感扫描式葡萄糖监测系统。它免除了患者指尖采血的痛苦,同时也能完美融入日常生活,提升了他们的操作可行性和意愿。这不仅可以为患者在获得治疗方案时提供可靠参考,更将帮助他们通过健康的体魄实现精彩的生活。”
目前,辅理善瞬感系统已在26个国家上市,包括数个欧洲国家和澳大利亚、巴西等国,惠及超过十二万糖尿病人群。预计今年年底,该产品也将正式在中国市场进行销售。
据了解,雅培是一家全球领先的医疗保健公司,128年来,雅培把新的产品和技术带向世界——从营养品,诊断,医疗器械,到药品——涵盖生命的每一个阶段,为生命创造更大可能。
如今,雅培全球74,000名员工,正在为全世界150多个国家的人们生活得更健康和更美好而不懈努力。雅培在中国运营近20年,总部位于上海,目前拥有超过4000名员工。
责任编辑:露儿
-
医院新规:查医药代表 挂钩产品
大医院严查医械代表再升级!私下接触医务人员,直接停止采购公司代理产品。...
-
编外人员被收保证金?医院取消编制大势所趋
看到一家县级医院向编外人员收取5000元工作保证金,限时不交清者,医院不再使用,老徐认为:编制制度或早已不适应医院发展需要了。...
-
三甲医院:8个药询价 要求至少稳定供货半年
三甲医院:供货不稳定,踢出一年。...
-
5省497名执业药师挂证被查实
今年“3•15”后,执业药师“挂证”问题引起全社会关注,按照国家药监局要求,自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。...
-
又一大药陷入致癌风波 多家外企全球召回产品!
一些雷尼替丁药物又被查实含有NDMA杂质,目前山德士、葛兰素史克、印度瑞迪博士药厂均已停止雷尼替丁的供应并召回!...
-
大洗牌!国务院检查组,进入医疗器械企业了
国家严惩在医疗器械购买、销售、纳税...等多个环节的违规情况。...
-
4+7全国扩围,中标结果流出
大跌眼镜!4+7全国扩围结果出炉,有外企低价入围,部分原中选药企落标,多个品种再次刷新底价!...
-
国务院发文:医械行业,筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学,不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。...
-
报告显示:多数医生不再愿意接待医药代表
报告显示,医生不再愿意接待医药代表,医药代表的必要性在降低。...
-
750家医药企业,最新离职率公布
2019年1月到6月的市场薪酬数据白名单公布,其中医药行业的行业增长和薪酬增长都维持稳定的高位;此外,报告采集了750家医药公司的数据,医药人的平均离职率仅为5.91%,为所有行业中最低的。...
-
63个药,底价曝光(附名单)
(9月6日),山东省药品集中采购网发布《关于山东省药品集中采购拟备案采购产品最低外省及拟挂网价格公示的通知》(以下简称《通知》)。...
-
医药业平均月薪公布 仍是最好的就业去向之一
据东方财富Choice数据,医药行业平均月薪为1.03万,同比涨幅较大,为11.75%,仅次于公用事业等行业,排名第六名。...