2016年8月10日，深圳市卫生计生委关于公开征求《市公立医院药品集团采购药品质量层次划分规则（征求意见稿）》和《市公立医院药品集团采购药品目录剂型整合规则（征求意见稿）》意见的通告。

对于招标来说，大家最看重两点，一是看自己质量层次能否单列，二是看剂型能不能单列分组。

本文将深圳的征求意见稿和上周，广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于印发广东省医疗机构药品交易相关暂行办法，和广东省的做法相比，深圳在质量分层和剂型上都有调整，尤其是剂型，大大合并，剂型的大混战要开始了。

从药招来讲，前段时间的湖北招标、广东药交所的新规，到现在深圳招标，药企面临的价格压力一个比一个大。

质量层次为三层次

质量层次方面，与广东省药品交易中心分为四个质量层次不同，深圳GPO层次仅分为三个。

深圳主要将广东规则的第一、二层次合并成为第一层次，并且删去了广东第二层次的第三点，“获国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖，获奖对象是药品制剂本身，奖项内容须含有报名药品相关的特征性描述，不包括获得上述奖项的通用技术和其它通用研究成果的药品。以上奖项均须为二等奖及更高等级，且自获奖之日起20年内的”。

广东药品交易中心的质量层次第三层次即为深圳的第二层次，广东第四层次为深圳第三层次，规则其余细节一字未改照搬广东省药品交易中心规则。

口服剂型合并

药品剂型方面，深圳的整合变化较大，尤其是口服剂型。

口服常释剂型方面：

广东分为普通片（含薄膜衣片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片）；肠溶片（含肠溶薄膜衣片、肠溶丸）；胶囊剂；软胶囊；肠溶胶囊，含肠溶软胶囊；肠溶微丸胶囊；咀嚼片；深圳泡腾片（口服）；分散片共9个分组。

深圳将“普通片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、划痕片、异形片、双层片、硬胶囊（胶丸）、软胶囊（胶丸）、肠溶（薄膜衣）片、肠溶胶囊（软胶囊）、肠溶微丸胶囊、肠溶丸、咀嚼片、口服泡腾片、分散片等”都列为“口服常释剂型”。

分散片和片剂按照差比价规定价格是有所区分的，本次口服常释剂型都放在一起了，对分散片生产厂家非常不利。

口服缓释控释剂方面

广东将缓释片（含控释片、肠溶缓释片）；缓释胶囊；缓释颗粒剂分为3个分组，其中广东规则中，缓释颗粒剂不纳入成交价格平均值的计算。

深圳则将“缓释片、缓释包衣片、缓释胶囊、缓释颗粒剂、肠溶缓释片、控释片、控释胶囊等”列为一个分组。

口服溶液剂方面：

广东分为口服溶液剂，含干混悬剂；混悬液、口服乳剂、胶体溶液、内服凝胶剂、混悬滴剂；合剂（口服液）、糖浆剂、内服酊剂、内服酒剂、露剂、酏剂、滴剂、浸膏、流浸膏、胶浆剂（口服）；煎膏剂4个分组。

深圳将“混悬剂、干混悬剂、胶浆剂、胶体溶液、口服液、合剂、乳剂、凝胶剂、酊剂、酒剂、露剂、酏剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂、浸膏、流浸膏煎膏剂等”整合在“口服液体剂”。

注射剂大整合

广东规是粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂为同一分组；肌注、静注为不同组，既可肌注又可静注的归入静注组；非捆绑大容量注射剂、小容量注射剂包装材质存在差异的，按玻璃瓶（含玻璃安瓿）、塑料瓶（含塑料安瓿）、袋装分组；注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）大于或等于50ml为大容量分组（同含量时不以容量再细分）；小于50ml为小容量分组（同含量时不以容量再细分）。

深圳则是，同一通用名下水针、粉针和大容量注射剂不区分为不同分组，但深圳靶向制剂（含脂微球注射剂、脂微球干乳剂，脂质体注射剂）区分为不同分组；广东分别单列分组的“注射用乳剂、注射用混悬剂”在深圳规则中，被整合在“注射剂”组。

剂型大整合竞争加剧

深圳的分组对口服制剂和注射剂的剂型整合力度加大。

由于深圳市公立医院药品集团采购目录必须包括2015年深圳公立医院在广东省药品电子交易中心采购总金额排名前80%以内的药品，并且《集团采购目录》同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

这样的分组结果可能会剩者为王，在价格竞争中的最低者获得最多的量。因为，最终能够中标的就那么点规格 这些一个组的必须得拼命降价才能中标。如果广东是5个招标 1个突围的，深圳可能就是10几个招标1个突围，中标的概率大大降低。在销售量的推动下，或许会激励部分厂家积极降价。

值得注意的是，广东省药品交易中心的分组让大部分剂型和规格的产品在招标中能存活，产品的生存掌握在医疗机构“一品两规”的抉择中，统计结果显示医院选择的产品品规和厂家集中度较高，都是价格相对偏高且货源较为单一的药品获得60%以上的销售额。

深圳的质量分层基本参照广东规则，实际激励的产品虽有限，但一旦进入深圳第一或第二质量层次的单货源药品都无需经历剂型整合下的残酷竞争，此类药品主要面对的是与GPO谈判的压力。整体而言，质量层次单货源产品在深圳的价格仍会比第三层次剂型整合的产品价格有优势，其是否会放弃深圳市场取决于其全国维价战略。

深圳的规则将产品的筛选环节先由GPO组织抉择，再由医疗机构抉择。在30%降价指标之下，剂型的整合后，GPO最终采购的药品未必是医疗机构所想要的，这一切还要等正式交易方案出台才能进一步分析。GPO组织能否保证医疗机构的临床需求有待时间的检验。

剂型分组其他对比情况：

颗粒剂方面，深圳将广东单独分组的“缓释颗粒剂”分到“口服缓释控释剂”中，广东单独分组的“干混悬剂”分到“口服液体剂”后，将广东分别单独分组的“泡腾颗粒剂”、“肠溶颗粒剂”统一分到了“颗粒剂”组内。

深圳将丸剂分为两组，丸剂1包括了广东分组的“丸剂”组除了微丸之外的所有丸剂和“大蜜丸”组。丸剂2包括了“丸剂”组的“微丸”、“浓缩丸”组和“滴丸”组。

深圳新增“外用散剂”组，“口服散剂”中的包括的剂型和广东分组第15组完全一致，为“散剂、粉剂、干粉剂、冻干粉剂、口服溶液用粉”。

深圳的贴剂包括广东的“贴剂”组，“膜剂”组，“海绵剂”组，“锭剂”组和“湿巾”组。

深圳的外用液体剂组除了包括广东的同名组，还包括“醑剂”组。深圳新增了涂剂分组，包括“涂剂、涂膜剂、涂布剂”，但是“涂剂、涂膜剂”又在其外用液体剂组名单之中，最终“涂剂、涂膜剂”是按哪个分组，恐怕还要等最终稿确定。

深圳的“阴道栓”分组除了“阴道栓”，还包括广东“阴道片”的分组，为“阴道片、阴道泡腾片、阴道栓、阴道胶囊、阴道软胶囊等”。

广东的直肠栓、尿道栓、耳栓原为不同分组，深圳统一归为“其他栓剂”。

深圳的“眼用制剂”分组包括了广东分组的滴眼剂（含玻璃酸钠的区别分组）；眼用凝胶剂；眼膏剂（含玻璃酸钠的区别分组）3个分组，还列明了洗眼液。深圳认为“滴耳液、洗耳液、耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂等”属于“耳用制剂”范畴，但是广东除了“滴耳剂”分组外，其它剂型尚无录入。鼻用制剂，深圳除了收录广东的分组“滴鼻剂（含玻璃酸钠的区别分组）”外，还包括了洗鼻液。

吸入剂方面，广东规则包括“气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、雾化溶液剂”，深圳的包括“喷剂、气雾剂、喷鼻剂、喷粉剂、喷雾剂、雾化吸入剂、雾化混悬液、雾化溶液剂、雾化吸入液、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、吸入性溶液剂、吸入性混悬液等”，并且深圳规则还依据“经口吸入制剂按是否自带喷、吸装置区分为不同分组”。

口腔内用片剂、软膏剂和植入剂，深圳的分组和广东的一致。深圳不含“熨剂”分组。深圳还新增了“不同酸根和酯类的口服制剂不区分为不同分组”规则。广东规则对儿童、孕妇和哺乳期妇女的用药单独分组，对应的，深圳的规则仅仅是对儿童用药单独区分不同分组。