这类药,2016年起停用,影响7.5亿人!(附:停用及替代品名单)
核心提示:据《南方都市报》报道,自2016年起,我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免,并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。
据《南方都市报》报道,自2016年起,我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免,并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。
从今年开始,中国将在药品领域全面停止使用氟利昂,但该物质在雾化药中使用广泛。
“全面停用后,若使用替代成分的国产药物研发跟不上来,那意味着我国大量的慢阻肺、哮喘患者需依赖进口药”,中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所国家重点实验室主任钟南山表示。
据报道,我国于1991年签署了相关国际协议,承诺对氟利昂等臭氧层破坏物质的生产、使用实行逐步削减的控制措施。为满足我国哮喘和慢性阻塞性肺病患者的临床用药需求,我国自2009年起又启动了药用吸入式气雾剂用氟利昂的豁免申请工作,豁免期为2010-2015年。自2016年起,我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免,并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。
钟南山表示,“目前全球的慢性气道疾病主要分为两类,一类是慢性阻塞性肺疾病,此类病症患者约有4亿;另一类是哮喘病,其患者也有3.5亿。而吸入式气雾剂是治疗这一类慢性呼吸道疾病的重要给药途径,因此气雾剂无法被取代,但是氟利昂却需要其他产品进行替换。如果这4亿再加上3亿5千万的人口每天都在使用气雾剂(氟利昂),造成的环境污染是不可想象的。”
我国目前还存在大量使用氟利昂的吸入式气雾剂的情况,并且国内自产的非氟利昂气雾剂还很少。因此,促进我国非氟利昂药用吸入式气雾剂的自主研发、尽快生产有着至关重要的意义。
“要是我们执行这个淘汰制度,但我们国家又没有(可替代的气雾剂),那等于永远要靠进口了,所以我们要自己生产。”钟南山说,如果我国实现了自产非氟利昂药用吸入式气雾剂,其成本至少要比目前使用氟利昂的气雾剂低三分之一,比起进口药物来则低得更多。
消息出来后,很快有医药人欢呼,这不是说相关替代品种的销量要上涨了吗?既然治疗治疗慢阻肺、哮喘疾病的含氟药品2016年停用,那么,哪些药品会将被停用,又有哪些药品面临市场扩大的机会呢?
下面是从公开渠道和国家食药监总局数据库中查询到的有关信息:
不含氟的部分替代产品
生产企业 |
|
沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭) |
葛兰素史克 |
布地奈德福莫特罗(信必可都保) |
阿斯利康 |
噻托溴铵喷雾剂(思力华) |
柏林格殷格翰 |
噻托溴铵吸入粉雾剂 |
南昌弘益药业 |
噻托溴铵吸入粉雾剂 |
浙江仙琚制药 |
噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐) |
正大天晴 |
丙酸倍氯米松粉雾剂 |
上海信谊 |
丙酸倍氯米松鼻气雾剂 |
山东京卫 |
吸入用丙酸倍氯米松混悬液(宝丽亚) |
凯西制药 |
责任编辑:露儿
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